Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické a environmentální determinanty rozptylu imunitního fenotypu: Podélné hodnocení (MI-V3)

6. července 2023 aktualizováno: Institut Pasteur
Účinky stárnutí, genetiky a environmentálních expozic na imunitní variace u dříve dobře definované zdravé populace (NCT03905993).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vnímavost k infekcím, závažnost onemocnění a reakce na lékařské terapie a vakcíny se u jednotlivých jedinců velmi liší.

Individuální heterogenita v imunitní odpovědi může mít obrovský dopad na pravděpodobnost odpovědi na terapii nebo na rozvoj vedlejších účinků sekundárních po podání vakcíny. Vzhledem ke složitosti imunitních odpovědí u jednotlivce a v rámci populace nebylo dosud možné definovat parametry (genetické nebo environmentální), které tvoří zdravý imunitní systém a jeho přirozenou variabilitu.

Celkovým cílem studie Milieu Intérieur (NCT03905993) je definovat parametry, které charakterizují zdravou imunitní odpověď a její přirozené variace mezi jednotlivci, a tím informovat o klinických strategiích pro zvládání onemocnění. K dosažení tohoto cíle bylo v roce 2012 naverbováno celkem 1 000 zdravých dobrovolníků, potomků pevninských Francouzů po dobu nejméně tří generací, rozdělených rovnoměrně podle pohlaví (poměr pohlaví 1:1) a stratifikovaných do pěti desetiletí života.

S prvním sběrem dat (klinickou studií) byly získány klíčové základní poznatky. Projekt také vytvořil bohaté úložiště vzorků a dat, které podporuje pokračující integrativní výzkum v systémové imunologii a personalizované medicíně.

K poskytnutí dlouhodobého hodnocení imunitních změn pozorovaných v kohortě Milieu Intérieur je cílem tohoto výzkumu provést následnou studii této kohorty 10 let po počáteční studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

415

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35042
        • Biotrial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí jedinci ve věku od 30 do 79 let, kteří poskytli vzorky pro počáteční studii Milieu Intérieur

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakákoli osoba, která poskytla vzorky pro úvodní studii Milieu Intérieur (NCT03905993)
  • Schopnost dát svůj informovaný souhlas písemně
  • Subjekty, které podle zkoušejícího mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení nebo asimilovaným režimům

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci využívající opatření právní ochrany
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni vyjádřit informovaný souhlas s účastí
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednotlivec z počáteční studie Milieu Intérieur
Jednotlivec, který poskytl vzorky pro úvodní studii Milieu Intérieur
Jiný: Lidské biologické vzorky
Krev, moč, výtěr z nosu, vzorky stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte souvislosti s variabilitou imunitní odpovědi
Časové okno: 20 let
Identifikační faktory (genetické, epigenetické, imunologické a environmentální), které přispívají k pozorované heterogenitě imunitních odpovědí na úrovni jednotlivce a populace v průběhu času
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lluis QUINTANA MURCI, PhD, Institut Pasteur
  • Ředitel studie: Darragh DUFFY, PhD, Institut Pasteur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-062

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Lidské biologické vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit