新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に伴う中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）における胎盤由来エクソソームおよび臍帯間葉系幹細胞の安全性と有効性

COVID-19 の進行の顕著な特徴の 1 つは、ウイルス感染による肺損傷であり、潜在的に急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および人工呼吸器のサポートを必要とする呼吸不全を引き起こします。 ARDS を生き延びた患者では、病状に関係なく、長期的な QOL が悪影響を受けるという証拠があります。

この研究で提案された用量と投薬レジメンの理論的根拠は、中等度から重度の COVID-19 患者の治療を試みている医師によって昨年報告された、この治療レジメンの安全な投与と利点に基づいています。 これらの報告では、静脈内投与経路が使用されました。 2 日ごとの投与により、エキソソームと間葉系幹細胞の組み合わせの利点が増幅されることが報告されています。 臨床経験に基づいて、エキソソームと MSC は互いに補完的であり、両方の生来の能力を高めることが示唆されています。

パンデミックの初期に、EV-Pure™ と WJ-Pure™ の混合物の静脈内注入は、中等度から重度の COVID-19 関連 ARDS の入院患者に利益をもたらすことが報告されました。 この研究は、中等度から重度の ARDS を伴う入院中の COVID-19 患者の治療における EV-Pure™ および WJ-Pure™ の静脈内注入のリスクと利点を体系的に調査するように設計されています。

これは、EV-Pure™ および WJ-Pure™ の静脈内注入の安全性と有効性をプラセボと比較して評価する概念実証、二重盲検、プラセボ対照試験であり、以下に関連する中等度から重度の ARDS の治療に使用されます。 COVID 19。 これはアドオン治療研究です。被験者は、利用可能な標準治療を受けることが許可されます。

この研究には 2 つのアームがあります (それぞれ n=10):

1. 実験/治療群: EV-Pure™ および WJ-Pure™ と標準治療
2. プラセボ：凍結保存培地と標準治療

研究期間は、5 日間の治療と 12 週間のフォローアップです。