MT1980の単回投与の安全性とPK

MT1980 は、神経炎症 (脳および/または脊髄の炎症反応) の治療法として開発されています。 多くの研究が、外傷性脳損傷、脳卒中、アルツハイマー病、術後認知機能低下（POCD）/周術期神経認知障害など、CNS に関連する多くの症状の病因における神経炎症の中心的な役割に焦点を当ててきました。 -重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型（SARS-CoV-2）による認知副作用。 現在の抗炎症薬は、体循環から脳まで血液脳関門を容易に通過できないため、神経炎症の治療が困難な状態となっています。

これは、健康な被験者を対象とした第 1 相、単回投与、無作為化プラセボ対照試験となります。 この研究は、MT1980 の安全性、活性薬剤の全身性バイオアベイラビリティ、および CSF 中の活性薬剤のレベルに関する情報を提供します。 研究は 2 つの部分に分けて実施されます。 パート 1 では、被験者は並行計画で MT1980 またはプラセボの単回経口投与を受けるよう無作為に割り付けられます。 パート 1 の後、パート 2 で用量を選択する前に、暫定的な PK および安全性データ分析が実行されます。パート 2 では、被験者は、並行デザインでプラセボまたは 2 つの強度のいずれかで MT1980 の単回経口投与を受けるように無作為に割り当てられます。