Sikkerhet og PK av enkeltdoser av MT1980

MT1980 utvikles som en behandling for nevroinflammasjon (en inflammatorisk respons i hjernen og/eller ryggmargen). Mye forskning har fokusert på den sentrale rollen til nevroinflammasjon i patogenesen av mange tilstander relatert til CNS, inkludert f.eks. traumatisk hjerneskade, hjerneslag, Alzheimers sykdom, postoperativ kognitiv nedgang (POCD)/perioperativ nevrokognitiv lidelse, og nå til og med lang tid. -term kognitive bivirkninger fra alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2). Nåværende antiinflammatoriske midler passerer ikke lett blod-hjerne-barrieren fra den systemiske sirkulasjonen til hjernen, noe som gjør nevroinflammasjon til en vanskelig tilstand å behandle.

Dette vil være en fase 1, enkeltdose, randomisert, placebokontrollert studie på friske forsøkspersoner. Studien vil gi informasjon om sikkerheten til MT1980, den systemiske biotilgjengeligheten til det aktive stoffet og nivåer av det aktive stoffet i CSF. Studien vil bli gjennomført i to deler. I del 1 vil forsøkspersoner bli randomisert til å motta en enkelt oral dose av MT1980 eller placebo i en parallell design. En midlertidig PK- og sikkerhetsdataanalyse vil bli utført etter del 1 før dosevalg i del 2. I del 2 vil forsøkspersonene bli randomisert til å motta enten placebo eller en enkelt oral dose av MT1980 i en av 2 styrker i en parallell design.