肝切除前の血小板減少症患者におけるヘロンボパグの有効性と安全性

包含基準:

• 1. 18歳以上の男女の被験者；
• 2.肝切除を受ける準備ができている患者；
• 3.50×10^9/L≦血小板数≦100×10^9/L；
• 4.Child-PUgh スコア A またはグレード B (≤7 );
• 5.平均余命は3ヶ月以上；
• 6.正常な骨髄造血および腎機能;
• 7.自発的な参加と書面によるインフォームドコンセント;

除外基準:

• 1.肝疾患による中枢神経系疾患;
• 2.治験薬の初回投与前7日以内の血小板輸血;
• 3.原発性血液疾患の病歴;
• 4.脾臓 - 腸間膜系の任意の部分の血栓症を含む、動脈または静脈血栓症の病歴;
• 5.事前に診断された免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）;
• 6.骨髄異形成症候群（MDS）の病歴;
• 7.出血傾向のある人、遺伝性出血または血液凝固障害の証拠がある;
• 8.妊娠中（β-hCG検査陽性）または授乳中の女性;
• 9.訪問1の前30日以内に別の治験に参加した被験者;
• 10.制御不能な神経学的および精神医学的疾患または精神障害、コンプライアンス不良、協力および治療反応の説明ができない患者;
• 11.エルトロンボパグ錠のいずれかの成分に対して既知の不耐症またはアレルギーのある被験者;