運動と過敏性腸症候群（IBS） (AF_IBS)

包含基準:

成人患者 (18 ～ 65 歳) は、IBS-D の Rome III ～ IV 基準を満たし、地元の一般開業医から紹介された「セリアック病および機能障害の外来クリニック」に紹介されました。

除外基準:

-現在の症状を説明できる重度の心臓、肝臓、神経疾患または精神疾患、またはIBS以外のGI疾患（例：炎症性腸疾患、セリアック病）の存在。

-以前に特定の物質が少ない食事をしていた患者（例：低発酵性オリゴ糖、二糖類、単糖類、およびポリオール - FODMAP -）食事、ビーガン食事、グルテンを含まない食事）。

抗うつ薬の使用 すべての患者は、書面による同意を与える前に、研究に関する詳細な口頭および書面による情報を受け取ります。

方法論: V1. （ふるい分け）。 患者には研究の目的が通知されます。 V2. (0日目)。 スクリーニング訪問の7日後、患者は外来訪問に戻ります。 この時点で、患者は症状アンケートに記入します。 この訪問中に、血液と生物学的サンプル（尿、糞）が採取されます。人体測定と生体インピーダンス分析（BIA）が実施されます。 さらに、心電図は循環器科で行われます。 V3. （前処理）。 運動介入開始の7日前に、登録された被験者は、医師または一般開業医（GP）によって発行された体力証明書を提出した後にのみ、体力の初期評価のために3つのフィールド身体検査を受けます。 V4. （処理）。 治療は、3 つのフィールド テストの結果を分析して身体活動のベースライン レベルを評価した後に開始します。 V5. （後処理）。 身体運動介入の終了後 7 日間で、被験者は 3 つのフィールド テストを使用して再度評価されます。 V6. （90日目）。

診察終了。 この訪問中に、症状日記や毎日の運動日記など、記入済みのアンケートが収集されます。さらに、患者は症状に関するアンケート (IBS-SSS および GSRS) に記入します。 人体計測および生体インピーダンス分析も実施され、介入期間中の潜在的な有害事象が評価されます。 研究の機器評価に必要な血液および生物学的サンプルが採取されます。

身体運動介入: 運動介入ツールは、「ウォーキング グループ」を通じて構造化、組織化、監督、および管理される Fitwalking になります。 フィットウォーキングは、健康と身体の健康に無数の可能性を秘めたモータースポーツ活動です。 フィットウォーキングとは、ウォーキングをベースにしたトレーニングの一種であり、正確なテクニックで実行されます。これにより、うまく歩くことができ、より速くなり、代謝効果が向上し、身体効率が向上します。 フィットウォーキングは中程度の強度の有酸素運動であり、ワークロードが漸進的な適応を生み出し、回復の改善と時間の経過に伴う負荷の増加を可能にします. 効果的な処方には、頻度、強度、時間、種類、量、および進行 (FITT-VP) に関して体系的に設計され、個別化された運動プログラムが含まれます。 これらのパラメータについて、以下で簡単に説明します。

周波数。 運動（ウォーキング）は、都市部のルートで、週に 3 回、連続しない日で 12 週間、屋外で行われます。

強度。 エクササイズの強度 (HRmax の 50/75%) は、心拍数モニターを使用して監視され、Tanaka 式によって個別化されます。 さらに、ペースを測定するために、TALK TEST (運動している被験者が会話をする能力に基づく標準化され、検証された調査ツール) を使用し、疲労の認識を測定するために、修正された BORG スケールを使用します ( 0 ～ 10 のスケール、5 ～ 6 の知覚が必要です)。

タイプ。 運動の種類は中程度の有酸素運動で、速度は時速 5 ～ 10 km です。 60分間続くシングルアウトは、次のように構成されます。

• ウォームアップ: 5 フィート
• 通常の歩行: 10 フィート
• 持続歩行: 30 フィート
• 早歩き：10フィート
• クールダウン: 5 時間。 各散歩は、ウォーキング リーダー (予防および適応運動活動の科学と技術の修士号) によって導かれます。

音量。 プロジェクトの参加者は、ACSM (アメリカスポーツ医学会) の予防的健康に関するガイダンスに従って、グループでのウォーキングを通じて、中程度の強度の有酸素運動を週に 180 分実行します。 ただし、参加者は、プロジェクト外の他の活動を通じて運動量を増やすこともできます。 プロジェクト内外のすべての運動データは、エネルギー消費の評価のために日誌に記録されます (付録を参照)。

進行。 FITT コンポーネント (頻度、強度、タイプ、および時間) は、予防的健康に関する ACSM (米国スポーツ医学会) ガイダンスに従って推奨される運動量を達成するために、被験者の能力と改善に応じて変更および増加できます。 .

統計分析。 この研究は、IBS 患者の症状管理における運動の有効性を、標準的な食事アドバイスと比較して評価することを目的としています。 収集されたデータは、人口統計学的変数、ベースライン特性、および有効性と安全性の評価に関してグループ化および要約されます。 探索的分析は、記述統計を使用して実行されます。 データは、治療意図のある集団（つまり、運動したすべての患者）とプロトコルごとの集団（つまり、運動せずに研究を完了したすべての患者）の両方について（平均 - 標準偏差 - SDとして、特に明記しない限り）提示されます。主要なプロトコル違反)。 研究を中止した患者もリストされ、その理由が分析的に説明されます。 カテゴリ変数は X2 検定と比較されます。 両側 p 値 <0.05 は、統計的に有意と見なされます。

一般化推定方程式手順を使用して統計分析を実行し、結果に対する介入の影響を推定します (IBS-SSS)。 これらのモデルは、共変量の存在下での結果の変化を評価する生物医学研究に役立ちます。 非正規分布を克服するために、結果のガンマ分布が想定され、恒等リンクが使用されます。 異なる測定値間の共分散の構造は、特別なプログラムで調査されます。 結果は、平均および対応する 95% 信頼区間として結果測定の自然なスケールで表されます。 介入の限界効果も、さまざまな共変量または共変量の組み合わせについて推定されます。 すべての統計分析は、統計ソフトウェア Stata 17 (StataCorp、4905 Lakeway Drive、College Station、Texas 77845 USA) を使用して実行されます。 特に、-xtgee- コマンドが使用され、共分散の統計構造が -qic- コマンドで調査されます。