Esercizio fisico e sindrome dell'intestino irritabile (IBS) (AF_IBS)

Criterio di inclusione:

I pazienti adulti (18-65 anni) indirizzati all'"Ambulatorio per la malattia celiaca e i disturbi funzionali" che soddisfacevano i criteri di Roma III-IV per IBS-D e sono stati indirizzati dal loro medico di medicina generale locale.

Criteri di esclusione:

Presenza di gravi malattie cardiache, epatiche, neurologiche o psichiatriche o malattie gastrointestinali diverse dall'IBS (ad esempio, malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca) che potrebbero spiegare i sintomi attuali.

Pazienti che hanno precedentemente seguito una dieta povera di particolari sostanze (es. dieta a bassa fermentazione di oligosaccaridi, disaccaridi, monosaccaridi e polioli - FODMAP -, dieta vegana, dieta priva di glutine).

Uso di antidepressivi Tutti i pazienti riceveranno dettagliate informazioni verbali e scritte sullo studio prima di dare il proprio consenso scritto.

Metodologia: V1. (Selezione). I pazienti saranno informati sull'obiettivo dello studio; V2. (Giorno 0). Sette giorni dopo la visita di screening, i pazienti torneranno per la visita ambulatoriale. In questo momento, i pazienti completeranno i questionari sui sintomi. Durante questa visita verranno prelevati campioni di sangue e biologici (urine, feci); verranno effettuate misurazioni antropometriche e analisi di bioimpedenza (BIA). Inoltre, l'ECG verrà eseguito presso l'Unità di Cardiologia. V3. (pretrattamento). Sette giorni prima dell'inizio dell'intervento di esercizio, i soggetti iscritti, solo dopo aver presentato il certificato di idoneità fisica rilasciato dal proprio medico o medico di base (MGP), saranno sottoposti a tre test fisici sul campo per la valutazione iniziale della loro idoneità. V4. (trattamento). Il trattamento inizia dopo aver valutato il livello basale di attività fisica attraverso l'analisi dei risultati dei tre test sul campo. V5. (post trattamento). Nei sette giorni successivi alla fine dell'intervento di Esercizio Fisico, i soggetti vengono nuovamente valutati utilizzando le tre prove sul campo. V6. (Giorno 90).

Visita di fine trattamento. Durante questa visita verranno raccolti i questionari compilati, compreso il diario dei sintomi e il diario degli esercizi quotidiani; inoltre, i pazienti completeranno i questionari sui sintomi (IBS-SSS e GSRS). Verrà inoltre eseguita un'analisi antropometrica e di bioimpedenza e verranno valutati i potenziali eventi avversi durante il periodo di intervento. Saranno prelevati campioni di sangue e biologici necessari per le valutazioni strumentali nello studio.

Intervento sull'esercizio fisico: lo strumento di intervento sull'esercizio fisico sarà il Fitwalking, che è strutturato, organizzato, supervisionato e amministrato attraverso un "gruppo di camminata". Il fitwalking è un'attività motoria dalle innumerevoli potenzialità per la salute e il benessere fisico. Il fitwalking è un tipo di allenamento basato sulla camminata, svolto con una tecnica precisa, che permette di camminare bene ed essere più veloci, producendo così effetti metabolici positivi e migliorando l'efficienza fisica. Il fitwalking è un'attività aerobica di intensità moderata in cui il carico di lavoro produce adattamenti progressivi e consente un migliore recupero e aumento del carico nel tempo. Una prescrizione efficace include un programma di esercizi sistematicamente progettato e individualizzato in termini di frequenza, intensità, tempo, tipo, volume e progressione (FITT-VP). Questi parametri sono brevemente descritti di seguito:

Frequenza. L'attività fisica (camminata) verrà svolta all'aperto su percorso urbano 3 volte a settimana, in giorni non consecutivi, per 12 settimane.

Intensità. L'intensità dell'esercizio (50/75% della FCmax) sarà monitorata attraverso l'utilizzo del cardiofrequenzimetro e sarà personalizzata attraverso la formula Tanaka. Inoltre, per misurare l'andatura utilizzeremo il TALK TEST (uno strumento di indagine standardizzato e validato basato sulla capacità dell'esercitante di sostenere una conversazione), e per misurare la percezione della fatica utilizzeremo la scala BORG modificata (su un scala 0-10, è necessaria una percezione di 5-6).

Tipo. Il tipo di esercizio è aerobico moderato con una velocità che va dai 5 ai 10 km/h. L'unica uscita della durata di 60' sarà così strutturata:

• Riscaldamento: 5'
• Camminata normale: 10'
• Camminata sostenuta: 30'
• Camminata veloce: 10'
• Defaticamento: 5' Tempo. Ogni passeggiata sarà condotta da un accompagnatore di marcia (Laurea Magistrale in Scienze e Tecniche delle Attività Motorie Preventive e Adattate).

Volume. I partecipanti al progetto eseguiranno 180' minuti a settimana di esercizio aerobico di moderata intensità, attraverso camminate in gruppo secondo le linee guida ACSM (The American College of Sports Medicine) sulla salute preventiva. Tuttavia, i partecipanti possono anche aumentare il volume degli esercizi attraverso altre attività al di fuori del progetto. Tutti i dati di esercizio, sia all'interno che all'esterno del progetto, saranno registrati in un diario giornaliero per la valutazione del dispendio energetico (vedi appendice).

Progressione. Le componenti FITT (Frequenza, Intensità, Tipo e Tempo) possono essere modificate e aumentate in base alle capacità e ai miglioramenti dei soggetti, per raggiungere il volume di esercizio raccomandato secondo le linee guida dell'ACSM (The American College of Sports Medicine) sulla salute preventiva .

Analisi statistica. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'esercizio nella gestione dei sintomi dei pazienti con IBS rispetto ai consigli dietetici standard. I dati raccolti saranno raggruppati e riassunti in merito a variabili demografiche, caratteristiche di base e valutazioni di efficacia e sicurezza. Le analisi esplorative saranno effettuate utilizzando statistiche descrittive. I dati saranno presentati (come media - deviazione standard - DS, se non diversamente indicato) sia per la popolazione per intenzione di trattare (cioè tutti i pazienti che hanno esercitato) che per la popolazione per protocollo (cioè tutti i pazienti che hanno completato lo studio senza gravi violazioni del protocollo). Saranno elencati anche i pazienti che hanno interrotto lo studio e le loro ragioni descritte analiticamente. Le variabili categoriali saranno confrontate con il test X2. I valori p a due code <0,05 saranno considerati statisticamente significativi.

L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando la procedura Generalized Estimating Equation per stimare l'effetto degli interventi sul risultato (IBS-SSS). Questi modelli sono strumentali negli studi biomedici per valutare il cambiamento nel risultato in presenza di covariate. Per superare la distribuzione non normale, si assumerà una distribuzione gamma del risultato e verrà utilizzato il collegamento di identità. La struttura della covarianza tra le diverse misure sarà esplorata con appositi programmi. I risultati saranno espressi nella scala naturale della misurazione dell'esito come media e nei corrispondenti intervalli di confidenza al 95%. Gli effetti marginali degli interventi saranno inoltre stimati per diverse covariate o combinazioni di covariate. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software statistico Stata 17 (StataCorp, 4905 Lakeway Drive, College Station, Texas 77845 USA). In particolare si utilizzerà il comando -xtgee- e si esplorerà la struttura statistica della covarianza con il comando -qic-.