Ćwiczenia i zespół jelita drażliwego (IBS) (AF_IBS)

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (w wieku 18-65 lat) kierowani do „Ambulatorium celiakii i zaburzeń czynnościowych”, którzy spełniali rzymskie kryteria III-IV dla IBS-D i zostali skierowani przez lokalnego lekarza pierwszego kontaktu.

Kryteria wyłączenia:

Obecność ciężkich chorób serca, wątroby, neurologicznych lub psychiatrycznych lub chorób przewodu pokarmowego innych niż zespół jelita drażliwego (np. nieswoiste zapalenie jelit, celiakia), które mogą wyjaśniać obecne objawy.

Pacjenci, którzy wcześniej stosowali dietę ubogą w określone substancje (np. niskofermentujące oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy i poliole - FODMAP -), dietę wegańską, dietę bezglutenową).

Stosowanie leków przeciwdepresyjnych Wszyscy pacjenci otrzymają szczegółowe ustne i pisemne informacje o badaniu przed wyrażeniem pisemnej zgody.

Metodologia: V1. (Ekranizacja). Pacjenci zostaną poinformowani o celu badania; V2. (Dzień 0). Po siedmiu dniach od wizyty przesiewowej pacjenci wrócą na wizytę ambulatoryjną. W tym czasie pacjenci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące objawów. Podczas tej wizyty zostanie pobrana krew i próbki biologiczne (mocz, kał); przeprowadzone zostaną pomiary antropometryczne oraz analiza bioimpedancji (BIA). Dodatkowo na Oddziale Kardiologii wykonywane będzie EKG. V3. (obróbka wstępna). Siedem dni przed rozpoczęciem interwencji ruchowej, zapisani uczestnicy, dopiero po przedłożeniu zaświadczenia o sprawności fizycznej wydanego przez lekarza lub lekarza pierwszego kontaktu (GP), zostaną poddani trzem próbom terenowym w celu wstępnej oceny sprawności. V4. (leczenie). Leczenie rozpoczyna się po ocenie wyjściowego poziomu aktywności fizycznej poprzez analizę wyników trzech badań terenowych. V5. (po leczeniu). W ciągu siedmiu dni po zakończeniu ćwiczeń fizycznych badani są ponownie oceniani za pomocą trzech testów terenowych. V6. (Dzień 90).

Koniec wizyty leczniczej. Podczas tej wizyty zostaną zebrane wypełnione kwestionariusze, w tym dzienniczek objawów i dzienny dzienniczek ćwiczeń; dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusze objawowe (IBS-SSS i GSRS). Przeprowadzona zostanie również analiza antropometryczna i bioimpedancyjna oraz ocenione zostaną potencjalne zdarzenia niepożądane w okresie interwencji. Pobrane zostaną próbki krwi i próbki biologiczne niezbędne do oceny instrumentalnej w badaniu.

Interwencja ćwiczeń fizycznych: Narzędziem interwencji ćwiczeń będzie Fitwalking, który jest ustrukturyzowany, zorganizowany, nadzorowany i administrowany przez „Grupę Chodzącą”. Fitwalking to sport motorowy, który ma niezliczony potencjał dla zdrowia i dobrego samopoczucia fizycznego. Fitwalking to rodzaj treningu opartego na chodzeniu, wykonywany precyzyjną techniką, który pozwala dobrze i szybko chodzić, a tym samym przynosi pozytywne efekty metaboliczne i poprawia wydolność fizyczną. Fitwalking to aktywność aerobowa o umiarkowanej intensywności, w której obciążenie pracą powoduje progresywne adaptacje i pozwala na lepszą regenerację i zwiększanie obciążenia w czasie. Skuteczna recepta obejmuje systematycznie zaprojektowany i zindywidualizowany program ćwiczeń pod względem częstotliwości, intensywności, czasu, rodzaju, objętości i progresji (FITT-VP). Parametry te zostały krótko opisane poniżej:

Częstotliwość. Ćwiczenia (spacery) będą realizowane na świeżym powietrzu na trasie miejskiej 3 razy w tygodniu, w dni nienastępujące po sobie, przez 12 tygodni.

Intensywność. Intensywność ćwiczeń (50/75% HRmax) będzie monitorowana za pomocą czujnika tętna i będzie spersonalizowana za pomocą formuły Tanaka. Dodatkowo do pomiaru tempa wykorzystamy TEST ROZMOWY (standaryzowane i zwalidowane narzędzie ankietowe bazujące na zdolności ćwiczącego do prowadzenia rozmowy), a do pomiaru odczuwania zmęczenia wykorzystamy zmodyfikowaną skalę BORG (na skali 0-10, potrzebna jest percepcja 5-6).

Rodzaj. Rodzaj ćwiczeń jest umiarkowany aerobowy z prędkością od 5 do 10 km/h. Pojedyncza wycieczka trwająca 60 minut będzie miała następującą strukturę:

• Rozgrzewka: 5'
• Spacer normalny: 10'
• Zrównoważony marsz: 30'
• Szybki marsz: 10'
• Ochłodzenie: 5 minut. Każdy spacer będzie prowadzony przez lidera spaceru (tytuł magistra nauk ścisłych i technik profilaktyki i adaptowanej aktywności ruchowej).

Tom. Uczestnicy projektu będą wykonywać 180 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, poprzez spacery w grupach, zgodnie z wytycznymi ACSM (The American College of Sports Medicine) dotyczącymi profilaktyki zdrowotnej. Jednak uczestnicy mogą również zwiększyć objętość ćwiczeń poprzez inne działania poza projektem. Wszystkie dane dotyczące ćwiczeń, zarówno w ramach projektu, jak i poza nim, zostaną zapisane w dzienniku w celu oceny wydatku energetycznego (patrz załącznik).

Postęp. Składniki FITT (częstotliwość, intensywność, rodzaj i czas) można modyfikować i zwiększać zgodnie z możliwościami i postępami badanych, aby osiągnąć zalecaną objętość ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACSM (The American College of Sports Medicine) dotyczącymi profilaktyki zdrowotnej .

Analiza statystyczna. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności ćwiczeń w leczeniu objawów u pacjentów z IBS w porównaniu ze standardowymi zaleceniami dietetycznymi. Zebrane dane zostaną pogrupowane i podsumowane pod kątem zmiennych demograficznych, charakterystyki wyjściowej oraz ocen skuteczności i bezpieczeństwa. Analizy eksploracyjne zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem statystyki opisowej. Dane zostaną przedstawione (jako średnia – odchylenie standardowe – SD, o ile nie zaznaczono inaczej) zarówno dla populacji, która miała zamiar leczyć (tj. wszystkich pacjentów, którzy ćwiczyli), jak i populacji według protokołu (tj. wszystkich pacjentów, którzy ukończyli badanie bez poważne naruszenia protokołu). Pacjenci, którzy przerwali badanie, również zostaną wymienieni, a ich przyczyny zostaną opisane analitycznie. Zmienne kategoryczne zostaną porównane z testem X2. Dwustronne wartości p <0,05 będą uważane za istotne statystycznie.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu procedury uogólnionego równania szacującego w celu oszacowania wpływu interwencji na wynik (IBS-SSS). Modele te są instrumentalne w badaniach biomedycznych do oceny zmiany wyników w obecności współzmiennych. Aby przezwyciężyć rozkład inny niż normalny, zostanie przyjęty rozkład gamma wyniku i zostanie użyte powiązanie tożsamościowe. Struktura kowariancji między różnymi pomiarami zostanie zbadana za pomocą specjalnych programów. Wyniki zostaną wyrażone w naturalnej skali pomiaru wyniku jako średnia i odpowiadające im 95% przedziały ufności. Efekty krańcowe interwencji zostaną również oszacowane dla różnych zmiennych towarzyszących lub kombinacji zmiennych towarzyszących. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania statystycznego Stata 17 (StataCorp, 4905 Lakeway Drive, College Station, Texas 77845 USA). W szczególności zostanie użyte polecenie -xtgee-, a struktura statystyczna kowariancji zostanie zbadana za pomocą polecenia -qic-.