Ejercicio y Síndrome del Intestino Irritable (SII) (AF_IBS)

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos (18-65 años) remitidos a la "Clínica Ambulatoria de Enfermedad Celíaca y Trastornos Funcionales" que cumplían los criterios de Roma III-IV para SII-D y fueron remitidos por su médico de cabecera local.

Criterio de exclusión:

Presencia de enfermedad cardíaca, hepática, neurológica o psiquiátrica grave o enfermedad gastrointestinal distinta del SII (por ejemplo, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca) que podría explicar los síntomas actuales.

Pacientes que hayan seguido previamente una dieta baja en determinadas sustancias (p. ej., dieta de oligosacáridos, disacáridos, monosacáridos y polioles de baja fermentación - FODMAP -, dieta vegana, dieta sin gluten).

Uso de antidepresivos Todos los pacientes recibirán información verbal y escrita detallada sobre el estudio antes de dar su consentimiento por escrito.

Metodología: V1. (Poner en pantalla). Se informará a los pacientes sobre el objetivo del estudio; V2. (Día 0). Siete días después de la visita de selección, los pacientes regresarán para la visita ambulatoria. En este momento, los pacientes completarán los cuestionarios de síntomas. Durante esta visita se tomarán muestras de sangre y biológicas (orina, heces); Se realizarán mediciones antropométricas y análisis de bioimpedancia (BIA). Además, se realizará ECG en la Unidad de Cardiología. V3. (pretratamiento). Siete días antes del inicio de la intervención de ejercicio, los sujetos inscritos, solo después de presentar el certificado de aptitud física emitido por su médico o médico general (GP), se someterán a tres pruebas físicas de campo para la evaluación inicial de su aptitud. V4. (tratamiento). El tratamiento comienza después de evaluar el nivel de referencia de la actividad física a través del análisis de los resultados de las tres pruebas de campo. V5. (postoperatorio). En los siete días siguientes a la finalización de la intervención de Ejercicio Físico, los sujetos son evaluados nuevamente mediante las tres pruebas de campo. V6. (Día 90).

Visita de fin de tratamiento. Durante esta visita se recogerán los cuestionarios cumplimentados, incluido el diario de síntomas y el diario de ejercicio diario; además, los pacientes completarán los cuestionarios de síntomas (IBS-SSS y GSRS). También se realizará un análisis antropométrico y de bioimpedancia, y se evaluarán los posibles eventos adversos durante el periodo de intervención. Se tomarán muestras de sangre y biológicas necesarias para las evaluaciones instrumentales en el estudio.

Intervención de Ejercicio Físico: La herramienta de intervención de ejercicio será Fitwalking, la cual se estructura, organiza, supervisa y administra a través de un “Grupo de Caminata”. El fitwalking es una actividad del deporte del motor que tiene un innumerable potencial para la salud y el bienestar físico. El fitwalking es un tipo de entrenamiento basado en la marcha, realizado con una técnica precisa, que permite caminar bien y ser más rápido, produciendo efectos metabólicos positivos y mejorando la eficiencia física. El fitwalking es una actividad aeróbica de intensidad moderada en la que la carga de trabajo produce adaptaciones progresivas y permite mejorar la recuperación y aumentar la carga con el tiempo. Una prescripción efectiva incluye un programa de ejercicio individualizado y diseñado sistemáticamente en términos de frecuencia, intensidad, tiempo, tipo, volumen y progresión (FITT-VP). Estos parámetros se describen brevemente a continuación:

Frecuencia. El ejercicio (caminar) se realizará al aire libre en vía urbana 3 veces por semana, en días no consecutivos, durante 12 semanas.

Intensidad. La intensidad del ejercicio (50/75% de la FCmáx) se controlará mediante el uso del pulsómetro y se personalizará mediante la fórmula de Tanaka. Además, para medir el ritmo utilizaremos el TALK TEST (una herramienta de encuesta estandarizada y validada basada en la capacidad del sujeto que realiza el ejercicio para mantener una conversación), y para medir la percepción de fatiga utilizaremos la escala BORG modificada (en un escala de 0-10, se necesita una percepción de 5-6).

Escribe. El tipo de ejercicio es aeróbico moderado con una velocidad que oscila entre 5 y 10 km/h. La salida única de 60' se estructurará de la siguiente manera:

• Calentamiento: 5'
• Caminata normal: 10'
• Caminata sostenida: 30'
• Caminata rápida: 10'
• Enfriamiento: 5' Tiempo. Cada caminata estará dirigida por un guía de caminata (Máster Universitario en Ciencias y Técnicas de la Motricidad Preventiva y Adaptada).

Volumen. Los participantes en el proyecto realizarán 180' minutos por semana de ejercicio aeróbico de intensidad moderada, a través de caminatas en grupo según la guía de salud preventiva ACSM (The American College of Sports Medicine). Sin embargo, los participantes también pueden aumentar su volumen de ejercicio a través de otras actividades fuera del proyecto. Todos los datos del ejercicio, tanto dentro como fuera del proyecto, se registrarán en un diario para la evaluación del gasto energético (ver anexo).

Progresión. Los componentes FITT (Frecuencia, Intensidad, Tipo y Tiempo) se pueden modificar y aumentar de acuerdo con las habilidades y mejoras de los sujetos, para lograr el volumen de ejercicio recomendado según la guía sobre salud preventiva del ACSM (Colegio Americano de Medicina Deportiva). .

Análisis estadístico. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del ejercicio en el manejo de los síntomas de pacientes con SII en comparación con el asesoramiento dietético estándar. Los datos recopilados se agruparán y resumirán en relación con las variables demográficas, las características iniciales y las evaluaciones de eficacia y seguridad. Los análisis exploratorios se realizarán mediante estadística descriptiva. Los datos se presentarán (como media - desviación estándar - SD, a menos que se indique lo contrario) tanto para la población por intención de tratar (es decir, todos los pacientes que hicieron ejercicio) como para la población por protocolo (es decir, todos los pacientes que completaron el estudio sin principales violaciones del protocolo). También se enumerarán los pacientes que interrumpieron el estudio y se describirán analíticamente sus motivos. Las variables categóricas se compararán con la prueba X2. Los valores de p de dos colas <0,05 se considerarán estadísticamente significativos.

El análisis estadístico se realizará utilizando el procedimiento de Ecuación de Estimación Generalizada para estimar el efecto de las intervenciones en el resultado (IBS-SSS). Estos modelos son fundamentales en los estudios biomédicos para evaluar el cambio en el resultado en presencia de covariables. Para superar la distribución no normal, se supondrá una distribución gamma del resultado y se utilizará el vínculo de identidad. La estructura de la covarianza entre las diferentes medidas se explorará con programas especiales. Los resultados se expresarán en la escala natural de la medición del resultado como la media y los correspondientes intervalos de confianza del 95%. Los efectos marginales de las intervenciones también se estimarán para diferentes covariables o combinaciones de covariables. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software estadístico Stata 17 (StataCorp, 4905 Lakeway Drive, College Station, Texas 77845 EE. UU.). En particular, se utilizará el comando -xtgee- y se explorará la estructura estadística de la covarianza con el comando -qic-.