Exercice et syndrome du côlon irritable (IBS) (AF_IBS)

Critère d'intégration:

Les patients adultes (âgés de 18 à 65 ans) adressés à la "Clinique externe pour la maladie coeliaque et les troubles fonctionnels" qui répondaient aux critères de Rome III-IV pour le SII-D et ont été adressés par leur médecin généraliste local.

Critère d'exclusion:

Présence d'une maladie cardiaque, hépatique, neurologique ou psychiatrique grave ou d'une maladie gastro-intestinale autre que le SCI (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie coeliaque) pouvant expliquer les symptômes actuels.

Patients ayant suivi au préalable un régime pauvre en substances particulières (par exemple, oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides et polyols peu fermentescibles - régime FODMAP -, régime végétalien, régime sans gluten).

Utilisation d'antidépresseurs Tous les patients recevront des informations verbales et écrites détaillées sur l'étude avant de donner leur consentement écrit.

Méthodologie : V1. (Dépistage). Les patients seront informés de l'objectif de l'étude ; V2. (Jour 0). Sept jours après la visite de dépistage, les patients reviendront pour la visite ambulatoire. À ce moment, les patients rempliront les questionnaires sur les symptômes. Lors de cette visite, des prélèvements sanguins et biologiques (urine, fèces) seront effectués ; des mesures anthropométriques et des analyses de bioimpédance (BIA) seront réalisées. De plus, un ECG sera effectué à l'unité de cardiologie. V3. (pré-traitement). Sept jours avant le début de l'intervention d'exercice, les sujets inscrits, uniquement après avoir présenté le certificat d'aptitude physique délivré par leur médecin ou médecin généraliste, subiront trois tests physiques sur le terrain pour l'évaluation initiale de leur aptitude. V4. (traitement). Le traitement commence après avoir évalué le niveau d'activité physique de base grâce à l'analyse des résultats des trois tests sur le terrain. V5. (après traitement). Dans les sept jours suivant la fin de l'intervention d'exercice physique, les sujets sont à nouveau évalués à l'aide des trois tests de terrain. V6. (Jour 90).

Visite de fin de traitement. Au cours de cette visite, les questionnaires remplis seront collectés, y compris le journal des symptômes et le journal des exercices quotidiens ; en outre, les patients rempliront les questionnaires sur les symptômes (IBS-SSS et GSRS). Une analyse anthropométrique et de bioimpédance sera également effectuée et les événements indésirables potentiels pendant la période d'intervention seront évalués. Des échantillons sanguins et biologiques nécessaires aux évaluations instrumentales de l'étude seront prélevés.

Intervention d'exercice physique : L'outil d'intervention d'exercice sera Fitwalking, qui est structuré, organisé, supervisé et administré par un « groupe de marche ». Le fitwalking est une activité de sport automobile qui recèle d'innombrables potentiels pour la santé et le bien-être physique. Le fitwalking est un type d'entraînement basé sur la marche, réalisé avec une technique précise, qui permet de bien marcher et d'être plus rapide, produisant ainsi des effets métaboliques positifs et améliorant l'efficacité physique. Le fitwalking est une activité aérobie d'intensité modérée dans laquelle la charge de travail produit des adaptations progressives et permet une meilleure récupération et une augmentation de la charge au fil du temps. Une prescription efficace comprend un programme d'exercices systématiquement conçu et individualisé en termes de fréquence, d'intensité, de temps, de type, de volume et de progression (FITT-VP). Ces paramètres sont brièvement décrits ci-dessous :

La fréquence. L'exercice (marche) sera effectué à l'extérieur sur un parcours urbain 3 fois par semaine, sur des jours non consécutifs, pendant 12 semaines.

Intensité. L'intensité de l'exercice (50/75 % de la FCmax) sera surveillée grâce à l'utilisation du moniteur de fréquence cardiaque et sera personnalisée grâce à la formule Tanaka. De plus, pour mesurer le rythme, nous utiliserons le TALK TEST (un outil d'enquête standardisé et validé basé sur la capacité du sujet qui s'exerce à tenir une conversation), et pour mesurer la perception de la fatigue, nous utiliserons l'échelle de BORG modifiée (sur un échelle de 0 à 10, une perception de 5 à 6 est nécessaire).

Taper. Le type d'exercice est aérobie modéré avec une vitesse allant de 5 à 10 km/h. La sortie unique d'une durée de 60' sera structurée comme suit :

• Echauffement : 5'
• Marche normale : 10'
• Marche soutenue : 30'
• Marche rapide : 10'
• Refroidissement : 5' Temps. Chaque marche sera animée par un accompagnateur (Maîtrise en Sciences et Techniques de la Motricité Préventive et Adaptée).

Volume. Les participants au projet effectueront 180 minutes par semaine d'exercices aérobiques d'intensité modérée, en marchant en groupe conformément aux directives de l'ACSM (The American College of Sports Medicine) sur la santé préventive. Cependant, les participants peuvent également augmenter leur volume d'exercice grâce à d'autres activités en dehors du projet. Toutes les données d'exercice, tant à l'intérieur qu'à l'extérieur du projet, seront enregistrées dans un journal quotidien pour l'évaluation de la dépense énergétique (voir annexe).

Progression. Les composants FITT (fréquence, intensité, type et temps) peuvent être modifiés et augmentés en fonction des capacités et des améliorations des sujets, pour atteindre le volume d'exercice recommandé selon les directives de l'ACSM (The American College of Sports Medicine) sur la santé préventive .

Analyses statistiques. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'exercice dans la gestion des symptômes des patients atteints du SCI par rapport aux conseils diététiques standard. Les données recueillies seront regroupées et résumées en fonction des variables démographiques, des caractéristiques de base et des évaluations d'efficacité et de sécurité. Des analyses exploratoires seront effectuées à l'aide de statistiques descriptives. Les données seront présentées (moyenne - écart type - ET, sauf indication contraire) pour la population en intention de traiter (c'est-à-dire tous les patients qui ont fait de l'exercice) et la population per protocole (c'est-à-dire tous les patients qui ont terminé l'étude sans violations majeures du protocole). Les patients qui ont interrompu l'étude seront également répertoriés et leurs raisons décrites de manière analytique. Les variables catégorielles seront comparées au test X2. Les valeurs p bilatérales <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de la procédure d'équation d'estimation généralisée pour estimer l'effet des interventions sur les résultats (IBS-SSS). Ces modèles jouent un rôle déterminant dans les études biomédicales pour évaluer le changement de résultat en présence de covariables. Pour surmonter la distribution non normale, une distribution gamma du résultat sera supposée et le lien d'identité sera utilisé. La structure de la covariance entre les différentes mesures sera explorée avec des programmes spéciaux. Les résultats seront exprimés dans l'échelle naturelle de la mesure des résultats comme la moyenne et les intervalles de confiance à 95 % correspondants. Les effets marginaux des interventions seront également estimés pour différentes covariables ou combinaisons de covariables. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel statistique Stata 17 (StataCorp, 4905 Lakeway Drive, College Station, Texas 77845 USA). En particulier, la commande -xtgee- sera utilisée, et la structure statistique de la covariance sera explorée avec la commande -qic-.