Cvičení a syndrom dráždivého tračníku (IBS) (AF_IBS)

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (18-65 let) byli odesláni na "Ambulantní kliniku pro celiakii a funkční poruchy", kteří splnili Římská kritéria III-IV pro IBS-D a byli doporučeni svým místním praktickým lékařem.

Kritéria vyloučení:

Přítomnost závažného onemocnění srdce, jater, neurologického nebo psychiatrického onemocnění nebo onemocnění GI jiného než IBS (např. zánětlivé onemocnění střev, celiakie), které by mohly vysvětlit současné příznaky.

Pacienti, kteří dříve drželi dietu s nízkým obsahem určitých látek (např. málo fermentovatelné oligosacharidy, disacharidy, monosacharidy a polyoly - FODMAP -), dietu, veganskou dietu, bezlepkovou dietu).

Užívání antidepresiv Všichni pacienti obdrží podrobné slovní a písemné informace o studii před udělením písemného souhlasu.

Metodika: V1. (Promítání). Pacienti budou informováni o cíli studie; V2. (Den 0). Sedm dní po screeningové návštěvě se pacienti vrátí na ambulantní návštěvu. V této době pacienti vyplní dotazníky o symptomech. Během této návštěvy budou odebrány krevní a biologické vzorky (moč, stolice); budou provedena antropometrická měření a bioimpedanční analýza (BIA). Kromě toho bude na kardiologické jednotce provedeno EKG. V3. (předúprava). Sedm dní před zahájením pohybové intervence absolvují zapsané subjekty pouze po předložení potvrzení o fyzické způsobilosti vydaného jejich lékařem nebo praktickým lékařem 3 terénním fyzickým testům pro vstupní posouzení zdravotní způsobilosti. V4. (léčba). Léčba začíná po posouzení základní úrovně fyzické aktivity prostřednictvím analýzy výsledků tří terénních testů. V5. (doléčení). Sedm dní po ukončení intervence fyzického cvičení jsou subjekty znovu hodnoceny pomocí tří terénních testů. V6. (Den 90).

Konec léčebné návštěvy. Během této návštěvy budou shromážděny vyplněné dotazníky, včetně deníku symptomů a denního deníku cvičení; kromě toho pacienti vyplní symptomové dotazníky (IBS-SSS a GSRS). Dále bude provedena antropometrická a bioimpedanční analýza a budou vyhodnoceny potenciální nežádoucí příhody během období intervence. Budou odebrány krevní a biologické vzorky nezbytné pro instrumentální hodnocení ve studii.

Intervence při fyzickém cvičení: Intervenčním nástrojem bude Fitwalking, který je strukturován, organizován, řízen a spravován prostřednictvím „Walking Group“. Fitwalking je motoristická sportovní aktivita, která má nesčetný potenciál pro zdraví a fyzickou pohodu. Fitwalking je typ tréninku založeného na chůzi, prováděný precizní technikou, která vám umožní dobře chodit a být rychlejší, a tím má pozitivní metabolické účinky a zlepšuje fyzickou výkonnost. Fitwalking je aerobní aktivita střední intenzity, při které pracovní zátěž produkuje progresivní adaptace a umožňuje lepší zotavení a nárůst zátěže v průběhu času. Účinný předpis zahrnuje systematicky navržený a individualizovaný cvičební program z hlediska frekvence, intenzity, času, typu, objemu a progrese (FITT-VP). Tyto parametry jsou stručně popsány níže:

Frekvence. Cvičení (chůze) bude prováděno venku na městské trase 3x týdně v nenavazujících dnech po dobu 12 týdnů.

Intenzita. Intenzita cvičení (50/75 % HRmax) bude monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence a bude personalizována pomocí vzorce Tanaka. Kromě toho k měření tempa využijeme TALK TEST (standardizovaný a ověřený průzkumný nástroj založený na schopnosti cvičícího vést konverzaci) a k měření vnímání únavy použijeme upravenou BORGovu škálu (na stupnice 0-10, je potřeba vnímat 5-6).

Typ. Typ cvičení je mírný aerobní s rychlostí v rozmezí 5 až 10 km/h. Jediný výlet v délce 60' bude mít následující strukturu:

• Zahřátí: 5'
• Normální chůze: 10'
• Trvalá chůze: 30'
• Rychlá chůze: 10'
• Doba ochlazení: 5'. Každou vycházku povede vedoucí chůze (magisterský titul v oboru vědy a techniky preventivních a adaptovaných pohybových činností).

Objem. Účastníci projektu budou provádět 180 minut týdně aerobního cvičení střední intenzity prostřednictvím skupinové chůze podle pokynů ACSM (The American College of Sports Medicine) o preventivním zdraví. Účastníci však mohou svůj objem cvičení zvýšit i jinými aktivitami mimo projekt. Veškeré údaje o cvičení, v rámci projektu i mimo něj, budou zaznamenávány do denního deníku pro hodnocení energetického výdeje (viz příloha).

Postup. Komponenty FITT (frekvence, intenzita, typ a čas) lze upravovat a zvyšovat podle schopností a zlepšení subjektů, aby se dosáhlo doporučeného objemu cvičení podle pokynů ACSM (The American College of Sports Medicine) o preventivním zdraví. .

Statistická analýza. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost cvičení při zvládání symptomů u pacientů s IBS ve srovnání se standardními dietními doporučeními. Shromážděné údaje budou seskupeny a shrnuty s ohledem na demografické proměnné, základní charakteristiky a hodnocení účinnosti a bezpečnosti. Průzkumné analýzy budou provedeny pomocí deskriptivní statistiky. Údaje budou prezentovány (jako průměr - směrodatná odchylka - SD, pokud není uvedeno jinak) jak pro populaci se záměrem léčit (tj. všichni pacienti, kteří cvičili), tak pro populaci podle protokolu (tj. všichni pacienti, kteří dokončili studii bez závažná porušení protokolu). Budou také uvedeni pacienti, kteří studii přerušili, a jejich důvody analyticky popsány. Kategoriální proměnné budou porovnány s testem X2. Dvoustranné p-hodnoty <0,05 budou považovány za statisticky významné.

Statistická analýza bude provedena pomocí postupu Generalized Estimating Equation k odhadu účinku intervencí na výsledek (IBS-SSS). Tyto modely jsou užitečné v biomedicínských studiích k vyhodnocení změny výsledku v přítomnosti kovariát. K překonání nenormálního rozdělení se předpokládá gama rozdělení výsledku a použije se odkaz identity. Struktura kovariance mezi různými měřeními bude zkoumána pomocí speciálních programů. Výsledky budou vyjádřeny v přirozené škále měření výsledku jako průměr a odpovídající 95% intervaly spolehlivosti. Okrajové účinky intervencí budou také odhadnuty pro různé kovariáty nebo kombinace kovariát. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí statistického softwaru Stata 17 (StataCorp, 4905 Lakeway Drive, College Station, Texas 77845 USA). Konkrétně bude použit příkaz -xtgee- a statistická struktura kovariance bude prozkoumána pomocí příkazu -qic-.