Exercício e Síndrome do Cólon Irritável (SII) (AF_IBS)

Critério de inclusão:

Pacientes adultos (18-65 anos de idade) encaminhados ao "ambulatório para doença celíaca e distúrbios funcionais" que preencheram os critérios de Roma III-IV para SII-D e foram encaminhados por seu clínico geral local.

Critério de exclusão:

Presença de doença cardíaca, hepática, neurológica ou psiquiátrica grave ou doença GI diferente da SII (por exemplo, doença inflamatória intestinal, doença celíaca) que poderia explicar os sintomas atuais.

Pacientes que já seguiram uma dieta pobre em substâncias específicas (por exemplo, oligossacarídeos, dissacarídeos, monossacarídeos e polióis de baixa fermentação - FODMAP -), dieta vegana, dieta sem glúten).

Uso de antidepressivos Todos os pacientes receberão informações verbais e escritas detalhadas sobre o estudo antes de dar seu consentimento por escrito.

Metodologia: V1. (Triagem). Os pacientes serão informados sobre o objetivo do estudo; V2. (Dia 0). Sete dias após a visita de triagem, os pacientes retornarão para a consulta ambulatorial. Neste momento, os pacientes irão preencher os questionários de sintomas. Durante esta visita, serão colhidas amostras de sangue e biológicas (urina, fezes); serão realizadas medidas antropométricas e análise de bioimpedância (BIA). Além disso, o ECG será realizado na Unidade de Cardiologia. V3. (pré-tratamento). Sete dias antes do início da intervenção de exercícios, os inscritos, somente após a apresentação do atestado de aptidão física emitido pelo seu médico ou clínico geral (GP), serão submetidos a três testes físicos de campo para avaliação inicial de sua condição física. V4. (tratamento). O tratamento começa após a avaliação do nível basal de atividade física por meio da análise dos resultados dos três testes de campo. V5. (pós tratamento). Nos sete dias seguintes ao término da intervenção de Exercício Físico, os sujeitos são novamente avaliados por meio dos três testes de campo. V6. (Dia 90).

Visita de fim de tratamento. Durante esta visita, serão coletados os questionários preenchidos, incluindo o diário de sintomas e o diário de exercícios diários; além disso, os pacientes preencherão os questionários de sintomas (IBS-SSS e GSRS). Também será realizada uma análise antropométrica e de bioimpedância, e serão avaliados os potenciais eventos adversos durante o período de intervenção. Serão colhidas amostras de sangue e biológicas necessárias para as avaliações instrumentais do estudo.

Intervenção com Exercícios Físicos: A ferramenta de intervenção com exercícios físicos será o Fitwalking, que é estruturado, organizado, supervisionado e administrado através de um “Grupo de Caminhada”. O fitwalking é uma atividade desportiva motorizada com um potencial inumerável para a saúde e o bem-estar físico. O fitwalking é um tipo de treino baseado na caminhada, realizado com uma técnica precisa, que permite caminhar bem e ser mais rápido, produzindo assim efeitos metabólicos positivos e melhorando a eficiência física. Fitwalking é uma atividade aeróbica de intensidade moderada em que a carga de trabalho produz adaptações progressivas e permite uma melhor recuperação e aumento de carga ao longo do tempo. Uma prescrição eficaz inclui um programa de exercícios sistematicamente planejado e individualizado em termos de frequência, intensidade, tempo, tipo, volume e progressão (FITT-VP). Esses parâmetros são brevemente descritos a seguir:

Frequência. O exercício (caminhada) será realizado ao ar livre em percurso urbano 3 vezes por semana, em dias não consecutivos, durante 12 semanas.

Intensidade. A intensidade do exercício (50/75% da FCmax) será monitorada através do uso do frequencímetro e será personalizada através da fórmula de Tanaka. Além disso, para medir o ritmo usaremos o TALK TEST (uma ferramenta de pesquisa padronizada e validada baseada na capacidade do sujeito em exercício de manter uma conversa) e para medir a percepção de fadiga usaremos a escala modificada de BORG (em uma escala de 0-10, uma percepção de 5-6 é necessária).

Tipo. O tipo de exercício é aeróbico moderado com velocidade variando de 5 a 10 km/h. A saída única de 60' será estruturada da seguinte forma:

• Aquecimento: 5'
• Caminhada normal: 10'
• Caminhada sustentada: 30'
• Caminhada rápida: 10'
• Desaquecimento: 5' Tempo. Cada caminhada será conduzida por um líder de caminhada (Mestrado em Ciências e Técnicas da Actividade Motora Preventiva e Adaptada).

Volume. Os participantes do projeto realizarão 180 minutos semanais de exercícios aeróbicos de intensidade moderada, por meio de caminhadas em grupo, conforme orientações do ACSM (American College of Sports Medicine) sobre saúde preventiva. No entanto, os participantes também podem aumentar seu volume de exercícios por meio de outras atividades fora do projeto. Todos os dados do exercício, dentro e fora do projeto, serão registrados em um diário para avaliação do gasto energético (ver apêndice).

Progressão. Os componentes FITT (Frequência, Intensidade, Tipo e Tempo) podem ser modificados e aumentados de acordo com as habilidades e melhorias dos sujeitos, para atingir o volume de exercício recomendado conforme as orientações do ACSM (The American College of Sports Medicine) sobre saúde preventiva .

Análise estatística. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do exercício no manejo dos sintomas de pacientes com SII em comparação com o aconselhamento dietético padrão. Os dados coletados serão agrupados e resumidos em relação a variáveis ​​demográficas, características basais e avaliações de eficácia e segurança. Análises exploratórias serão realizadas por meio de estatística descritiva. Os dados serão apresentados (como média - desvio padrão - DP, salvo indicação em contrário) tanto para a população com intenção de tratar (ou seja, todos os pacientes que se exercitaram) quanto para a população por protocolo (ou seja, todos os pacientes que completaram o estudo sem principais violações de protocolo). Os pacientes que descontinuaram o estudo também serão listados e seus motivos descritos analiticamente. As variáveis ​​categóricas serão comparadas com o teste X2. Valores de p bicaudais <0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

A análise estatística será realizada usando o procedimento de Equação de Estimativa Generalizada para estimar o efeito das intervenções no resultado (IBS-SSS). Esses modelos são instrumentais em estudos biomédicos para avaliar a mudança no resultado na presença de covariáveis. Para superar a distribuição não normal, uma distribuição gama do resultado será assumida e o link de identidade será usado. A estrutura da covariância entre as diferentes medições será explorada com programas especiais. Os resultados serão expressos na escala natural da medição do resultado como a média e os correspondentes intervalos de confiança de 95%. Os efeitos marginais das intervenções também serão estimados para diferentes covariáveis ​​ou combinações de covariáveis. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o software estatístico Stata 17 (StataCorp, 4905 Lakeway Drive, College Station, Texas 77845 EUA). Em particular, o comando -xtgee- será usado e a estrutura estatística da covariância será explorada com o comando -qic-.