Упражнения и синдром раздраженного кишечника (СРК) (AF_IBS)

Критерии включения:

Взрослые пациенты (18-65 лет), направленные в «Амбулаторную клинику глютеновой болезни и функциональных расстройств», которые соответствовали Римским критериям III-IV для СРК-Д и были направлены их лечащим врачом по месту жительства.

Критерий исключения:

Наличие тяжелого сердечного, печеночного, неврологического или психического заболевания или заболевания желудочно-кишечного тракта, кроме СРК (например, воспалительное заболевание кишечника, глютеновая болезнь), которые могут объяснить текущие симптомы.

Пациенты, которые ранее придерживались диеты с низким содержанием определенных веществ (например, низкоферментируемых олигосахаридов, дисахаридов, моносахаридов и полиолов — FODMAP — диеты, веганской диеты, безглютеновой диеты).

Применение антидепрессантов Все пациенты получат подробную устную и письменную информацию об исследовании до того, как дадут свое письменное согласие.

Методология: V1. (Показ). Пациенты будут проинформированы о цели исследования; В2. (День 0). Через семь дней после скринингового визита пациенты вернутся на амбулаторный визит. В это время пациенты заполняют анкеты по симптомам. Во время этого визита будут взяты кровь и биологические образцы (моча, кал); будут проведены антропометрические измерения и анализ биоимпеданса (BIA). Кроме того, в отделении кардиологии будет проведена ЭКГ. V3. (предварительная обработка). За семь дней до начала лечебных упражнений зарегистрированные субъекты, только после предоставления справки о физической подготовке, выданной их врачом или врачом общей практики (ВОП), пройдут три полевых физических теста для первоначальной оценки их физической подготовки. V4. (лечение). Лечение начинают после оценки исходного уровня физической активности путем анализа результатов трех полевых испытаний. V5. (лечение после). В течение семи дней после окончания вмешательства «Физические упражнения» субъекты снова оцениваются с использованием трех полевых тестов. V6. (День 90).

Визит в конце лечения. Во время этого визита будут собраны заполненные анкеты, включая дневник симптомов и дневник ежедневных упражнений; кроме того, пациенты заполнят анкеты по симптомам (IBS-SSS и GSRS). Также будет проведен антропометрический анализ и анализ биоимпеданса, а также будут оценены потенциальные нежелательные явления в период вмешательства. Будут взяты кровь и биологические образцы, необходимые для инструментальных оценок в исследовании.

Вмешательство в физические упражнения: Инструментом вмешательства в упражнения будет Fitwalking, который структурирован, организован, контролируется и управляется через «Группу ходьбы». Fitwalking — это вид автоспорта, обладающий неисчислимым потенциалом для здоровья и физического благополучия. Fitwalking — это вид тренировок, основанный на ходьбе, выполняемый с точной техникой, который позволяет вам ходить хорошо и быстрее, тем самым производя положительный метаболический эффект и повышая физическую работоспособность. Fitwalking — это аэробная активность умеренной интенсивности, при которой рабочая нагрузка вызывает прогрессивную адаптацию и позволяет улучшить восстановление и увеличить нагрузку с течением времени. Эффективный рецепт включает систематически разработанную и индивидуализированную программу упражнений с точки зрения частоты, интенсивности, времени, типа, объема и прогрессии (FITT-VP). Эти параметры кратко описаны ниже:

Частота. Физические упражнения (прогулки) будут проводиться на открытом воздухе по городскому маршруту 3 раза в неделю, в непоследовательные дни, в течение 12 недель.

Интенсивность. Интенсивность упражнения (50/75% от максимальной ЧСС) будет контролироваться с помощью монитора сердечного ритма и будет персонализирована с помощью формулы Танаки. Кроме того, для измерения темпа мы будем использовать ТЕСТ РАЗГОВОРА (стандартизированный и проверенный инструмент опроса, основанный на способности тренирующегося поддерживать разговор), а для измерения восприятия усталости мы будем использовать модифицированную шкалу BORG (на шкала 0-10, необходимо восприятие 5-6).

Тип. Тип упражнений умеренный аэробный со скоростью от 5 до 10 км/ч. Одиночная прогулка продолжительностью 60 минут будет структурирована следующим образом:

• Разминка: 5'
• Обычная прогулка: 10 мин.
• Длительная ходьба: 30 мин.
• Быстрая ходьба: 10 мин.
• Заминка: 5 минут. Каждую прогулку будет проводить пеший ведущий (магистр наук и методик профилактической и адаптивной двигательной активности).

Объем. Участники проекта будут выполнять 180 минут в неделю аэробных упражнений умеренной интенсивности, гуляя в группах в соответствии с рекомендациями ACSM (Американского колледжа спортивной медицины) по профилактике здоровья. Тем не менее, участники могут также увеличить объем упражнений за счет других видов деятельности вне проекта. Все данные об упражнениях, как в рамках проекта, так и за его пределами, будут записываться в ежедневный дневник для оценки расхода энергии (см. приложение).

Прогресс. Компоненты FITT (частота, интенсивность, тип и время) могут быть изменены и увеличены в соответствии со способностями и улучшениями субъектов для достижения рекомендуемого объема упражнений в соответствии с рекомендациями ACSM (Американского колледжа спортивной медицины) по профилактическому здоровью. .

Статистический анализ. Это исследование направлено на оценку эффективности физических упражнений в лечении симптомов у пациентов с СРК по сравнению со стандартными диетическими рекомендациями. Собранные данные будут сгруппированы и обобщены в отношении демографических переменных, исходных характеристик и оценок эффективности и безопасности. Исследовательский анализ будет проводиться с использованием описательной статистики. Данные будут представлены (как среднее значение - стандартное отклонение - стандартное отклонение, если не указано иное) как для популяции с намерением лечиться (т. серьезные нарушения протокола). Пациенты, прекратившие участие в исследовании, также будут перечислены, и их причины будут описаны аналитически. Категориальные переменные будут сравниваться с тестом X2. Двусторонние p-значения <0,05 будут считаться статистически значимыми.

Статистический анализ будет проводиться с использованием процедуры обобщенного оценочного уравнения для оценки влияния вмешательств на результат (IBS-SSS). Эти модели играют важную роль в биомедицинских исследованиях для оценки изменения исхода при наличии ковариатов. Чтобы преодолеть ненормальное распределение, будет принято гамма-распределение результата, и будет использоваться идентификационная ссылка. Структура ковариации между различными измерениями будет исследована с помощью специальных программ. Результаты будут выражены в натуральной шкале измерения результатов в виде среднего значения и соответствующих 95% доверительных интервалов. Предельные эффекты вмешательств также будут оцениваться для различных ковариат или комбинаций ковариат. Все статистические анализы будут выполняться с использованием статистического программного обеспечения Stata 17 (StataCorp, 4905 Lakeway Drive, College Station, Texas 77845 USA). В частности, будет использоваться команда -xtgee-, а статистическая структура ковариации будет исследована с помощью команды -qic-.