Belastung und Reizdarmsyndrom (IBS) (AF_IBS)

Einschlusskriterien:

An die „Ambulanz für Zöliakie und funktionelle Störungen“ überwiesene erwachsene Patienten (18-65 Jahre), die die Rom-III-IV-Kriterien für IBS-D erfüllten und von ihrem Hausarzt vor Ort überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein einer schweren Herz-, Leber-, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung oder einer anderen GI-Erkrankung als IBS (z. B. entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie), die die aktuellen Symptome erklären könnte.

Patienten, die zuvor eine an bestimmten Stoffen arme Ernährung (z. B. niedrig fermentierbare Oligosaccharide, Disaccharide, Monosaccharide und Polyole – FODMAP – Diät, vegane Diät, glutenfreie Diät) eingehalten haben.

Anwendung von Antidepressiva Alle Patienten erhalten ausführliche mündliche und schriftliche Informationen über die Studie, bevor sie ihr schriftliches Einverständnis geben.

Methodik: V1. (Vorführung). Die Patienten werden über das Ziel der Studie informiert; V2. (Tag 0). Sieben Tage nach dem Screening-Besuch kehren die Patienten zum ambulanten Besuch zurück. Zu diesem Zeitpunkt füllen die Patienten die Symptomfragebögen aus. Bei diesem Besuch werden Blut- und biologische Proben (Urin, Kot) entnommen; anthropometrische Messungen und Bioimpedanzanalysen (BIA) werden durchgeführt. Zusätzlich wird in der Kardiologie ein EKG durchgeführt. V3. (Vorbehandlung). Sieben Tage vor Beginn des Übungseinsatzes werden die eingeschriebenen Probanden nur nach Vorlage des von ihrem Arzt oder Hausarzt ausgestellten körperlichen Tauglichkeitszeugnisses drei körperlichen Feldtests zur Ersteinschätzung ihrer Tauglichkeit unterzogen. V4. (Behandlung). Die Behandlung beginnt nach der Beurteilung des Grundniveaus der körperlichen Aktivität durch Analyse der Ergebnisse der drei Feldtests. V5. (Nachbehandlung). In den sieben Tagen nach dem Ende der körperlichen Übungsintervention werden die Probanden erneut anhand der drei Feldtests bewertet. V6. (Tag 90).

Besuch am Ende der Behandlung. Während dieses Besuchs werden ausgefüllte Fragebögen gesammelt, einschließlich des Symptomtagebuchs und des täglichen Übungstagebuchs; Darüber hinaus füllen die Patienten die Symptomfragebögen (IBS-SSS und GSRS) aus. Eine anthropometrische und Bioimpedanzanalyse wird ebenfalls durchgeführt und mögliche unerwünschte Ereignisse während des Interventionszeitraums werden bewertet. Blut- und biologische Proben, die für die instrumentelle Auswertung in der Studie erforderlich sind, werden entnommen.

Körperliche Übungsintervention: Das Übungsinterventionsinstrument wird Fitwalking sein, das durch eine „Walking Group“ strukturiert, organisiert, überwacht und verwaltet wird. Fitwalking ist eine motorsportliche Aktivität mit unzähligen Potenzialen für Gesundheit und körperliches Wohlbefinden. Fitwalking ist ein auf dem Gehen basierendes Training, das mit einer präzisen Technik ausgeführt wird, die es Ihnen ermöglicht, gut und schneller zu gehen, wodurch positive Stoffwechseleffekte erzielt und die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert werden. Fitwalking ist eine aerobe Aktivität mittlerer Intensität, bei der die Arbeitsbelastung zu progressiven Anpassungen führt und eine verbesserte Erholung und Belastungssteigerung im Laufe der Zeit ermöglicht. Eine wirksame Verordnung umfasst ein systematisch gestaltetes und individualisiertes Trainingsprogramm in Bezug auf Häufigkeit, Intensität, Zeit, Art, Volumen und Progression (FITT-VP). Diese Parameter werden im Folgenden kurz beschrieben:

Frequenz. Bewegung (Gehen) wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen im Freien auf einer städtischen Route durchgeführt.

Intensität. Die Trainingsintensität (50/75 % der HFmax) wird mithilfe des Herzfrequenzmessers überwacht und durch die Tanaka-Formel personalisiert. Darüber hinaus verwenden wir zur Messung des Tempos den TALK TEST (ein standardisiertes und validiertes Erhebungsinstrument, das auf der Fähigkeit der trainierenden Person basiert, ein Gespräch zu führen), und zur Messung der Wahrnehmung von Müdigkeit die modifizierte BORG-Skala (auf a Skala von 0-10, eine Wahrnehmung von 5-6 ist erforderlich).

Art. Die Art der Übung ist moderat aerob mit einer Geschwindigkeit von 5 bis 10 km/h. Der 60-minütige Einzelausflug wird wie folgt strukturiert:

• Aufwärmen: 5'
• Normaler Spaziergang: 10'
• Ausdauerndes Gehen: 30'
• Schnelles Gehen: 10'
• Cooldown: 5' Zeit. Jeder Spaziergang wird von einem Wanderleiter geleitet (Master-Abschluss in Wissenschaft und Techniken präventiver und angepasster motorischer Aktivitäten).

Volumen. Die Teilnehmer des Projekts werden 180 Minuten pro Woche Aerobic-Übungen von moderater Intensität durch Gehen in Gruppen gemäß den ACSM-Richtlinien (The American College of Sports Medicine) zur Gesundheitsprävention durchführen. Die Teilnehmer können ihr Übungsvolumen aber auch durch andere Aktivitäten außerhalb des Projekts steigern. Alle Übungsdaten, sowohl innerhalb als auch außerhalb des Projekts, werden in einem täglichen Tagebuch zur Bewertung des Energieverbrauchs festgehalten (siehe Anhang).

Fortschreiten. Die FITT-Komponenten (Frequenz, Intensität, Art und Zeit) können entsprechend den Fähigkeiten und Verbesserungen der Probanden modifiziert und erhöht werden, um das empfohlene Übungsvolumen gemäß den Leitlinien des ACSM (The American College of Sports Medicine) zur Gesundheitsprävention zu erreichen .

Statistische Analyse. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Bewegung bei der Symptombehandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom im Vergleich zu Standard-Ernährungsempfehlungen zu bewerten. Die gesammelten Daten werden gruppiert und hinsichtlich demografischer Variablen, Basischarakteristika und Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertungen zusammengefasst. Explorative Analysen werden mit deskriptiven Statistiken durchgeführt. Die Daten werden (als Mittelwert – Standardabweichung – Standardabweichung, sofern nicht anders angegeben) sowohl für die Intention-to-treat-Population (d. h. alle Patienten, die trainiert haben) als auch für die Per-Protocol-Population (d. h. alle Patienten, die die Studie ohne abgeschlossen haben) dargestellt schwerwiegende Protokollverletzungen). Patienten, die die Studie abgebrochen haben, werden ebenfalls aufgelistet und ihre Gründe analytisch beschrieben. Kategoriale Variablen werden mit dem X2-Test verglichen. Zweiseitige p-Werte < 0,05 werden als statistisch signifikant angesehen.

Die statistische Analyse wird unter Verwendung des Verfahrens der verallgemeinerten Schätzungsgleichung durchgeführt, um die Wirkung von Interventionen auf das Ergebnis (IBS-SSS) abzuschätzen. Diese Modelle sind in biomedizinischen Studien hilfreich, um die Ergebnisänderung bei Vorhandensein von Kovariaten zu bewerten. Um die Nichtnormalverteilung zu überwinden, wird eine Gammaverteilung des Ergebnisses angenommen und die Identitätsverknüpfung verwendet. Die Struktur der Kovarianz zwischen den verschiedenen Messungen wird mit speziellen Programmen untersucht. Die Ergebnisse werden in der natürlichen Skala der Ergebnismessung als Mittelwert und die entsprechenden 95 %-Konfidenzintervalle ausgedrückt. Marginaleffekte von Interventionen werden auch für verschiedene Kovariaten oder Kombinationen von Kovariaten geschätzt. Alle statistischen Auswertungen werden mit der Statistiksoftware Stata 17 (StataCorp, 4905 Lakeway Drive, College Station, Texas 77845 USA) durchgeführt. Insbesondere wird der Befehl -xtgee- verwendet und die statistische Struktur der Kovarianz wird mit dem Befehl -qic- untersucht.