Oefening en Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) (AF_IBS)

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (18-65 jaar oud) verwezen naar de "polikliniek voor coeliakie en functionele stoornissen" die voldeden aan de Rome III-IV-criteria voor IBS-D en werden doorverwezen door hun plaatselijke huisarts.

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van een ernstige hart-, lever-, neurologische of psychiatrische ziekte of andere gastro-intestinale ziekte dan IBS (bijv. inflammatoire darmziekte, coeliakie) die de huidige symptomen zou kunnen verklaren.

Patiënten die eerder een dieet hebben gevolgd met een laag gehalte aan bepaalde stoffen (bijv. laag fermenteerbare oligosacchariden, disacchariden, monosacchariden en polyolen - FODMAP -) dieet, veganistisch dieet, een glutenvrij dieet).

Gebruik van antidepressiva Alle patiënten zullen gedetailleerde mondelinge en schriftelijke informatie over de studie ontvangen alvorens hun schriftelijke toestemming te geven.

Methodologie: V1. (screening). Patiënten worden geïnformeerd over het doel van de studie; V2. (Dag 0). Zeven dagen na het screeningsbezoek komen patiënten terug voor het polikliniekbezoek. Op dit moment vullen patiënten de symptoomvragenlijsten in. Tijdens dit bezoek worden bloed en biologische monsters (urine, ontlasting) afgenomen; antropometrische metingen en bio-impedantieanalyse (BIA) zullen worden uitgevoerd. Daarnaast wordt er een ECG gemaakt op de afdeling Cardiologie. V3. (voorbehandeling). Zeven dagen voor aanvang van de inspanningsinterventie ondergaan de ingeschreven proefpersonen, uitsluitend na het overleggen van het attest van lichamelijke geschiktheid dat is afgegeven door hun arts of huisarts, drie fysieke veldonderzoeken voor de eerste beoordeling van hun geschiktheid. V4. (behandeling). De behandeling begint na beoordeling van het basisniveau van fysieke activiteit door analyse van de resultaten van de drie veldtesten. V5. (na de behandeling). In de zeven dagen na afloop van de Fysieke Bewegen-interventie worden de proefpersonen opnieuw beoordeeld aan de hand van de drie veldtesten. V6. (Dag 90).

Einde van het behandelbezoek. Tijdens dit bezoek worden ingevulde vragenlijsten verzameld, waaronder het klachtendagboek en het dagelijkse beweegdagboek; daarnaast vullen patiënten de symptoomvragenlijsten in (PDS-SSS en GSRS). Er zal ook een antropometrische en bio-impedantieanalyse worden uitgevoerd en mogelijke bijwerkingen tijdens de interventieperiode zullen worden beoordeeld. Er zullen bloed- en biologische monsters worden genomen die nodig zijn voor de instrumentele evaluaties in het onderzoek.

Fysieke inspanningsinterventie: De oefeningsinterventietool zal Fitwalking zijn, dat gestructureerd, georganiseerd, gecontroleerd en beheerd wordt via een "Walking Group". Fitwalking is een motorsportactiviteit met ontelbare mogelijkheden voor gezondheid en fysiek welzijn. Fitwalking is een soort training gebaseerd op wandelen, uitgevoerd met een precieze techniek, waardoor je goed kunt lopen en sneller kunt zijn, waardoor positieve metabolische effecten worden geproduceerd en de fysieke efficiëntie wordt verbeterd. Fitwalking is een aërobe activiteit van matige intensiteit waarbij de werkbelasting geleidelijke aanpassingen veroorzaakt en een verbeterd herstel en een toename van de belasting in de loop van de tijd mogelijk maakt. Een effectief recept omvat een systematisch ontworpen en geïndividualiseerd oefenprogramma in termen van Frequentie, Intensiteit, Tijd, Type, Volume en Progressie (FITT-VP). Deze parameters worden hieronder kort beschreven:

Frequentie. Gedurende 12 weken wordt 3 keer per week, op niet-opeenvolgende dagen, buiten op een stedelijke route geoefend (wandelen).

Intensiteit. De intensiteit van de oefening (50/75% van HFmax) wordt gemonitord door middel van de hartslagmeter en wordt gepersonaliseerd via de Tanaka-formule. Daarnaast gebruiken we voor het meten van het tempo de TALK TEST (een gestandaardiseerde en gevalideerde enquêtetool gebaseerd op het vermogen van de oefenende persoon om een ​​gesprek te voeren), en voor het meten van de perceptie van vermoeidheid gebruiken we de gemodificeerde BORG-schaal (op een schaal van 0-10, een perceptie van 5-6 is nodig).

Type. Het type oefening is matige aerobics met een snelheid variërend van 5 tot 10 km/u. Het single uitje van 60' wordt als volgt opgebouwd:

• Opwarming: 5'
• Normale wandeling: 10'
• Aanhoudend wandelen: 30'
• Snel lopen: 10'
• Cooldown: 5' Tijd. Elke wandeling wordt geleid door een wandelleider (Master's Degree in Science and Techniques of Preventive and Adapted Motor Activities).

Volume. Deelnemers aan het project zullen 180 minuten per week aan aerobe training van matige intensiteit doen door in groepen te wandelen volgens de ACSM-richtlijnen (The American College of Sports Medicine) voor preventieve gezondheid. Maar deelnemers kunnen hun beweegvolume ook vergroten door andere activiteiten buiten het project om. Alle beweeggegevens, zowel binnen als buiten het project, worden bijgehouden in een dagdagboek voor de beoordeling van het energieverbruik (zie bijlage).

Progressie. De FITT-componenten (Frequentie, Intensiteit, Type en Tijd) kunnen worden aangepast en verhoogd volgens de capaciteiten en verbeteringen van de proefpersonen, om het aanbevolen trainingsvolume te bereiken volgens de ACSM-richtlijnen (The American College of Sports Medicine) voor preventieve gezondheid .

Statistische analyse. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van lichaamsbeweging bij symptoombeheersing van patiënten met PDS te evalueren in vergelijking met standaard voedingsadviezen. De verzamelde gegevens zullen worden gegroepeerd en samengevat met betrekking tot demografische variabelen, basiskenmerken en beoordelingen van werkzaamheid en veiligheid. Verkennende analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van beschrijvende statistiek. Er zullen gegevens worden gepresenteerd (als gemiddelde - standaarddeviatie - SD, tenzij anders vermeld) voor zowel de intention-to-treat-populatie (d.w.z. alle patiënten die lichaamsbeweging hebben genomen) als de per-protocol-populatie (d.w.z. alle patiënten die de studie hebben voltooid zonder grote protocolschendingen). Patiënten die de studie hebben stopgezet, zullen ook worden vermeld en hun redenen zullen analytisch worden beschreven. Categorische variabelen worden vergeleken met de X2-test. Tweezijdige p-waarden <0,05 worden als statistisch significant beschouwd.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de Generalized Estimating Equation-procedure om het effect van interventies op de uitkomst (IBS-SSS) te schatten. Deze modellen spelen een belangrijke rol in biomedische studies om de verandering in uitkomst te evalueren in de aanwezigheid van covariaten. Om de niet-normale verdeling te omzeilen, wordt een gamma-verdeling van de uitkomst aangenomen en wordt de identiteitslink gebruikt. Met speciale programma's zal de structuur van de covariantie tussen de verschillende metingen onderzocht worden. De resultaten worden uitgedrukt in de natuurlijke schaal van de uitkomstmeting als het gemiddelde en de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. Marginale effecten van interventies zullen ook worden ingeschat voor verschillende covariaten of combinaties van covariaten. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van de statistische software Stata 17 (StataCorp, 4905 Lakeway Drive, College Station, Texas 77845 USA). In het bijzonder zal het -xtgee- commando gebruikt worden, en de statistische structuur van de covariantie zal onderzocht worden met het -qic- commando.