Trening og irritabel tarmsyndrom (IBS) (AF_IBS)

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (18-65 år) henviste til "poliklinikk for cøliaki og funksjonelle lidelser" som oppfylte Roma III-IV-kriteriene for IBS-D og ble henvist av deres lokale allmennlege.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse av alvorlig hjerte-, lever-, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom eller andre GI-sykdommer enn IBS (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki) som kan forklare de aktuelle symptomene.

Pasienter som tidligere har fulgt en diett med lavt innhold av spesielle stoffer (f.eks. lavfermenterbare oligosakkarider, disakkarider, monosakkarider og polyoler - FODMAP -) diett, vegansk diett, en glutenfri diett).

Bruk av antidepressiva Alle pasienter vil motta detaljert muntlig og skriftlig informasjon om studien før de gir sitt skriftlige samtykke.

Metodikk: V1. (Visning). Pasientene vil bli informert om formålet med studien; V2. (Dag 0). Syv dager etter screeningbesøket kommer pasientene tilbake for poliklinisk besøk. På dette tidspunktet vil pasientene fylle ut symptomspørreskjemaene. Under dette besøket vil det bli tatt blod og biologiske prøver (urin, avføring); antropometriske målinger og bioimpedansanalyse (BIA) vil bli utført. I tillegg vil EKG bli utført ved kardiologisk enhet. V3. (forbehandling). Sju dager før treningsintervensjonen starter, vil de påmeldte forsøkspersonene, først etter å ha sendt inn sertifikatet for fysisk form utstedt av deres lege eller allmennlege, gjennomgå tre fysiske feltprøver for den første vurderingen av deres form. V4. (behandling). Behandlingen starter etter å ha vurdert baselinenivået for fysisk aktivitet gjennom analyse av resultatene fra de tre felttestene. V5. (etterbehandling). I løpet av de syv dagene etter slutten av fysisk treningsintervensjon, blir forsøkspersonene vurdert på nytt ved hjelp av de tre felttestene. V6. (Dag 90).

Slutt på behandlingsbesøk. Under dette besøket vil utfylte spørreskjemaer bli samlet inn, inkludert symptomdagbok og daglig treningsdagbok; i tillegg vil pasientene fylle ut symptomspørreskjemaene (IBS-SSS og GSRS). Det vil også bli utført en antropometrisk og bioimpedansanalyse, og potensielle uønskede hendelser i intervensjonsperioden vil bli vurdert. Blod og biologiske prøver som er nødvendige for de instrumentelle evalueringene i studien vil bli tatt.

Fysisk treningsintervensjon: Treningsintervensjonsverktøyet vil være Fitwalking, som er strukturert, organisert, overvåket og administrert gjennom en "Walking Group". Fitwalking er en motorsportaktivitet som har utallige potensialer for helse og fysisk velvære. Fitwalking er en type trening basert på gange, utført med en presis teknikk, som lar deg gå godt og være raskere, og dermed produsere positive metabolske effekter og forbedre fysisk effektivitet. Fitwalking er en aerob aktivitet med moderat intensitet der arbeidsbelastningen produserer progressive tilpasninger og gir mulighet for forbedret restitusjon og belastningsøkning over tid. En effektiv resept inkluderer et systematisk utformet og individualisert treningsprogram når det gjelder frekvens, intensitet, tid, type, volum og progresjon (FITT-VP). Disse parameterne er kort beskrevet nedenfor:

Frekvens. Trening (gåing) vil foregå utendørs i byrute 3 ganger i uken, på ikke sammenhengende dager, i 12 uker.

Intensitet. Intensiteten på treningen (50/75 % av HRmax) vil bli overvåket ved bruk av pulsmåleren og vil bli personlig tilpasset gjennom Tanaka-formelen. I tillegg, for å måle tempo vil vi bruke TALKTESTEN (et standardisert og validert undersøkelsesverktøy basert på evnen til den trenende personen til å holde en samtale), og for å måle oppfatningen av tretthet vil vi bruke den modifiserte BORG-skalaen (på en skala fra 0-10, en oppfatning på 5-6 er nødvendig).

Type. Treningstypen er moderat aerobic med en hastighet fra 5 til 10 km/t. Enkeltturen som varer 60' vil være strukturert som følger:

• Oppvarming: 5'
• Normal gange: 10'
• Vedvarende gange: 30'
• Rask gange: 10'
• Nedkjøling: 5' Tid. Hver vandring vil bli ledet av en gående leder (Mastergrad i vitenskap og teknikker for forebyggende og tilpassede motoriske aktiviteter).

Volum. Deltakerne i prosjektet vil utføre 180 minutter per uke med aerobic trening av moderat intensitet, gjennom å gå i grupper i henhold til ACSM (The American College of Sports Medicine) veiledning om forebyggende helse. Deltakerne kan imidlertid også øke treningsvolumet gjennom andre aktiviteter utenfor prosjektet. Alle treningsdata, både innenfor og utenfor prosjektet, vil bli registrert i en daglig dagbok for vurdering av energiforbruk (se vedlegg).

Progresjon. FITT-komponentene (frekvens, intensitet, type og tid) kan modifiseres og økes i henhold til forsøkspersonens evner og forbedringer, for å oppnå det anbefalte treningsvolumet i henhold til ACSM (The American College of Sports Medicine) veiledning om forebyggende helse .

Statistisk analyse. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av trening i symptombehandling av pasienter med IBS sammenlignet med standard kostholdsråd. De innsamlede dataene vil bli gruppert og oppsummert angående demografiske variabler, baseline-karakteristikker og effekt- og sikkerhetsvurderinger. Utforskende analyser vil bli utført ved hjelp av beskrivende statistikk. Data vil bli presentert (som gjennomsnitt - standardavvik - SD, med mindre annet er angitt) for både intensjon-å-behandle-populasjonen (dvs. alle pasienter som trente) og per-protokoll-populasjonen (dvs. alle pasienter som fullførte studien uten store brudd på protokollen). Pasienter som avbrøt studien vil også bli listet opp, og deres årsaker beskrevet analytisk. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet med X2-testen. To-halede p-verdier <0,05 vil anses som statistisk signifikante.

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Generalized Estimating Equation-prosedyren for å estimere effekten av intervensjoner på utfallet (IBS-SSS). Disse modellene er instrumentelle i biomedisinske studier for å evaluere endringen i utfall i nærvær av kovariater. For å overvinne den ikke-normale fordelingen, vil det antas en gammafordeling av utfallet, og identitetslenken vil bli brukt. Strukturen på kovariansen mellom de ulike målingene vil bli utforsket med spesielle programmer. Resultatene vil uttrykkes i den naturlige skalaen til utfallsmålingen som gjennomsnittet og de tilsvarende 95 % konfidensintervaller. Marginaleffekter av intervensjoner vil også bli estimert for ulike kovariater eller kombinasjoner av kovariater. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av den statistiske programvaren Stata 17 (StataCorp, 4905 Lakeway Drive, College Station, Texas 77845 USA). Spesielt vil -xtgee- kommandoen bli brukt, og den statistiske strukturen til kovariansen vil bli utforsket med -qic- kommandoen.