LTのダウンステージ療法としての標的療法および免疫療法と組み合わせたHAIC (HLPDTLT)

包含基準:

• 1. 書面によるインフォームドコンセントは、スクリーニング手順の前に取得する必要があり、患者は予定された訪問、治療計画、臨床検査に進んで従うことができます。

  2. HCC の診断は、少なくとも 2 種類の造影検査（超音波、CT、MRI）で確認されます。

  3. ミラノ基準を超える HCC の患者は、肝移植が予定されており、肝外転移、リンパ節転移、および主な門脈または肝静脈への浸潤は認められません。

  4. 患者の Child-Pugh スコアが 7 以下であり、患者に脳症または制御可能な腹水がない。

  5.患者のパフォーマンスステータス（PSスコア）を評価するためのEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スケールは2以下であり、KPSスコアは60以上です。

  6. -患者は、HCCの診断後6か月以内に全身治療を受けていません。

  7. 適切な骨髄、肝臓および腎機能は、次の検査要件によって中央検査室によって評価されます。 血小板≥50*109/L; (2)ビリルビンが正常上限の2倍以下;アルブミン > 28 g/L; -アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の5倍以下; (4) プロトロンビン時間 (PT)-国際正規化比 (INR) < 1.5、または PT ≥18 秒; (5)血清クレアチニンが正常上限の1.5倍以下で、かつクレアチニンクリアランスが60ml/min以上(Cockcroft-Gault式で算出)。

  8. この試験に登録された男女は、試験期間中および試験終了後 6 か月間、適切なバリア避妊手段を使用する必要があります。

除外基準:

• 1. 患者は、完全に治療された非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がん、および甲状腺乳頭がんを除いて、他の悪性腫瘍に苦しんでいます。

  2.患者は、心臓、肺、脳の器質的疾患、制御不能な精神疾患、深刻な精神疾患、アルコール依存症または薬物乱用、HIV感染を含む制御不能な全身感染症、活動性結核などを患っています。

  3. 重度の門脈圧亢進症の患者は、治験責任医師の評価によると、出血のリスクが高くなります。

  4. 過去 6 か月間に、急性心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全、脳血管障害、肺塞栓症、大量出血などの生命を脅かす出来事があった。

  5. 患者はコントロール不良の高血圧症、または高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の病歴を有する。

  6. 患者は薬でコントロールできない重度の肺高血圧症を患っています。

  7. 重度の凝固障害、出血傾向のある患者、血栓溶解療法、抗凝固療法、抗血小板療法を受けている患者。

  8. リウマチ、狼瘡、乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎などの自己免疫疾患の既往歴がある。

  9.ソラフェニブ、レンバチニブ、PD-1/PD-L1阻害剤、CAR-T、TCR-TなどのHCCに対する全身化学療法または分子標的療法または免疫療法を以前に受けた患者。

  10. -患者は、プロトコル治療の開始から4週間以内に大規模な外科的処置または重大な外傷を受けました。

  11. 患者は、モノクローナル抗体、標的療法薬、または化学療法剤に対する重度のアレルギーの病歴があることが知られています。

  12. 治験責任医師が判断したその他の要因は、被験者の安全性や治験の遵守に影響を与える可能性があります。