N-アセチルシステインを使用した自閉症の RRB の神経生物学の標的化: オープン ラベル

包含基準:

• 包含基準: IRB プロトコル 54931 または 68353 の正常な完了。

54931 のインクルージョンには以下が含まれます。

• 3歳から12歳11ヶ月までのお子様
• Autism Diagnostic Interview-Revised および Autism Diagnostic Observation Schedule-2、自閉症の症状の簡単な観察、または小児自閉症評価尺度で確認された自閉症スペクトラム障害の診断
• -ASDスコア≥11のChildren's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scaleで定義された、制限された反復行動の少なくとも中程度の重症度
• タナーステージ1の基準で定義される思春期前を示す身体的発達
• 医学的に安定
• MR 安全審査に合格する (例: 体内に金属がない)。

65821 のインクルージョン:

• 上記の 54931 と同じ基準
• -無作為化前に安定した投薬レジメン（30日以上）および心理社会的治療（60日以上）があり、試験中に予想される変化はありません
• ベースラインの神経画像 (MRI または EEG) を正常に完了します。

除外基準:

• IRB 54931 または 65821 からの離脱または早期終了につながった重大な悪影響。

54931 および 65821 の除外基準は次のとおりです。

• ASDに関連する既知の遺伝子異常の存在（例： 壊れやすい X)
• 重度の精神障害（統合失調症など）の現在または生涯の診断
• 重大な医学的問題の存在
• 少なくとも 1 人の介護者が十分なレベルで英語を話したり読んだりすることができない。