重度の円形脱毛症の成人におけるKL130008の研究

包含基準:

1. インフォームドコンセント時の年齢が18歳以上65歳以下の男性または女性。
2. この研究の手順と方法を理解でき、署名と日付の入ったインフォームドコンセントフォームを提供する意志があります。
3. 他の理由なく脱毛症を引き起こした円形脱毛症(AA)と診断された。
4. 以下のすべてによって判断される重度のAAを患っている：現在6か月を超えるAAエピソードがあり、全頭脱毛症（AT）および汎発性脱毛症（AU）を含む頭皮の50％以上にわたる脱毛；自然な改善がない。過去 6 か月; 現在の重度 AA の発症期間は 8 年未満。
5. 妊娠の可能性のあるすべての女性とすべての男性は、インフォームドコンセントの署名から研究期間中、および治験薬の最後の投与後3か月間、少なくとも1つの非常に効果的な避妊方法を喜んで使用する必要があります。

除外基準:

1. 成分および/または他の同様の製品に対するアナフィラキシーの既知の病歴。
2. 薬物または医療機器の臨床試験に参加し、無作為化前の1か月または5半減期以内に治験薬（プラセボおよび対照群を含む）または治療を使用したことがある。
3. JAK阻害剤による治療歴がある。
4. コルチコステロイド、フィナステリド、ミノキシジル、局所免疫療法がランダム化前8週間以内に治療されている。
5. ジフェニルシクロプロペノン (DPCP)、HMGCoA レダクターゼ阻害剤、ランダム化前 4 週間以内に治療された漢方薬。
6. その他の疾患: 急性「びまん性」タイプの AA、リンパ増殖性疾患、腫瘍、重度の慢性胃腸疾患、甲状腺疾患、重篤な心血管疾患。
7. スクリーニング時に、被験者の安全性または研究結果の解釈に影響を与える可能性があると治験責任医師が判断した臨床検査異常の証拠がある被験者：ヘモグロビンレベル < 10.0 g/dL。 白血球絶対数 (WBC) / 好中球絶対数 (NEUT) / リンパ球絶対数 (LYMPH) < LLN。 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) > 2 × ULN、総ビリルビン (TBIL) > 1.5 × ULN。 QTcF> 450ms。 Cockcroft-Gault 計算に基づいて eGFR ≤ 60 mL/min の被験者。
8. 被験者は重度の感染症を患っている、または現在患っており、無作為化前1か月以内に治験責任医師により重度の感染症と判定された：HBV、TP-Ab、HIV、HCV、TB陽性。
9. 研究者によって特定された、治験に不適当な被験者。