江西省の心臓弁膜症 (JXVD)

研究プロトコルの概要:

研究タイトル：江西省における心臓弁膜症の実世界研究

研究目的：

①主な目的：江西省における心臓弁膜症の現在の発生率を調査し、心臓弁膜症患者の「正式な治療モデル」を確立し、患者の診断、治療、および予後データの収集を管理する。

②副次的目的：「正式治療モデル」群と「従来治療モデル」群における全死因死亡率、脳卒中障害、ペースメーカー永久植込み、中等度以上の弁逆流の複合を検討する。 従来のグループは、同じ期間に「正式な治療モデル」に含まれていなかった患者に対応付けられました。

計画タイプ: 前向き、観察的、実世界研究 (少なくとも 1.5​​ 年)。 事前に確立された固定された治療プロトコルはなく、正式な治療モデルのみがあり、関連する教科書、臨床ガイドラインに関する専門家のコンセンサスに従い、患者の状態に基づいて臨床医がすべての治療を選択します。

被験者: 中等度から重度の心臓弁膜症の全患者は、2022 年 9 月から 2023 年 9 月までに南昌大学の第二附属病院および江西省のすべてのレベルの病院から収集されました。

正式な治療モデル群：外科的治療の推奨（内科的および外科的治療を含む）に同意し、受け入れる患者は、正式な治療モデル群に入る。

標準化された治療プロセスで推奨されている次の治療（これに限定されない）のいずれかを受けた人は、標準化された治療を受けたと見なされます。

1. 外科的処置: 弁の修復または交換、左耳介結紮、左耳介クリップ。
2. 内科手術：経カテーテル弁置換術、心房細動の高周波アブレーション、左心耳閉塞。

従来治療モデル群：正式治療モデル群への参加に同意しない患者は、自動的に従来治療モデル群に入る。