小児におけるASDの経カテーテル閉鎖後のホルターおよび心電図の変化
心房中隔欠損症 (ASD) は、すべての先天性心疾患の 10% を占めています [1]。
ASD の血行力学的影響は、ASD を通る左から右へのシャントによる容量過負荷による右心房と右心室 (RV) の拡張です。二次ASD [2]。 外科的修復は、高い成功率、ごくわずかな死亡率、および良好な長期転帰を享受しているにもかかわらず、罹患率、不快感、および開胸手術の傷跡と関連しています [3]。 そのため、最近では ASD の経カテーテル閉鎖が外科的処置の代替手段になっています [4]。
過去 10 年間で、ASD 装置の閉鎖は、ほとんどの患者の二次 ASD の標準的な修復方法として、外科的 ASD 修復に取って代わりました[5,6]。
不整脈と右房拡大は、心房中隔欠損症 (ASD) の長期的な後遺症としてよく知られています [7]。 したがって、多くの著者は、成人期前に ASD を閉鎖することを提案しています [8,9]。
重大な ASD の古典的な ECG 所見は、PR 間隔の延長、QRS 持続時間の延長、および QRS の右軸偏差です [10]。
経皮的 ASD 閉鎖は、心肺バイパス、心臓切開、右心房および心房中隔の縫合による干渉が排除されるため、RV 寸法の変化と ECG への影響を研究するのに理想的な状況です [11]。
調査の概要
詳細な説明
仕事の目的:
この研究の焦点は、小児集団における ASD 経カテーテル装置閉鎖の 1、6、12 か月後の心電図 (ECG) の変化を説明することです。
患者と方法:
- 研究の場所: 心臓カテーテル治療ユニット、小児科、Sohag 大学病院。
- 研究の種類: 前向き観察研究。
- 研究期間:12ヶ月(研究倫理委員会の承認を得た日から起算)。
- 忍耐:
- 包含基準:
- -ASDと診断された18歳未満のすべての子供は、研究期間中に経カテーテル二次ASDデバイスの閉鎖を受けます。
- 除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない。
倫理的配慮 Sohag大学医学部の医学研究倫理委員会(MREC)から承認が得られます。研究に含まれるすべての子供の親または法定代理人からインフォームドコンセントが得られます。
- 調査方法:
以下のデータは、すべての患者から収集されます。
*人口統計データ:
氏名 、 年齢 、 性別 、 住居 。
*病歴:
- 一般的な病歴が得られます。
すべての患者は以下の対象となります:
- 手順の前日と翌日の 12 リード ECG (フクダ電子 CardiMax ECG デバイス モデル FCP-7101、紙速度 25 mm/s、ゲイン 10 mm/mV)
- 手術前日と翌日のホルター心電図(モルタラH3+ホルター心電図)。
- 臨床、心電図、およびホルターのフォローアップは、それぞれ1、6、および12か月で取得されます。
統計分析:
収集されたデータは統計的に分析され、表やグラフで表現されます。
結果に基づいて、結論と推奨事項が提案されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marwa A Abdelgalil, resident
- 電話番号:01099575181
- メール:marwaabdelgalil@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Safaa H Ali, professor
- 電話番号:01064818849
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ASDと診断された18歳未満のすべての子供で、研究期間中に経カテーテル二次ASD装置の閉鎖を受ける。
除外基準:
- -インフォームドコンセントが得られない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケースグループ
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経カテーテル二次 ASD デバイス閉鎖
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル誘導 ASD デバイス閉鎖前後の心拍数 [HR] の ECG 変化
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
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手順の前日と翌日の 12 リード ECG (フクダ電子 CardiMax ECG デバイス モデル FCP-7101、紙速度 25 mm/s、ゲイン 10 mm/mV) -心拍数[HR] |
1ヶ月、6ヶ月、1年
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カテーテル誘導 ASD 装置の閉鎖前後の ECG の変化
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
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12 リード ECG (フクダ電子 CardiMax ECG デバイス モデル FCP-7101、用紙速度 25 mm/s、ゲイン 10 mm/mV) 処置の前日と翌日 ECG PR 間隔 、ECG QRS 間隔 、ECG 軸 、および ECG補正されたQT間隔「QTc」が記録されます。
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1ヶ月、6ヶ月、1年
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ASD閉鎖前後のホルターECGの心拍数[HR]の変化
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
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ホルター心電図(モルタラH3+ホルター心電図)は、術前日と翌日で変化します。 心拍数 [HR] |
1ヶ月、6ヶ月、1年
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ASD閉鎖前後のホルター心電図の変化
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
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ホルター心電図(モルタラH3+ホルター心電図)は、術前日と翌日で変化します。 ECG PR間隔、ECG QRS間隔、ECG軸、およびECG補正QT間隔「QTc」が記録されます。 |
1ヶ月、6ヶ月、1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Murphy JG, Gersh BJ, McGoon MD, Mair DD, Porter CJ, Ilstrup DM, McGoon DC, Puga FJ, Kirklin JW, Danielson GK. Long-term outcome after surgical repair of isolated atrial septal defect. Follow-up at 27 to 32 years. N Engl J Med. 1990 Dec 13;323(24):1645-50. doi: 10.1056/NEJM199012133232401.
- Meyer RA, Korfhagen JC, Covitz W, Kaplan S. Long-term follow-up study after closure of secundum atrial septal defect in children: an echocardiographic study. Am J Cardiol. 1982 Jul;50(1):143-8. doi: 10.1016/0002-9149(82)90020-0.
- Peters B, Ewert P, Schubert S, Abdul-Khaliq H, Schmitt B, Nagdyman N, Berger F. Self-fabricated fenestrated Amplatzer occluders for transcatheter closure of atrial septal defect in patients with left ventricular restriction: midterm results. Clin Res Cardiol. 2006 Feb;95(2):88-92. doi: 10.1007/s00392-006-0329-3. Epub 2006 Jan 16.
- Masura J, Gavora P, Podnar T. Long-term outcome of transcatheter secundum-type atrial septal defect closure using Amplatzer septal occluders. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):505-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.066.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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