Holter y cambios en el ECG después del cierre transcatéter del TEA en niños
Los defectos del tabique interauricular (CIA) representan el 10 % de todos los defectos cardíacos congénitos [1].
Las consecuencias hemodinámicas de una CIA son la dilatación de la aurícula derecha y el ventrículo derecho (VD) debido a la sobrecarga de volumen debida al cortocircuito de izquierda a derecha a través de la CIA. Durante varias décadas, el cierre quirúrgico se ha considerado el método estándar para reparar una CIA. TEA secundario [2]. La reparación quirúrgica, aunque disfruta de una alta tasa de éxito, una mortalidad insignificante y un buen resultado a largo plazo, se asocia con morbilidad, malestar y cicatrices de toracotomía [3]. Es por ello que el cierre transcatéter de la CIA se ha convertido más recientemente en una alternativa al procedimiento quirúrgico [4].
Durante la última década, el cierre del dispositivo ASD finalmente reemplazó la reparación quirúrgica de ASD en la mayoría de los pacientes como el método estándar de reparación para ASD secundum [5,6].
Las arritmias cardíacas y el agrandamiento de la cavidad derecha son secuelas bien conocidas a largo plazo de la comunicación interauricular (CIA) [7]. Por lo tanto, muchos autores sugieren el cierre del TEA antes de la edad adulta [8,9].
Los hallazgos clásicos del ECG para un TEA significativo son la prolongación del intervalo PR, la prolongación de la duración del QRS y la desviación del eje del QRS a la derecha [10].
El cierre percutáneo de la CIA es una situación ideal para estudiar los cambios en las dimensiones del VD y su impacto en el ECG, ya que se excluyen las interferencias del bypass cardiopulmonar, las incisiones cardíacas y las suturas en la aurícula derecha y en el tabique interauricular[11].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del trabajo:
El objetivo de este estudio es describir los cambios electrocardiográficos (ECG) 1, 6 y 12 meses después del cierre del dispositivo transcatéter ASD en una población pediátrica.
Pacientes y Método:
- Lugar del estudio: unidad de cateterismo cardíaco, departamento de pediatría, hospital universitario de Sohag.
- Tipo de Estudio: Estudio observacional prospectivo.
- Período de estudio: 12 meses (a partir de la fecha de obtención de la aprobación del comité de ética de la investigación) .
- Pacientes:
- Criterios de inclusión:
- Todos los niños menores de 18 años diagnosticados con ASD , que se someterán a un cierre transcatéter con dispositivo ASD secundum durante el período del estudio .
- Criterio de exclusión:
- No obtener el consentimiento informado.
Consideración ética Se obtendrá la aprobación del comité de ética de investigación médica (MREC) de la facultad de medicina de la universidad de Sohag. Se obtendrá el consentimiento informado de los padres o representantes legales autorizados de todos los niños incluidos en el estudio.
- Métodos del estudio:
De todos los pacientes se recogerán los siguientes datos:
*Datos demográficos:
Nombre, Edad, sexo y Residencia.
*Historial médico:
- Se obtendrá la historia médica general.
Todos los pacientes estarán sujetos a:
- ECG de 12 derivaciones (dispositivo de ECG Fukuda Denshi CardiMax modelo FCP-7101 con una velocidad del papel de 25 mm/s, ganancia de 10 mm/mV) el día anterior y el día posterior al procedimiento
- Holter ECG (Mortara H3+ Holter ECG) el día anterior y el día posterior al procedimiento.
- Se obtendrá un seguimiento clínico, ECG y Holter a 1, 6 y 12 meses respectivamente.
Análisis estadístico:
Los datos recopilados serán analizados estadísticamente y expresados en tablas y gráficos.
Se propondrán conclusiones y recomendaciones en base a los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa A Abdelgalil, resident
- Número de teléfono: 01099575181
- Correo electrónico: marwaabdelgalil@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Safaa H Ali, professor
- Número de teléfono: 01064818849
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Todos los niños menores de 18 años diagnosticados con TEA , que se someterán a cierre transcatéter con dispositivo de TEA secundum durante el período del estudio .
Criterio de exclusión:
- - Falta de obtención del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de casos
|
Cierre de dispositivo ASD transcatéter secundum
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de ECG en la frecuencia cardíaca [FC] antes y después del cierre del dispositivo ASD guiado por catéter
Periodo de tiempo: 1 mes , 6 meses , 1 año
|
ECG de 12 derivaciones (dispositivo de ECG Fukuda Denshi CardiMax modelo FCP-7101 con una velocidad del papel de 25 mm/s, ganancia de 10 mm/mV) el día anterior y el día posterior al procedimiento -Frecuencia cardíaca [FC] |
1 mes , 6 meses , 1 año
|
|
Cambios en el ECG antes y después del cierre del dispositivo ASD guiado por catéter
Periodo de tiempo: 1 mes , 6 meses , 1 año
|
ECG de 12 derivaciones (dispositivo de ECG Fukuda Denshi CardiMax modelo FCP-7101 con una velocidad del papel de 25 mm/s, ganancia de 10 mm/mV) el día anterior y el día posterior al procedimiento Intervalo PR de ECG, intervalo QRS de ECG, eje de ECG y ECG se registrará el intervalo QT corregido "QTc".
|
1 mes , 6 meses , 1 año
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Holter ECG cambios en la frecuencia cardíaca [FC] antes y después del cierre de ASD
Periodo de tiempo: 1 mes , 6 meses , 1 año
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Holter ECG (Mortara H3+ Holter ECG) cambia el día anterior y el día posterior al procedimiento. Frecuencia cardíaca [FC] |
1 mes , 6 meses , 1 año
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Holter ECG cambios antes y después del cierre de ASD
Periodo de tiempo: 1 mes , 6 meses , 1 año
|
Holter ECG (Mortara H3+ Holter ECG) cambia el día anterior y el día posterior al procedimiento. Se registrarán el intervalo PR de ECG, el intervalo QRS de ECG, el eje de ECG y el intervalo QT corregido de ECG "QTc". |
1 mes , 6 meses , 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murphy JG, Gersh BJ, McGoon MD, Mair DD, Porter CJ, Ilstrup DM, McGoon DC, Puga FJ, Kirklin JW, Danielson GK. Long-term outcome after surgical repair of isolated atrial septal defect. Follow-up at 27 to 32 years. N Engl J Med. 1990 Dec 13;323(24):1645-50. doi: 10.1056/NEJM199012133232401.
- Meyer RA, Korfhagen JC, Covitz W, Kaplan S. Long-term follow-up study after closure of secundum atrial septal defect in children: an echocardiographic study. Am J Cardiol. 1982 Jul;50(1):143-8. doi: 10.1016/0002-9149(82)90020-0.
- Peters B, Ewert P, Schubert S, Abdul-Khaliq H, Schmitt B, Nagdyman N, Berger F. Self-fabricated fenestrated Amplatzer occluders for transcatheter closure of atrial septal defect in patients with left ventricular restriction: midterm results. Clin Res Cardiol. 2006 Feb;95(2):88-92. doi: 10.1007/s00392-006-0329-3. Epub 2006 Jan 16.
- Masura J, Gavora P, Podnar T. Long-term outcome of transcatheter secundum-type atrial septal defect closure using Amplatzer septal occluders. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):505-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.066.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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