進行性甲状腺がん患者のための台湾がん遺伝子パネルおよび統合臨床データ登録研究 (TOPICS-THYROID)

包含基準:

コホートA:

1. 病理学的に確認された甲状腺乳頭癌（PTC）。
2. 患者は進行期にあり、再発性、転移性、切除不能、または持続性疾患を含みます。

3. 患者はRAI不応性*またはRAI療法に不適格**です。

   *RAI 難治性の定義は、次の基準のいずれかです: 腫瘍に RAI が取り込まれていない、一部の腫瘍に RAI が取り込まれているが他の腫瘍に取り込まれていない、腫瘍に RAI が取り込まれているにもかかわらず疾患が進行している、または蓄積された RAI 線量≥ 600 mCi。

   **RAI 治療に不適格の定義は、次の基準のいずれかです。患者は、甲状腺全摘を受けていない、甲状腺全摘を受けられない、またはセルフケアを受けることができないなど、何らかの理由で RAI 治療を受けることができません。隔離室。

4. 患者は全身療法を必要としています。
5. -アーカイブされた腫瘍サンプルが利用可能であり、アーカイブされた腫瘍サンプリングの日付は、スクリーニング日から5年以内でなければなりません。 利用可能なアーカイブされた腫瘍サンプルがない場合、または腫瘍サンプリング日がスクリーニング日から 5 年以上経過している場合は、再生検が必要です。 腫瘍サンプルの品質が NGS オンコパネル テストに適合しない場合は、再生検が必要です。
6. 年齢≧法定年齢。
7. 平均余命は6ヶ月以上。
8. -プロトコル要件を理解し、遵守することができ、署名されたインフォームドコンセント。

コホート B:

1. 濾胞性甲状腺がん（FTC）、ハースル細胞がん、低分化型甲状腺がんを含むPTC以外の分化型甲状腺がん（DTC）が病理学的に確認されている。
2. 患者は進行期にあり、再発性、転移性、切除不能、または持続性疾患を含みます。

3. 患者はRAI不応性*またはRAI療法に不適格**です。

   *RAI 難治性の定義は、次の基準のいずれかです: 腫瘍に RAI が取り込まれていない、一部の腫瘍に RAI が取り込まれているが他の腫瘍に取り込まれていない、腫瘍に RAI が取り込まれているにもかかわらず疾患が進行している、または蓄積された RAI 線量≥ 600 mCi。

   **RAI 治療に不適格の定義は、次の基準のいずれかです。患者は、甲状腺全摘を受けていない、甲状腺全摘を受けられない、またはセルフケアを受けることができないなど、何らかの理由で RAI 治療を受けることができません。隔離室。

4. 患者は全身療法を必要としています。
5. -アーカイブされた腫瘍サンプルが利用可能であり、アーカイブされた腫瘍サンプリングの日付は、スクリーニング日から5年以内でなければなりません。 利用可能なアーカイブされた腫瘍サンプルがない場合、または腫瘍サンプリング日がスクリーニング日から 5 年以上経過している場合は、再生検が必要です。 腫瘍サンプルの品質が NGS オンコパネル テストに適合しない場合は、再生検が必要です。
6. 年齢≧法定年齢。
7. 平均余命は6ヶ月以上。
8. -プロトコル要件を理解し、遵守することができ、署名されたインフォームドコンセント。

コホートC:

1. -病理学的に確認された甲状腺髄様がん（MTC）。
2. 患者は進行期にあり、再発性、転移性、切除不能、または持続性疾患を含みます。
3. -アーカイブされた腫瘍サンプルが利用可能であり、アーカイブされた腫瘍サンプリングの日付は、スクリーニング日から5年以内でなければなりません。 利用可能なアーカイブされた腫瘍サンプルがない場合、または腫瘍サンプリング日がスクリーニング日から 5 年以上経過している場合は、再生検が必要です。 腫瘍サンプルの品質が NGS オンコパネル テストに適合しない場合は、再生検が必要です。
4. 年齢≧法定年齢。
5. 平均余命は6ヶ月以上。
6. -プロトコル要件を理解し、遵守することができ、署名されたインフォームドコンセント。

コホートD:

1. -病理学的に確認された甲状腺未分化がん（ATC）。
2. -アーカイブされた腫瘍サンプルが利用可能であり、アーカイブされた腫瘍サンプリングの日付は、スクリーニング日から5年以内でなければなりません。 利用可能なアーカイブされた腫瘍サンプルがない場合、または腫瘍サンプリング日がスクリーニング日から 5 年以上経過している場合は、再生検が必要です。 腫瘍サンプルの品質が NGS オンコパネル テストに適合しない場合は、再生検が必要です。
3. 年齢≧法定年齢。
4. -プロトコル要件を理解し、遵守することができ、署名されたインフォームドコンセント。

コホートE:

大規模な NGS オンコパネル テスト (ACTOnco) を以前に実施した患者は、アーカイブされた腫瘍サンプル要件の基準を除いて、コホート A、B、C、または D のすべての選択基準を満たしています。 これらの患者は、NGS オンコパネル検査のためにアーカイブされた腫瘍サンプルを採取する必要はありませんが、TERT プロモーター変異および末梢血サンプリングのためにアーカイブされた腫瘍サンプルを採取する必要があります。

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除外基準:

コホートA:

1. -インフォームドコンセントを与えることができないおよび不本意。
2. 患者は、全身治療の前に病気の証拠を持っていません。
3. 患者は、進行のない安定した残存疾患または転移性疾患を有し、全身療法を必要としない。
4. 患者は全身療法を受けるつもりはありません。
5. 患者は、アーカイブされた腫瘍サンプルと血液サンプルを提供することに同意しないか、アーカイブされた腫瘍サンプルが利用できないか、NGSオンコパネル検査に不十分な場合に腫瘍生検を行うことに同意しません。
6. -アーカイブされた腫瘍サンプリングの日付は、スクリーニング日から5年以上です。
7. 患者は臨床データの収集とフォローアップを拒否します。
8. 精神状態は、さらなる治療またはデータ収集に適していません。

コホート B:

1. -インフォームドコンセントを与えることができないおよび不本意。
2. 患者は、全身治療の前に病気の証拠を持っていません。
3. 患者は、進行のない安定した残存疾患または転移性疾患を有し、全身療法を必要としない。
4. 患者は全身療法を受けるつもりはありません。
5. 患者は、アーカイブされた腫瘍サンプルと血液サンプルを提供することに同意しないか、アーカイブされた腫瘍サンプルが利用できないか、NGSオンコパネル検査に不十分な場合に腫瘍生検を行うことに同意しません。
6. -アーカイブされた腫瘍サンプリングの日付は、スクリーニング日から5年以上です。
7. 患者は臨床データの収集とフォローアップを拒否します。
8. 精神状態は、さらなる治療またはデータ収集に適していません。

コホートC:

1. -インフォームドコンセントを与えることができないおよび不本意。
2. 患者は、全身治療の前に病気の証拠を持っていません。
3. 患者は、アーカイブされた腫瘍サンプルと血液サンプルを提供することに同意しないか、アーカイブされた腫瘍サンプルが利用できないか、NGSオンコパネル検査に不十分な場合に腫瘍生検を行うことに同意しません。
4. -アーカイブされた腫瘍サンプリングの日付は、スクリーニング日から5年以上です。
5. 患者は臨床データの収集とフォローアップを拒否します。
6. 精神状態は、さらなる治療またはデータ収集に適していません。

コホートD:

1. -インフォームドコンセントを与えることができないおよび不本意。
2. 患者は、アーカイブされた腫瘍サンプルと血液サンプルを提供することに同意しないか、アーカイブされた腫瘍サンプルが利用できないか、NGSオンコパネル検査に不十分な場合に腫瘍生検を行うことに同意しません。
3. -アーカイブされた腫瘍サンプリングの日付は、スクリーニング日から5年以上です。
4. 患者は臨床データの収集とフォローアップを拒否します。

コホートE:

患者は、アーカイブされた腫瘍サンプルを提供することを除いて、コホート A、B、C、または D のすべての除外基準を満たしていません。

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