統合失調症患者の体重関連パラメータに対する SEP-363856 または以前の抗精神病薬 (PA) 標準治療の効果を評価する臨床研究

包含基準: これはすべてを含むリストではありません

• -18歳から65歳までの男性または女性の被験者 同意時の年齢を含む。
• -被験者は精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）の基準を満たしています 統合失調症の一次診断のための基準として、DSM-5を参照として使用し、DSM-5の構造化臨床面接を使用して確認された臨床面接によって確立された、臨床試験バージョン[SCID-CT])。
• -被験者は、スクリーニング時の陽性および陰性症状スケール（PANSS）の合計スコア≤80、およびスクリーニング時の次のPANSS項目でスコア≤4でなければなりません：P7（敵意）およびG8（非協力性）
• -被験者は、スクリーニング時に臨床全体の印象 - 重症度（CGI-S）スコア≤4（正常から中程度の病気）を持っている必要があります。
• -被験者は、スクリーニング時に統合失調症の治療としてリスペリドン、オランザピン、クエチアピン、またはアリピプラゾールを投与されている必要があります。

除外基準: これはすべてを含むリストではありません

• -被験者は、統合失調症または知的障害（IQ <70）以外のDSM-5診断またはDSM-5診断と一致する症状の存在を持っています。
• -被験者はスクリーニング前の12か月以内に自殺を試みました。
• 被験者は、スクリーニング時の C-SSRS の「自殺念慮」の項目 4 (特定の計画を持たない、何らかの意図を持った積極的な自殺念慮) または項目 5 (具体的な計画と意図を伴う積極的な自殺念慮) に「はい」と答えます (つまり、過去 1 か月間)、または投与前の後続の C-SSRS 評価時 (つまり、最後の来院以降)。
• 治験責任医師の判断により、被験者は自分自身または他の人に危害を加える危険性があります。