En klinisk studie som kommer att bedöma effekten av SEP-363856 eller tidigare antipsykotisk (PA) standardvård på kroppsviktsassocierade parametrar hos patienter med schizofreni

Inklusionskriterier: Detta är inte en all inclusive-lista

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 65 år, inklusive vid tidpunkten för samtycke.
• Försökspersonen uppfyller kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) för en primär diagnos av schizofreni som fastställts genom klinisk intervju, med DSM-5 som referens och bekräftad med Structured Clinical Interview for DSM-5, Clinical Trials Version [SCID-CT]).
• Försökspersonen måste ha en positiv och negativ symptomskala (PANSS) totalpoäng ≤ 80 vid screening och en poäng på ≤ 4 på följande PANSS-punkter vid screening: P7 (fientlighet) och G8 (osamarbetsvillig)
• Försökspersonen måste ha en Clinical Global Impressions - Severity (CGI-S)-poäng ≤ 4 (normal till måttligt sjuk) vid screening.
• Personen måste få risperidon, olanzapin, quetiapin eller aripiprazol som behandling för schizofreni vid tidpunkten för screening.

Uteslutningskriterier: Detta är inte en all inclusive lista

• Personen har en DSM-5-diagnos eller närvaro av symtom som överensstämmer med en annan DSM-5-diagnos än schizofreni eller intellektuell funktionsnedsättning (IQ < 70).
• Personen har försökt begå självmord inom 12 månader före screening.
• Ämnespersonen svarar "ja" till "Självmordstankar" Punkt 4 (aktiva självmordstankar med någon avsikt att agera, utan specifik plan) eller Punkt 5 (aktiva självmordstankar med specifik plan och avsikt) på C-SSRS vid screening (dvs. i den senaste 1 månaden) eller vid någon efterföljande C-SSRS-bedömning före dosering (dvs. sedan senaste besök).
• Försökspersonen riskerar att skada sig själv eller andra enligt utredarens bedömning.