一项临床研究将评估 SEP-363856 或之前的抗精神病药物 (PA) 护理标准对精神分裂症患者体重相关参数的影响

包含标准：这不是一个包含所有内容的列表

• 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性受试者，包括同意时的年龄。
• 受试者符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 的精神分裂症初步诊断标准，该标准通过临床访谈确定，使用 DSM-5 作为参考，并使用 DSM-5 的结构化临床访谈，临床试验版本确认[SCID-CT]）。
• 受试者在筛选时的阳性和阴性症状量表 (PANSS) 总分必须≤ 80，筛选时以下 PANSS 项目的分数必须≤ 4：P7（敌意）和 G8（不合作）
• 受试者在筛选时的临床总体印象 - 严重程度 (CGI-S) 得分必须≤ 4（正常至中度）。
• 受试者必须在筛选时接受利培酮、奥氮平、喹硫平或阿立哌唑治疗精神分裂症。

排除标准：这不是一个包含所有内容的列表

• 受试者有 DSM-5 诊断或存在与 DSM-5 诊断一致的症状，但精神分裂症或智力障碍（IQ < 70）除外。
• 受试者在筛选前 12 个月内曾企图自杀。
• 受试者在筛选时（即在过去 1 个月）或在给药前的任何后续 C-SSRS 评估中（即，自上次就诊以来）。
• 根据调查员的判断，受试者有伤害自己或他人的风险。