術前および術中の基準に基づいて細胞縮小手術および HIPEC 後の主要な術後合併症を予測するためのノモグラム: 集中的なモニタリングが必要な患者はどれか?

これは、さまざまなプリミティブの腹膜癌腫症に対する温熱腹腔内化学療法による細胞減少手術を受けた患者の前向きに維持されたデータベースの単一センターからのレトロスペクティブ研究です。 術後のモニタリングは毎日の臨床検査によって実施され、臨床検査は術後の最初の週に2日ごとに行われました。 すべての患者は、術後合併症が疑われるとき、または退院前の術後 7 日目に CT スキャンを受けました。 すべての患者は、術後 90 日間追跡されました。 収集された変数には、年齢、性別、体格指数 (BMI)、喫煙、真性糖尿病、身体的健康の米国麻酔学会分類 (ASA)、栄養状態 (アルブミン血症 ≤ 35mg/L)、術前ヘモグロビンレベル、腫瘍起源、同期/異時性腹膜癌腫症、術前化学療法および/または生物療法、手術時の腹水の存在、腹膜癌指数、切除臓器の種類と数、吻合の種類と数、および輸血された濃縮赤血球の数。 腸壁の楔状切除、焼灼、または表面切除は記録されなかった。 軽微な肝切除は、ウェッジ切除または 3 未満の肝臓の切除に関係していました。 術後 90 日まで記録された術後合併症は、Clavien-Dindo 分類に従って分類されました。

この研究のエンドポイントは、Clavien-Dindo グレード 3 以上の合併症として定義された主要な術後合併症の発生でした。

多変量モデルを構築するために、研究者は、すべての変数の p 値が 0.05 未満になるまで、最も高い p 値から始めて個々の変数を 1 つずつ削除する後方段階的アプローチを使用しました。 結果は、オッズ比と 95% 信頼区間として提示されました。 特定された危険因子を含む多変量モデルに基づいて、温熱腹腔内化学療法による細胞減少手術後の主要な術後合併症の可能性を予測するノモグラムが構築されました。 多変量解析から得られた係数を重みとして使用しました。 ノモグラムは、各因子の「ポイント」スケールで特定されたスコアを合計することにより、温熱腹腔内化学療法による細胞減少手術後の主要な術後合併症の可能性を評価しました。 「合計ポイント」軸から「主要な術後合併症のリスク」軸に投影された合計スコアは、温熱腹腔内化学療法による細胞減少手術後の主要な術後合併症の発生の可能性を示しました。 予測モデルの検量線をプロットして、主要な術後合併症の予測確率と実際の確率を比較しました。

一致指数 (C-index) は、20 回繰り返される 10 倍交差検証と 200 回の再サンプルのブートストラップ検証の両方を使用した内部検証の尺度として報告されました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線 (AUC) の下の領域は、モデルのパフォーマンスを評価するために使用されました。 AUC は、ノモグラムの識別能力を定量化して、主要な術後合併症のリスクが低いまたは高い患者を正しく予測するための効果的な方法です。

感度と特異度の合計を最大化する Youden Index は、ROC 曲線に従って決定されました。 このしきい値で、感度、特異度、陽性予測値 (PPV)、陰性予測値 (NPV)、および全体的な診断精度 (つまり、ノモグラムによって患者が正しく分類される確率) が計算されました。 検量線を使用して、観測頻度と予測確率の間の一貫性を示しました。