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COVID-19後の無嗅覚性嗅粘膜の特徴

2024年4月16日 更新者:Nicolai Nielsen
本研究は、無傷の嗅覚機能を持つ健康な個人と比較して、COVID-19 または頭部外傷による持続性嗅覚障害 (2 年以上) の患者の嗅覚粘膜の構造組織および細胞特性を説明することを目的としています。 神経上皮の加齢に伴う変性の可能性を避けるために、患者と対照者の年齢は 25 歳から 35 歳の間です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nicolai Nielsen, MD
  • 電話番号:+4523411737
  • メールn-nielsen@live.dk

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クリニックから採用された

説明

包含基準:

  • 自身の研究参加を保証する法的資格がある。
  • -この研究への参加に対するインフォームドおよび書面による同意。
  • 研究会1(新型コロナ後の無嗅覚症)

    1. 2019年から2020年の間にSARS-CoV-2 PCR検査が陽性であることに同意して、約2年間持続性無嗅覚症と診断されました。
    2. しきい値識別識別スコア (TDI)≤16 のスニフィンスティック テスト
    3. 25 歳から 35 歳の間。

研究会2(トラウマ後無嗅覚症)

  1. 約 2 年間持続する嗅覚障害と診断され、頭部外傷を伴う。
  2. しきい値識別識別スコア (TDI)≤16 のスニフィンスティック テスト
  3. 25 歳から 35 歳の間。

研究グループ 3 (コントロール):

  1. 25 歳から 35 歳の間。
  2. 全身麻酔で鼻骨折の再配置を受けています

除外基準:

  • 25 歳未満。
  • >35 歳。
  • ポリープを伴う/伴わない慢性副鼻腔炎。
  • 鼻がん。
  • ウイルス性または細菌性副鼻腔炎の存在。
  • コントロールされていないアレルギー性副鼻腔炎。
  • 凝固障害。 血友病。
  • 抗凝固剤の使用。
  • 全身麻酔を受けることができません。
  • 妊娠。
  • -生検の2週間前までの鼻の腫れ防止薬の使用。
  • -生検の3か月前までの鼻ステロイドの使用。
  • -生検の3か月前までの鼻吸入レクリエーショナルドラッグの使用。
  • デンマーク語または英語でコミュニケーションできない参加者。
  • 大うつ病インベントリー (MDI) スコアが 27 以上 [49, 50]
  • Mini Mental State Examination (MMSE) スコア ≤ 26 [51]
  • 研究会1(新型コロナ後の無嗅覚症)

    1. 2年未満または2年半以上の無嗅覚。
    2. 嗅覚機能障害と一致する陽性のSARS-CoV-2 PCR検査はありません。
    3. COVID-19感染前の嗅覚障害の病歴。
  • 研究会2(トラウマ後無嗅覚症)

    1. 2 年未満または約 2 ~ 3 年以上の無嗅覚症。
    2. 頭部外傷に同意しない無嗅覚症
    3. -頭部外傷前の以前の嗅覚機能障害の病歴。
  • 研究グループ 3 (コントロール) 1. 既知の嗅覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
COVID-19 関連の嗅覚障害
頭部外傷関連の嗅覚障害

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織学的評価
時間枠:2023~2024年
密度
2023~2024年
免疫組織化学的評価
時間枠:2023~2024年
密度
2023~2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Therese Ovesen, DMSc、Regional hospital Gødstrup

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月28日

最初の投稿 (実際)

2022年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72-106-22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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