Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anosmisen post-COVID-19-hajulmakalvon ominaisuudet

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nicolai Nielsen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata hajukalvon rakenteellisia kudos- ja soluominaisuuksia potilailla, joilla on jatkuva anosmia (≥ 2 vuotta) COVID-19:n tai pään vamman vuoksi, verrattuna terveisiin yksilöihin, joiden hajutoiminto on ehjä. Mahdollisten ikään liittyvien degeneratiivisten neuroepiteelin muutosten välttämiseksi sekä potilaat että kontrollit ovat 25-35-vuotiaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicolai Nielsen, MD
  • Puhelinnumero: +4523411737
  • Sähköposti: n-nielsen@live.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herning, Tanska
        • Rekrytointi
        • ENT department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

värvätty klinikalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeudellisesti pätevä takaamaan oman opiskelunsa.
  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen.

  • Tutkimusryhmä 1 (COVID-jälkeinen anosmia)

    1. Diagnosoitu jatkuva anosmia noin kahden vuoden ajan, ja samalla positiivinen SARS-CoV-2 PCR-testi vuosina 2019–2020.
    2. Sniffin'sticks-testi, jonka kynnys-diskriminaatio-tunnistuspiste (TDI) ≤16
    3. 25-35 vuoden iässä.

Tutkimusryhmä 2 (trauman jälkeinen anosmia)

  1. Diagnoosin jatkuva anosmia noin kahden vuoden ajan samaan aikaan päävamman kanssa.
  2. Sniffin'sticks-testi, jonka kynnys-diskriminaatio-tunnistuspiste (TDI) ≤16
  3. 25-35 vuoden iässä.

Tutkimusryhmä 3 (kontrollit):

  1. 25-35 vuoden iässä.
  2. Nenämurtuman uudelleenasento yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • <25-vuotias.
  • >35 vuoden iässä.
  • Krooninen rinosinusiitti polyyppien kanssa tai ilman.
  • Nenän syöpä.
  • Viruksen tai bakteerin aiheuttaman rinosinuitin esiintyminen.
  • Hallitsematon allerginen rinosinusiitti.
  • Hyytymishäiriöt, esim. hemofilia.
  • Antikoagulanttien käyttö.
  • Ei voi tehdä yleisanestesiaa.
  • Raskaus.
  • Kaikki nenän alentamislääkkeiden käyttö ≤ 2 viikkoa ennen biopsiaa.
  • Kaikki nenän steroidien käyttö ≤3 kuukautta ennen biopsiaa.
  • Nenän kautta inhaloitavien virkistyslääkkeiden käyttö ≤3 kuukautta ennen biopsiaa.
  • Osallistujat eivät pysty kommunikoimaan tanskaksi tai englanniksi.
  • Major Depression Inventory (MDI) -pisteet ≥27 [49, 50]
  • Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≤ 26 [51]

  • Tutkimusryhmä 1 (COVID-jälkeinen anosmia)

    1. Anosmia alle kaksi vuotta tai yli kaksi ja puoli vuotta.
    2. Ei positiivista SARS-CoV-2 PCR-testiä, joka liittyisi hajuhäiriöön.
    3. Aiempi hajuhäiriö ennen COVID-19-infektiota.

  • Tutkimusryhmä 2 (trauman jälkeinen anosmia)

    1. Anosmia alle kaksi vuotta tai yli noin kaksi-kolme vuotta.
    2. Anosmia ilman pään traumaa
    3. Aiempi hajuaistin toimintahäiriö ennen pään traumaa.
  • Tutkimusryhmä 3 (kontrollit) 1. Tunnettu hajuaisti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
COVID-19:ään liittyvä anosmia
Pään traumaan liittyvä anosmia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: 2023-2024
tiheys
2023-2024
Immunohistokemiallinen arviointi
Aikaikkuna: 2023-2024
tiheys
2023-2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicolai Nielsen

Tutkijat

  • Päätutkija: Therese Ovesen, DMSc, Regional hospital Gødstrup

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-106-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa