心内膜炎ヨーロッパ外科登録 (SURRENDER)
2023年5月9日 更新者：Matthias Thielmann、University Hospital, Essen
ヨーロッパにおける感染性心内膜炎の外科登録 - SURRENDER
これは、心臓手術を受ける感染性心内膜炎患者の前向き多中心ヨーロッパ登録簿です。
患者の人口統計、臨床データ、検査値、および介入後 30 日目、90 日目、1 ～ 5 年後の治療結果が収集されます。
調査の概要
詳細な説明
感染性心内膜炎 (IE) は現在、比較的まれですが、世界的な疾患 (3-10 IE/100000 人口/年) であり、特に西側世界で発生率が増加しています。 IEは依然として高い罹患率と死亡率、長期入院、高い再感染リスク、患者の予後悪化、生活の質の大幅な低下と関連しており、いずれにせよ、それぞれの医療制度にとって大きな財政的負担となっています[1-11]。 .
感染性心内膜炎 (IE) による心臓手術を受ける必要がある患者は不均一であり、持続的に高い周術期の罹患率と死亡率を示します。 最適かつ個別化された周術期管理戦略にもかかわらず、心不全、全身性炎症反応、血管麻痺、および敗血症などの周術期合併症は、依然として心臓手術後の有害転帰の主な理由です。
現在のヨーロッパの多施設 IE レジストリ (Surgical RegistRy of infective ENDocarditis in Europe - SURRENDER) は、現在の外科的治療オプションと周術期補助治療戦略、および短期および長期の患者転帰を記録し、適切に分析するために開始され、確立されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthias Thielmann, Prof. Dr.
- 電話番号：+49-201-723-84908
- メール：matthias.thielmann@uk-essen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wolfgang Ristau
- 電話番号：+49-201-723-84927
- メール：wolfgang.ristau@uk-essen.de
研究場所
-
-
-
Essen、ドイツ、45122
- University Hospital Essen, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, West-German Heart and Vascular Center, University Duisburg-Essen
-
コンタクト：
- Wolfgang Ristau
- 電話番号：+49-201-723-84927
- メール：wolfgang.ristau@uk-essen.de
-
コンタクト：
- Matthias Thielmann, Prof.
- 電話番号：+49-201-723-84908
- メール：matthias.thielmann@uk-essen.de
-
主任研究者：
- Matthias Thielmann, Prof.
-
-
Bavaria
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Nürnberg、Bavaria、ドイツ、90471
- Department of Cardiac Surgery, Hospital Nürnberg, Paracelsus Medical University
-
コンタクト：
- Jurij Kalisnik, PD Dr.
- メール：Jurij.Kalisnik@klinikum-nuernberg.de
-
主任研究者：
- Jurij Kalisnik, PD Dr.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心肺バイパスによる心臓切開手術を受ける感染性心内膜炎患者
説明
包含基準:
- -心臓手術を受ける感染性心内膜炎（DUKE基準による）の患者
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 同意書の欠落
- -別の介入試験への現在の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率（全原因）
時間枠：30日または初発入院中
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入院中、30日目またはインデックス入院中の全体的な死亡率
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30日または初発入院中
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長期フォローアップ時の死亡率
時間枠：1年から5年
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術後1年から5年
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1年から5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マッセ
時間枠：30日または初発入院中
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30日目またはインデックス入院中の重大な心臓および脳血管イベント発生率。 1.) 心臓イベント: (術後の心筋梗塞、CPR、LCOS/心不全、心臓手術の繰り返し) および/または脳血管イベント (術後の脳卒中、TIA、頭蓋内出血) |
30日または初発入院中
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長期フォローアップ時のMACCE
時間枠：1年から5年
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手術後 1 ～ 5 年での重大な心臓および脳血管イベントの発生率
|
1年から5年
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敗血症関連死亡率
時間枠：30日または初発入院中
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30日目または初発入院中の敗血症関連死亡率
|
30日または初発入院中
|
|
術後敗血症
時間枠：30日または初発入院中
|
30日目または初発入院中の敗血症
|
30日または初発入院中
|
|
血管作動性変力作用スコア
時間枠：< 手術後 72 時間
|
手術後最初の 72 時間に投与された強心薬および/または昇圧薬の最大投与量の合計
|
< 手術後 72 時間
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機械換気時間
時間枠：30日または初発入院中
|
手術後の侵襲的/機械的換気の持続時間
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30日または初発入院中
|
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IE再発による再入院
時間枠：術後30日～1年
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術後30日～1年での感染性心内膜炎の再発
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術後30日～1年
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腎不全
時間枠：30日または初発入院中
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腎不全の発生（KDIGO基準）
|
30日または初発入院中
|
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透析（RRT術後）
時間枠：30日または初発入院中
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腎代替療法を必要とする腎不全の発生
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30日または初発入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthias Thielmann, Prof. Dr.、Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, University Hospital Essen
- 主任研究者：Jurij Kalisnik, PD. Dr.、Department of Cardiac Surgery, Hospital Nürnberg, Paracelsus Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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- Bonaros N, Czerny M, Pfausler B, Muller S, Bartel T, Thielmann M, Shehada SE, Folliguet T, Obadia JF, Holfeld J, Lorusso R, Parolari A, Muller L, Grimm M, Ruttmann-Ulmer E. Infective endocarditis and neurologic events: indications and timing for surgical interventions. Eur Heart J Suppl. 2020 Dec 6;22(Suppl M):M19-M25. doi: 10.1093/eurheartj/suaa167. eCollection 2020 Nov.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年9月1日
一次修了 (予想される)
2032年12月1日
研究の完了 (予想される)
2033年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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