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呼吸器疾患における臨床薬学サービスの開発と評価

2022年10月3日 更新者:Muhammed Yunus BEKTAY、Bezmialem Vakif University

医療システムの臨床薬剤師は、治療と薬物使用の専門家です。 彼らは、定期的に患者や医療専門家に投薬のレビューと推奨事項を提供しています。 臨床薬剤師は、科学的に有効な情報源であり、医薬品の安全で適切な使用と薬剤経済学に関するアドバイスを提供します。 臨床薬剤師の研究者は、健康と生活の質の向上に貢献する新しい情報を作成、配布、適用します。 したがって、処方時に不適切な治療上の決定が下された後に発生する薬物治療エラーの多くが確実に防止されます。

この調査では、呼吸器に対する臨床薬剤師の影響が調査されます。 この研究領域は、ICD-10 コード J05、J9-22、J40-47、J69、J85 -J86 を使用して、下気道感染症および慢性肺疾患の増悪をカバーします。 この研究では、対照群と介入群の 2 つのグループが特定されました。 対照群では;臨床薬剤師による介入はありません。 入院、抗菌薬の適合性、微生物耐性の発現、抗菌薬による腎毒性、感染関連死亡率、薬剤経済学的評価、退院後 30 日以内の再入院、投薬調整レポートの作成、患者の薬物の検出と管理の監視関連する問題は、対照群と介入群の両方で記録されます。 介入群では;推奨事項は、抗生物質の選択、薬剤の適合性、投与量と投与経路のアドバイス、および同時に使用される薬剤に関連する薬剤関連の問題の決定について、臨床薬剤師によって医師に与えられます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

文献は、微生物検査のレビューとフォローアップに薬剤師を含めることの利点を示しています。 抗生物質管理プロセスに薬剤師を含めることで、抗菌薬をより合理的に使用し、患者や介護者のモニタリングをより効率的に行うことができます。 効率を高め、退院した感染が疑われる患者のケアを改善するためのプロセスを評価する医療政策立案者および管理者は、CAP における臨床薬剤師の有効性を調べる必要があります。

増大するレジスタンスの脅威に対処するには、緊急の行動が必要です。 抗菌薬管理プログラム (AYP) により、抗菌薬耐性の速度が低下し、既存の抗菌薬治療を維持できる抗菌薬処方の実践が改善されました。 CDC と合同委員会は、入院患者と外来患者の両方の治療における抗菌薬管理の実施に関する推奨事項と基準を発表しました。 抗菌薬管理プログラムの主な原則は 10 年以上にわたって確立されてきましたが、AYP は常に進化しており、プログラムの効率を改善することで、患者ケアに新しいアプローチがもたらされます。 それは抗菌薬管理の主な目標の 1 つですが、抗菌薬耐性の減少に対する AYP 介入の直接的な効果は、しばしば計り知れず、多因子的です。 したがって、不必要で不十分な使用を含む不適切な抗生物質の使用を最小限に抑えることを目的とした介入は、耐性に対するAYPの効果を測定するためによく使用されます。

医療システムの臨床薬剤師は、治療と薬物使用の専門家です。 彼らは、定期的に患者や医療専門家に投薬のレビューと推奨事項を提供しています。 臨床薬剤師は、科学的に有効な情報源であり、医薬品の安全で適切な使用と薬剤経済学に関するアドバイスを提供します。 臨床薬剤師の研究者は、健康と生活の質の向上に貢献する新しい情報を作成、配布、適用します。

臨床薬剤師は、あらゆる医療分野で患者さんのことを考えています。 彼らは臨床サービスを提供するだけでなく、患者にケアを提供し、あらゆるアプリケーション環境でこのアプリケーションを実行できます。 つまり、臨床薬剤師は患者と対話し、直接観察します。 また、患者ケア環境で治療を直接管理することは、「臨床」という用語の既存の定義を強化するため、特に重要です。 また、この専門性を積極的に活用し、合理的な薬物療法を提供・発展させています。 したがって、処方の時点で不適切な治療上の決定が行われた後に発生する薬物治療エラーの多くが確実に防止されます。

この研究では、対照群と介入群の 2 つのグループが特定されました。 対照群では;臨床薬剤師による介入はありません。 入院、抗菌薬の適合性、微生物耐性の発現、抗菌薬による腎毒性、感染関連死亡率、薬剤経済学的評価、退院後 30 日以内の再入院、投薬調整レポートの作成、患者の薬物の検出と管理の監視関連する問題は、対照群と介入群の両方で記録されます。 介入群では;推奨事項は、抗生物質の選択、薬剤の適合性、投与量と投与経路のアドバイス、および同時に使用される薬剤に関連する薬剤関連の問題の決定について、臨床薬剤師によって医師に与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ICD-10ガイドラインで指定されているJ05、J9-22、J40-47、J69、J85-J86診断のいずれかを持っている、
  • 気道感染症で入院し、抗生物質を使用している患者、
  • 18歳以上であること、
  • -研究に参加するための書面による同意書に署名した。

除外基準:

  • 同意書が承認されていない、
  • 必要な認知能力を持っていない、
  • 18歳未満であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
対照群では;このグループの研究者による介入は行われません。 参加者は標準治療を受けます。 参加者の入院期間、使用された抗生物質の適合性、微生物耐性の発生、感染による抗生物質関連の腎毒性、感染による死亡率データが記録され、入院は患者の退院後30日以内に質問され、薬物のコンセンサス報告書が作成され、薬物関連の問題が特定され、考えられるすべての結果の薬剤経済学的評価が行われます。 評価は記録されますが、捜査官は何もしません。
実験的:介入グループ

介入群では;参加者は、標準的な治療と、治験責任医師による薬物調整、投薬レビュー(薬物関連の問題の特定、不適切な薬物の可能性の検出)、生活の質の測定、抗生物質の選択、薬物の適合性、用量と経路などの臨床薬剤師サービスを受けます。投与アドバイスの、および併用薬が含まれています。 治験責任医師は、薬物関連の問題の解決策について医師に提案します。

参加者の入院期間、抗生物質の適合性、微生物耐性の発生、感染による抗生物質関連の腎毒性、および感染による死亡数が記録され、入院は退院後30日以内に質問されます。 治験責任医師は薬物コンセンサス レポートを作成し、薬剤関連の問題を特定し、考えられるすべての結果の薬剤経済学的評価を治験責任医師が実施します。

入院後 24 ~ 48 時間以内に参加者が使用した薬を記録しました。 新しい処方の場合、治験責任医師が医師に行った推奨事項は介入グループに記録されます。 調剤報告書は、参加者の退院前に評価され、省略の可能性については担当医と話し合います。 詳細な投薬レビューは、参加者の入院中に研究者によって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
提案された介入の受け入れ率
時間枠:介入直後
提案された介入の受け入れ率
介入直後
入院期間
時間枠:参加者の退院直後
入院期間
参加者の退院直後
30日間の再入院
時間枠:介入後/各参加者の退院後30日
30日以内の再入院
介入後/各参加者の退院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mesut Sancar, Prof. Dr.、Marmara University, Department of Clinical pharmacy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月30日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月30日

最初の投稿 (実際)

2022年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pharm. Role Resp. Disease Ward

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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