- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05564156
Utveckling och utvärdering av kliniska apotekstjänster vid luftvägssjukdomar
Kliniska farmaceuter inom hälso- och sjukvården är experter på terapi och användning av läkemedel. De tillhandahåller rutinmässigt läkemedelsgenomgångar och rekommendationer till patienter och vårdpersonal. Kliniska farmaceuter är en vetenskapligt giltig informationskälla och ger råd om säker och lämplig användning av läkemedel och farmakoekonomi. Kliniska farmaceutforskare producerar, distribuerar och tillämpar ny information som bidrar till att förbättra hälsa och livskvalitet. Därmed säkerställs att många av de läkemedelsbehandlingsfel som uppstår efter att olämpliga terapeutiska beslut har fattats vid förskrivningstillfället förhindras.
I denna undersökning skulle kliniska farmaceuters effekter på luftvägarna undersökas. Detta forskningsområde kommer att täcka nedre luftvägsinfektioner och kroniska lungsjukdomsexacerbationer med ICD-10-koder J05, J9-22, J40-47, J69, J85 -J86. I denna studie identifierades två grupper, kontroll- och interventionsgrupper. I kontrollgruppen; Ingen intervention kommer att göras av den kliniska farmaceuten. Sjukhusvistelse, antimikrobiell lämplighet, utveckling av mikrobiell resistens, antimikrobiellt inducerad nefrotoxicitet, infektionsrelaterad dödlighet, farmakoekonomisk utvärdering, återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning, läkemedelsavstämningsrapport kommer att skapas, patienter kommer att övervakas för upptäckt och hantering av läkemedel. relaterade problem kommer att registreras i både kontroll- och interventionsgrupper. I interventionsgruppen; rekommendationer kommer att ges till läkarna av den kliniska farmaceuten om val av antibiotika, läkemedelslämplighet, råd om dosering och administreringssätt samt bestämning av läkemedelsrelaterade problem relaterade till läkemedel som används samtidigt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Litteraturen visar nyttan av att inkludera farmaceuten i mikrobiologisk testgenomgång och uppföljning. Inkluderandet av en farmaceut i antibiotikahanteringsprocesser kan resultera i en mer rimlig användning av antimikrobiella medel och mer effektiv övervakning med patienter och/eller vårdgivare. Sjukvårdspolitiker och administratörer som utvärderar processer för att öka effektiviteten och förbättra vården för patienter som misstänks för utskrivna infektioner bör undersöka effektiviteten hos kliniska farmaceuter i den gemensamma jordbrukspolitiken.
Brådskande åtgärder krävs för att ta itu med det växande motståndshotet. Antimikrobiella stewardship-program (AYP) har resulterat i att bromsa ner antimikrobiell resistens och förbättra antimikrobiella förskrivningsmetoder som kan upprätthålla befintliga antimikrobiella behandlingar. CDC och Joint Commission har publicerat rekommendationer och standarder för hantering av antimikrobiell behandling i både sluten och öppenvård. Även om huvudprinciperna för programmet för antimikrobiell hantering har etablerats i över ett decennium, utvecklas AYP ständigt, och förbättrad programeffektivitet ger nya tillvägagångssätt för patientvård. Även om det är ett av huvudmålen för antimikrobiell behandling, är de direkta effekterna av AYP-interventioner för att minska antimikrobiell resistens ofta omätbara och multifaktoriella. Därför används ofta insatser som syftar till att minimera användningen av olämpliga antibiotika, inklusive onödig och otillräcklig användning, för att mäta effekten av AYP på resistens.
Kliniska farmaceuter inom hälso- och sjukvården är experter på terapi och användning av läkemedel. De tillhandahåller rutinmässigt läkemedelsgenomgångar och rekommendationer till patienter och vårdpersonal. Kliniska farmaceuter är en vetenskapligt giltig informationskälla och ger råd om säker och lämplig användning av läkemedel och farmakoekonomi. Kliniska farmaceutforskare producerar, distribuerar och tillämpar ny information som bidrar till att förbättra hälsa och livskvalitet.
Kliniska farmaceuter bryr sig om patienter inom alla sjukvårdsområden. De tillhandahåller inte bara kliniska tjänster, utan de ger också vård till sina patienter och de kan utföra denna applikation i vilken applikationsmiljö som helst. Med andra ord, kliniska farmaceuter interagerar och observerar direkt med patienten. Att hantera behandling direkt i patientvårdsmiljöer är också särskilt viktigt eftersom det förstärker de befintliga definitionerna av termen "klinisk". Dessutom används denna specialisering proaktivt för att tillhandahålla och främja rationell läkemedelsterapi. Därmed säkerställs att många av de läkemedelsbehandlingsfel som uppstår efter att olämpliga terapeutiska beslut fattats vid förskrivningstillfället förhindras.
I denna studie identifierades två grupper, kontroll- och interventionsgrupper. I kontrollgruppen; Ingen intervention kommer att göras av den kliniska farmaceuten. Sjukhusvistelse, antimikrobiell lämplighet, utveckling av mikrobiell resistens, antimikrobiellt inducerad nefrotoxicitet, infektionsrelaterad dödlighet, farmakoekonomisk utvärdering, återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning, läkemedelsavstämningsrapport kommer att skapas, patienter kommer att övervakas för upptäckt och hantering av läkemedel. relaterade problem kommer att registreras i både kontroll- och interventionsgrupper. I interventionsgruppen; rekommendationer kommer att ges till läkarna av den kliniska farmaceuten om val av antibiotika, läkemedelslämplighet, råd om dosering och administreringssätt samt bestämning av läkemedelsrelaterade problem relaterade till läkemedel som används samtidigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Om du har någon av diagnoserna J05, J9-22, J40-47, J69, J85-J86 som specificeras i ICD-10-riktlinjen,
- Patienter inlagda på sjukhus på grund av luftvägsinfektion och använder antibiotika,
- Att vara 18 år eller äldre,
- Efter att ha undertecknat det skriftliga samtyckesformuläret för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Samtyckesformuläret är inte godkänt,
- Att inte ha de nödvändiga kognitiva förmågorna,
- Att vara under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen; Inget ingripande kommer att göras av utredarna i denna grupp.
Deltagaren kommer att genomgå standardbehandling.
Deltagarens längd på sjukhusvistelse, lämpligheten av antibiotika som används, utveckling av mikrobiell resistens, antibiotikarelaterad nefrotoxicitet på grund av infektion, dödlighetsdata på grund av infektion kommer att registreras, sjukhusvistelse kommer att ifrågasättas inom 30 dagar efter att patienten har skrivits ut och en läkemedelskonsensus rapport kommer att skapas, läkemedelsrelaterade problem kommer att fastställas och en farmakoekonomisk utvärdering av alla möjliga resultat kommer att göras.
Utvärderingar kommer att spelas in, men utredarna kommer inte att vidta några åtgärder.
|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
I interventionsgruppen; Deltagaren kommer att ta standardbehandling och de kliniska farmaceuttjänsterna såsom läkemedelsavstämning av utredarna, läkemedelsgenomgång (identifiering av läkemedelsrelaterade problem, upptäckt av möjliga olämpliga läkemedel), livskvalitetsmätning, antibiotikaval, läkemedelslämplighet, dos och väg av administrationsråd, och samtidig medicinering ingår. Förslag kommer att lämnas av utredarna till läkare om lösningen på läkemedelsrelaterade problem. Deltagarnas längd på sjukhusvistelse, lämplighet av antibiotika, utveckling av mikrobiell resistens, antibiotikarelaterad nefrotoxicitet på grund av infektion och dödlighetstal på grund av infektion kommer att registreras, sjukhusvistelse kommer att ifrågasättas inom 30 dagar efter utskrivning. Utredarna kommer att skapa en drogkonsensusrapport, läkemedelsrelaterade problem kommer att fastställas och en farmakoekonomisk utvärdering av alla möjliga resultat kommer att utföras av utredarna. |
Läkemedlen som användes av deltagarna inom 24-48 timmar efter sjukhusvistelse registrerades.
Vid nyförskrivning registreras utredarnas rekommendationer till läkaren i interventionsgrupp.
Läkemedelsavstämningsrapporten kommer att utvärderas före utskrivning av deltagarna och eventuella utelämnanden diskuteras med ansvarig läkare.
En detaljerad läkemedelsgenomgång kommer att utföras av utredarna under sjukhusvistelsen av deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptansgrad för föreslagen intervention
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Acceptansgrad för föreslagen intervention
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Omedelbart efter utskrivning av deltagaren
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
Omedelbart efter utskrivning av deltagaren
|
30 dagars återinläggning
Tidsram: 30 dagar efter interventionen/efter utskrivningen av varje deltagare
|
Återinläggning inom 30 dagar
|
30 dagar efter interventionen/efter utskrivningen av varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mesut Sancar, Prof. Dr., Marmara University, Department of Clinical pharmacy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pharm. Role Resp. Disease Ward
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Interventionsgrupper
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadIndragen
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering
-
Oregon State UniversityAktiv, inte rekryterandeKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna