- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05564156
Udvikling og evaluering af kliniske apoteksydelser ved luftvejssygdomme
Kliniske farmaceuter i sundhedsvæsenet er eksperter i terapi og brug af lægemidler. De giver rutinemæssigt medicinanmeldelser og anbefalinger til patienter og sundhedspersonale. Kliniske farmaceuter er en videnskabeligt valid kilde til information og giver råd om sikker og passende brug af medicin og farmakoøkonomi. Kliniske farmaceutforskere producerer, distribuerer og anvender ny information, der bidrager til at forbedre sundhed og livskvalitet. Dermed sikres det, at mange af de lægemiddelbehandlingsfejl, der opstår efter uhensigtsmæssige terapeutiske beslutninger er truffet ved ordinationspunktet, forhindres.
I denne undersøgelse vil virkningerne af kliniske farmaceuter på luftvejene blive undersøgt. Dette forskningsområde vil dække nedre luftvejsinfektioner og kroniske lungesygdomseksacerbationer med ICD-10 koder J05, J9-22, J40-47, J69, J85 -J86. I denne undersøgelse blev to grupper, kontrol- og interventionsgrupper, identificeret. I kontrolgruppen; Der vil ikke være nogen intervention foretaget af den kliniske farmaceut. Hospitalsophold, antimikrobiel egnethed, udvikling af mikrobiel resistens, antimikrobiel induceret nefrotoksicitet, infektionsrelateret dødelighed, farmakoøkonomisk evaluering, genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse, medicinafstemningsrapport vil blive oprettet, patienter vil blive overvåget for påvisning og håndtering af lægemiddel- relaterede problemer vil blive registreret i både kontrol- og interventionsgrupper. I interventionsgruppen; Der vil blive givet anbefalinger til lægerne af den kliniske farmaceut om valg af antibiotika, lægemiddelegnethed, rådgivning om dosering og administrationsvej og bestemmelse af lægemiddelrelaterede problemer relateret til lægemidler, der anvendes samtidigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Litteraturen viser fordelen ved at inddrage farmaceuten i mikrobiologisk testgennemgang og opfølgning. Inklusionen af en farmaceut i antibiotikabehandlingsprocesser kan resultere i en mere rimelig brug af antimikrobielle midler og mere effektiv overvågning med patienter og/eller plejere. Sundhedspolitikere og administratorer, der evaluerer processer for at øge effektiviteten og forbedre behandlingen af patienter, der er mistænkt for udskrevne infektioner, bør undersøge effektiviteten af kliniske farmaceuter i CAP.
Der er behov for en hurtig indsats for at tackle den voksende modstandstrussel. Antimikrobielle stewardship-programmer (AYP) har resulteret i at bremse antimikrobiel resistens og forbedre antimikrobiel ordinationspraksis, der kan opretholde eksisterende antimikrobielle behandlinger. CDC og Joint Commission har offentliggjort anbefalinger og standarder for udførelse af antimikrobiel behandling i både indlæggelse og ambulant behandling. Selvom hovedprincipperne i programmet for antimikrobiel behandling er blevet etableret i over et årti, udvikler AYP'er sig konstant, og forbedring af programmets effektivitet bringer nye tilgange til patientbehandling. Selvom det er et af hovedmålene for antimikrobiel behandling, er de direkte virkninger af AYP-interventioner på reduktion af antimikrobiel resistens ofte umålelige og multifaktorielle. Derfor bruges interventioner, der har til formål at minimere brugen af uhensigtsmæssige antibiotika, herunder unødvendig og utilstrækkelig brug, ofte til at måle effekten af AYP på resistens.
Kliniske farmaceuter i sundhedsvæsenet er eksperter i terapi og brug af lægemidler. De giver rutinemæssigt medicinanmeldelser og anbefalinger til patienter og sundhedspersonale. Kliniske farmaceuter er en videnskabeligt valid kilde til information og giver råd om sikker og passende brug af medicin og farmakoøkonomi. Kliniske farmaceutforskere producerer, distribuerer og anvender ny information, der bidrager til at forbedre sundhed og livskvalitet.
Kliniske farmaceuter bekymrer sig om patienter inden for alle sundhedsområder. De yder ikke kun kliniske tjenester, men de yder også pleje til deres patienter, og de kan udføre denne applikation i ethvert applikationsmiljø. Med andre ord interagerer og observerer kliniske farmaceuter direkte med patienten. Det er også særligt vigtigt at administrere behandling direkte i patientplejemiljøer, da det styrker de eksisterende definitioner af begrebet "klinisk". Derudover bruges denne specialisering proaktivt til at give og fremme rationel lægemiddelbehandling. Dermed sikres det, at mange af de lægemiddelbehandlingsfejl, der opstår, efter at der er truffet uhensigtsmæssige terapeutiske beslutninger ved ordinationspunktet, forhindres.
I denne undersøgelse blev to grupper, kontrol- og interventionsgrupper, identificeret. I kontrolgruppen; Der vil ikke være nogen intervention foretaget af den kliniske farmaceut. Hospitalsophold, antimikrobiel egnethed, udvikling af mikrobiel resistens, antimikrobiel induceret nefrotoksicitet, infektionsrelateret dødelighed, farmakoøkonomisk evaluering, genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse, medicinafstemningsrapport vil blive oprettet, patienter vil blive overvåget for påvisning og håndtering af lægemiddel- relaterede problemer vil blive registreret i både kontrol- og interventionsgrupper. I interventionsgruppen; Der vil blive givet anbefalinger til lægerne af den kliniske farmaceut om valg af antibiotika, lægemiddelegnethed, rådgivning om dosering og administrationsvej og bestemmelse af lægemiddelrelaterede problemer relateret til lægemidler, der anvendes samtidigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har nogen af J05, J9-22, J40-47, J69, J85-J86 diagnoserne specificeret i ICD-10 guideline,
- Patienter indlagt på grund af luftvejsinfektion og bruger antibiotika,
- At være 18 år eller ældre,
- Efter at have underskrevet den skriftlige samtykkeerklæring til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Samtykkeformularen er ikke godkendt,
- Ikke at have de nødvendige kognitive evner,
- At være under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen; Der vil ikke blive foretaget indgreb fra efterforskerne i denne gruppe.
Deltageren vil tage standardbehandling.
Deltagerens varighed på hospitalet, egnetheden af anvendte antibiotika, udvikling af mikrobiel resistens, antibiotikarelateret nefrotoksicitet på grund af infektion, dødelighedsdata på grund af infektion vil blive registreret, hospitalsindlæggelse vil blive afhørt inden for 30 dage efter patienten er udskrevet, og en lægemiddelkonsensus Der vil blive udarbejdet en rapport, lægemiddelrelaterede problemer vil blive fastlagt, og der vil blive foretaget en farmakoøkonomisk evaluering af alle mulige resultater.
Evalueringer vil blive registreret, men efterforskerne vil ikke foretage sig noget.
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
I interventionsgruppen; Deltageren vil tage standardbehandling og de kliniske farmaceutydelser såsom lægemiddelafstemning af efterforskerne, medicingennemgang (identifikation af lægemiddelrelaterede problemer, påvisning af mulige uegnede lægemidler), livskvalitetsmåling, antibiotikavalg, lægemiddelegnethed, dosis og vej af administrationsråd, og samtidig medicin er inkluderet. Forslag vil blive fremsat af efterforskerne til læger om løsningen på lægemiddelrelaterede problemer. Deltagernes længde på hospitalsophold, egnethed af antibiotika, udvikling af mikrobiel resistens, antibiotika-relateret nefrotoksicitet på grund af infektion og dødelighedstal på grund af infektion vil blive registreret, indlæggelse vil blive afhørt inden for 30 dage efter udskrivelse. Efterforskerne vil udarbejde en lægemiddelkonsensusrapport, lægemiddelrelaterede problemer vil blive fastlagt, og en farmakoøkonomisk evaluering af alle mulige resultater vil blive udført af efterforskerne. |
De lægemidler, som deltagerne brugte inden for 24-48 timer efter indlæggelsen, blev registreret.
I tilfælde af ny ordination registreres de anbefalinger, som undersøgerne har givet til lægen, i interventionsgruppen.
Medicinafstemningsrapporten vil blive evalueret inden udskrivelsen af deltagerne og eventuelle udeladelser drøftet med den ansvarlige læge.
En detaljeret medicingennemgang vil blive udført af efterforskerne under indlæggelsen af deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptrate for foreslået intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Acceptrate for foreslået intervention
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Umiddelbart efter udskrivelsen af deltageren
|
Længde af hospitalsophold
|
Umiddelbart efter udskrivelsen af deltageren
|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter interventionen/efter hver deltagers udskrivelse
|
Genindlæggelse inden for 30 dage
|
30 dage efter interventionen/efter hver deltagers udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mesut Sancar, Prof. Dr., Marmara University, Department of Clinical pharmacy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pharm. Role Resp. Disease Ward
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien
Kliniske forsøg med Interventionsgrupper
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun