Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af kliniske apoteksydelser ved luftvejssygdomme

3. oktober 2022 opdateret af: Muhammed Yunus BEKTAY, Bezmialem Vakif University

Kliniske farmaceuter i sundhedsvæsenet er eksperter i terapi og brug af lægemidler. De giver rutinemæssigt medicinanmeldelser og anbefalinger til patienter og sundhedspersonale. Kliniske farmaceuter er en videnskabeligt valid kilde til information og giver råd om sikker og passende brug af medicin og farmakoøkonomi. Kliniske farmaceutforskere producerer, distribuerer og anvender ny information, der bidrager til at forbedre sundhed og livskvalitet. Dermed sikres det, at mange af de lægemiddelbehandlingsfejl, der opstår efter uhensigtsmæssige terapeutiske beslutninger er truffet ved ordinationspunktet, forhindres.

I denne undersøgelse vil virkningerne af kliniske farmaceuter på luftvejene blive undersøgt. Dette forskningsområde vil dække nedre luftvejsinfektioner og kroniske lungesygdomseksacerbationer med ICD-10 koder J05, J9-22, J40-47, J69, J85 -J86. I denne undersøgelse blev to grupper, kontrol- og interventionsgrupper, identificeret. I kontrolgruppen; Der vil ikke være nogen intervention foretaget af den kliniske farmaceut. Hospitalsophold, antimikrobiel egnethed, udvikling af mikrobiel resistens, antimikrobiel induceret nefrotoksicitet, infektionsrelateret dødelighed, farmakoøkonomisk evaluering, genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse, medicinafstemningsrapport vil blive oprettet, patienter vil blive overvåget for påvisning og håndtering af lægemiddel- relaterede problemer vil blive registreret i både kontrol- og interventionsgrupper. I interventionsgruppen; Der vil blive givet anbefalinger til lægerne af den kliniske farmaceut om valg af antibiotika, lægemiddelegnethed, rådgivning om dosering og administrationsvej og bestemmelse af lægemiddelrelaterede problemer relateret til lægemidler, der anvendes samtidigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen viser fordelen ved at inddrage farmaceuten i mikrobiologisk testgennemgang og opfølgning. Inklusionen af ​​en farmaceut i antibiotikabehandlingsprocesser kan resultere i en mere rimelig brug af antimikrobielle midler og mere effektiv overvågning med patienter og/eller plejere. Sundhedspolitikere og administratorer, der evaluerer processer for at øge effektiviteten og forbedre behandlingen af ​​patienter, der er mistænkt for udskrevne infektioner, bør undersøge effektiviteten af ​​kliniske farmaceuter i CAP.

Der er behov for en hurtig indsats for at tackle den voksende modstandstrussel. Antimikrobielle stewardship-programmer (AYP) har resulteret i at bremse antimikrobiel resistens og forbedre antimikrobiel ordinationspraksis, der kan opretholde eksisterende antimikrobielle behandlinger. CDC og Joint Commission har offentliggjort anbefalinger og standarder for udførelse af antimikrobiel behandling i både indlæggelse og ambulant behandling. Selvom hovedprincipperne i programmet for antimikrobiel behandling er blevet etableret i over et årti, udvikler AYP'er sig konstant, og forbedring af programmets effektivitet bringer nye tilgange til patientbehandling. Selvom det er et af hovedmålene for antimikrobiel behandling, er de direkte virkninger af AYP-interventioner på reduktion af antimikrobiel resistens ofte umålelige og multifaktorielle. Derfor bruges interventioner, der har til formål at minimere brugen af ​​uhensigtsmæssige antibiotika, herunder unødvendig og utilstrækkelig brug, ofte til at måle effekten af ​​AYP på resistens.

Kliniske farmaceuter i sundhedsvæsenet er eksperter i terapi og brug af lægemidler. De giver rutinemæssigt medicinanmeldelser og anbefalinger til patienter og sundhedspersonale. Kliniske farmaceuter er en videnskabeligt valid kilde til information og giver råd om sikker og passende brug af medicin og farmakoøkonomi. Kliniske farmaceutforskere producerer, distribuerer og anvender ny information, der bidrager til at forbedre sundhed og livskvalitet.

Kliniske farmaceuter bekymrer sig om patienter inden for alle sundhedsområder. De yder ikke kun kliniske tjenester, men de yder også pleje til deres patienter, og de kan udføre denne applikation i ethvert applikationsmiljø. Med andre ord interagerer og observerer kliniske farmaceuter direkte med patienten. Det er også særligt vigtigt at administrere behandling direkte i patientplejemiljøer, da det styrker de eksisterende definitioner af begrebet "klinisk". Derudover bruges denne specialisering proaktivt til at give og fremme rationel lægemiddelbehandling. Dermed sikres det, at mange af de lægemiddelbehandlingsfejl, der opstår, efter at der er truffet uhensigtsmæssige terapeutiske beslutninger ved ordinationspunktet, forhindres.

I denne undersøgelse blev to grupper, kontrol- og interventionsgrupper, identificeret. I kontrolgruppen; Der vil ikke være nogen intervention foretaget af den kliniske farmaceut. Hospitalsophold, antimikrobiel egnethed, udvikling af mikrobiel resistens, antimikrobiel induceret nefrotoksicitet, infektionsrelateret dødelighed, farmakoøkonomisk evaluering, genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse, medicinafstemningsrapport vil blive oprettet, patienter vil blive overvåget for påvisning og håndtering af lægemiddel- relaterede problemer vil blive registreret i både kontrol- og interventionsgrupper. I interventionsgruppen; Der vil blive givet anbefalinger til lægerne af den kliniske farmaceut om valg af antibiotika, lægemiddelegnethed, rådgivning om dosering og administrationsvej og bestemmelse af lægemiddelrelaterede problemer relateret til lægemidler, der anvendes samtidigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har nogen af ​​J05, J9-22, J40-47, J69, J85-J86 diagnoserne specificeret i ICD-10 guideline,
  • Patienter indlagt på grund af luftvejsinfektion og bruger antibiotika,
  • At være 18 år eller ældre,
  • Efter at have underskrevet den skriftlige samtykkeerklæring til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtykkeformularen er ikke godkendt,
  • Ikke at have de nødvendige kognitive evner,
  • At være under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen; Der vil ikke blive foretaget indgreb fra efterforskerne i denne gruppe. Deltageren vil tage standardbehandling. Deltagerens varighed på hospitalet, egnetheden af ​​anvendte antibiotika, udvikling af mikrobiel resistens, antibiotikarelateret nefrotoksicitet på grund af infektion, dødelighedsdata på grund af infektion vil blive registreret, hospitalsindlæggelse vil blive afhørt inden for 30 dage efter patienten er udskrevet, og en lægemiddelkonsensus Der vil blive udarbejdet en rapport, lægemiddelrelaterede problemer vil blive fastlagt, og der vil blive foretaget en farmakoøkonomisk evaluering af alle mulige resultater. Evalueringer vil blive registreret, men efterforskerne vil ikke foretage sig noget.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe

I interventionsgruppen; Deltageren vil tage standardbehandling og de kliniske farmaceutydelser såsom lægemiddelafstemning af efterforskerne, medicingennemgang (identifikation af lægemiddelrelaterede problemer, påvisning af mulige uegnede lægemidler), livskvalitetsmåling, antibiotikavalg, lægemiddelegnethed, dosis og vej af administrationsråd, og samtidig medicin er inkluderet. Forslag vil blive fremsat af efterforskerne til læger om løsningen på lægemiddelrelaterede problemer.

Deltagernes længde på hospitalsophold, egnethed af antibiotika, udvikling af mikrobiel resistens, antibiotika-relateret nefrotoksicitet på grund af infektion og dødelighedstal på grund af infektion vil blive registreret, indlæggelse vil blive afhørt inden for 30 dage efter udskrivelse. Efterforskerne vil udarbejde en lægemiddelkonsensusrapport, lægemiddelrelaterede problemer vil blive fastlagt, og en farmakoøkonomisk evaluering af alle mulige resultater vil blive udført af efterforskerne.

De lægemidler, som deltagerne brugte inden for 24-48 timer efter indlæggelsen, blev registreret. I tilfælde af ny ordination registreres de anbefalinger, som undersøgerne har givet til lægen, i interventionsgruppen. Medicinafstemningsrapporten vil blive evalueret inden udskrivelsen af ​​deltagerne og eventuelle udeladelser drøftet med den ansvarlige læge. En detaljeret medicingennemgang vil blive udført af efterforskerne under indlæggelsen af ​​deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptrate for foreslået intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Acceptrate for foreslået intervention
Umiddelbart efter indgrebet
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Umiddelbart efter udskrivelsen af ​​deltageren
Længde af hospitalsophold
Umiddelbart efter udskrivelsen af ​​deltageren
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter interventionen/efter hver deltagers udskrivelse
Genindlæggelse inden for 30 dage
30 dage efter interventionen/efter hver deltagers udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mesut Sancar, Prof. Dr., Marmara University, Department of Clinical pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pharm. Role Resp. Disease Ward

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Interventionsgrupper

3
Abonner