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Sviluppo e valutazione dei servizi di farmacia clinica nelle malattie respiratorie

3 ottobre 2022 aggiornato da: Muhammed Yunus BEKTAY, Bezmialem Vakif University

I farmacisti clinici nel sistema sanitario sono esperti in terapie e uso di farmaci. Forniscono regolarmente revisioni e raccomandazioni sui farmaci ai pazienti e agli operatori sanitari. I farmacisti clinici sono una fonte scientificamente valida di informazioni e danno consigli sull'uso sicuro e appropriato dei farmaci e sulla farmacoeconomia. I ricercatori farmacisti clinici producono, distribuiscono e applicano nuove informazioni che contribuiscono a migliorare la salute e la qualità della vita. Pertanto, è garantito che molti degli errori di trattamento farmacologico che si verificano dopo che sono state prese decisioni terapeutiche inappropriate al momento della prescrizione siano prevenuti

In questa indagine, verrebbero studiati gli effetti dei farmacisti clinici sulle vie respiratorie. Questa area di ricerca riguarderà le infezioni del tratto respiratorio inferiore e le riacutizzazioni di malattie polmonari croniche con i codici ICD-10 J05, J9-22, J40-47, J69, J85-J86. In questo studio sono stati identificati due gruppi, di controllo e di intervento. Nel gruppo di controllo; Non ci sarà alcun intervento da parte del Farmacista Clinico. Degenza ospedaliera, idoneità antimicrobica, sviluppo di resistenza microbica, nefrotossicità indotta da antimicrobici, mortalità correlata all'infezione, valutazione farmacoeconomica, ri-ricovero entro 30 giorni dalla dimissione, verrà creato un rapporto di riconciliazione del farmaco, i pazienti saranno monitorati per il rilevamento e la gestione del farmaco- problemi correlati saranno registrati sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento. Nel gruppo di intervento; saranno fornite raccomandazioni ai medici dal farmacista clinico sulla selezione degli antibiotici, l'idoneità del farmaco, il dosaggio e la via di somministrazione consigliata e la determinazione dei problemi correlati ai farmaci correlati ai farmaci usati contemporaneamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La letteratura mostra il vantaggio di includere il farmacista nella revisione e nel follow-up dei test microbiologici. L'inclusione di un farmacista nei processi di gestione degli antibiotici può comportare un uso più ragionevole degli agenti antimicrobici e un monitoraggio più efficiente con i pazienti e/o gli operatori sanitari. I responsabili politici e gli amministratori sanitari che valutano i processi per aumentare l'efficienza e migliorare l'assistenza ai pazienti sospettati di infezioni dimesse dovrebbero esaminare l'efficacia dei farmacisti clinici nella PAC.

È necessaria un'azione urgente per affrontare la crescente minaccia della resistenza. I programmi di gestione antimicrobica (AYP) hanno portato a rallentare la resistenza antimicrobica e migliorare le pratiche di prescrizione antimicrobica che possono mantenere i trattamenti antimicrobici esistenti. Il CDC e la Joint Commission hanno pubblicato raccomandazioni e standard per la conduzione della gestione antimicrobica sia nel trattamento ospedaliero che ambulatoriale. Sebbene i principi fondamentali del programma di gestione antimicrobica siano stati stabiliti per oltre un decennio, gli AYP sono in continua evoluzione e il miglioramento dell'efficienza del programma porta nuovi approcci alla cura del paziente. Sebbene sia uno degli obiettivi principali della gestione antimicrobica, gli effetti diretti degli interventi AYP sulla riduzione della resistenza antimicrobica sono spesso incommensurabili e multifattoriali. Pertanto, gli interventi volti a ridurre al minimo l'uso di antibiotici inappropriati, compreso l'uso non necessario e insufficiente, vengono spesso utilizzati per misurare l'effetto degli AYP sulla resistenza.

I farmacisti clinici nel sistema sanitario sono esperti in terapie e uso di farmaci. Forniscono regolarmente revisioni e raccomandazioni sui farmaci ai pazienti e agli operatori sanitari. I farmacisti clinici sono una fonte scientificamente valida di informazioni e danno consigli sull'uso sicuro e appropriato dei farmaci e sulla farmacoeconomia. I ricercatori farmacisti clinici producono, distribuiscono e applicano nuove informazioni che contribuiscono a migliorare la salute e la qualità della vita.

I farmacisti clinici si prendono cura dei pazienti in tutte le aree sanitarie. Non forniscono solo servizi clinici, ma forniscono anche assistenza ai loro pazienti e possono eseguire questa applicazione in qualsiasi ambiente applicativo. In altre parole, i farmacisti clinici interagiscono e osservano direttamente con il paziente. Inoltre, la gestione del trattamento direttamente nelle strutture di cura del paziente è particolarmente importante in quanto rafforza le definizioni esistenti del termine "clinico". Inoltre, questa specializzazione viene utilizzata in modo proattivo per fornire e far progredire una terapia farmacologica razionale. Pertanto, è garantito che molti degli errori di trattamento farmacologico che si verificano dopo che sono state prese decisioni terapeutiche inappropriate al momento della prescrizione siano prevenuti.

In questo studio sono stati identificati due gruppi, di controllo e di intervento. Nel gruppo di controllo; Non ci sarà alcun intervento da parte del Farmacista Clinico. Degenza ospedaliera, idoneità antimicrobica, sviluppo di resistenza microbica, nefrotossicità indotta da antimicrobici, mortalità correlata all'infezione, valutazione farmacoeconomica, ri-ricovero entro 30 giorni dalla dimissione, verrà creato un rapporto di riconciliazione del farmaco, i pazienti saranno monitorati per il rilevamento e la gestione del farmaco- problemi correlati saranno registrati sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento. Nel gruppo di intervento; saranno fornite raccomandazioni ai medici dal farmacista clinico sulla selezione degli antibiotici, l'idoneità del farmaco, il dosaggio e la via di somministrazione consigliata e la determinazione dei problemi correlati ai farmaci correlati ai farmaci usati contemporaneamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una delle diagnosi J05, J9-22, J40-47, J69, J85-J86 specificate nelle linee guida ICD-10,
  • Pazienti ricoverati per infezione delle vie respiratorie e che utilizzano farmaci antibiotici,
  • Avere 18 anni o più,
  • Dopo aver firmato il modulo di consenso scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il modulo di consenso non è approvato,
  • Non avendo le necessarie capacità cognitive,
  • Avere meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo; Nessun intervento sarà effettuato dagli investigatori in questo gruppo. Il partecipante prenderà un trattamento standard. Verranno registrati la durata della degenza del partecipante in ospedale, l'idoneità degli antibiotici utilizzati, lo sviluppo della resistenza microbica, la nefrotossicità correlata agli antibiotici dovuta a infezione, i dati sulla mortalità dovuta a infezione, il ricovero in ospedale sarà messo in discussione entro 30 giorni dalla dimissione del paziente e un consenso sul farmaco verrà creato un rapporto, verranno determinati i problemi correlati alla droga e verrà effettuata una valutazione farmacoeconomica di tutti i possibili risultati. Le valutazioni saranno registrate, ma gli investigatori non intraprenderanno alcuna azione.
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento

Nel gruppo di intervento; Il partecipante prenderà il trattamento standard e i servizi di farmacista clinico come la riconciliazione dei farmaci da parte degli investigatori, la revisione dei farmaci (identificazione di problemi correlati alla droga, individuazione di possibili farmaci non idonei), misurazione della qualità della vita, selezione di antibiotici, idoneità del farmaco, dose e percorso di consigli di amministrazione e farmaci concomitanti sono inclusi. Suggerimenti saranno fatti dagli investigatori ai medici sulla soluzione ai problemi legati alla droga.

Saranno registrati la durata della degenza ospedaliera dei partecipanti, l'idoneità degli antibiotici, lo sviluppo della resistenza microbica, la nefrotossicità correlata agli antibiotici dovuta all'infezione e i numeri di mortalità dovuti all'infezione, il ricovero sarà messo in discussione entro 30 giorni dopo la dimissione. Gli investigatori creeranno un rapporto di consenso sulla droga, verranno determinati i problemi correlati alla droga e una valutazione farmacoeconomica di tutti i possibili risultati sarà compiuta dagli investigatori.

Sono stati registrati i farmaci utilizzati dai partecipanti entro 24-48 ore dal ricovero. In caso di nuova prescrizione, le raccomandazioni fatte dai ricercatori al medico sono registrate nel gruppo di intervento. Il verbale di conciliazione farmaci sarà valutato prima della dimissione dei partecipanti ed eventuali omissioni discusse con il medico curante. Una revisione dettagliata dei farmaci sarà compiuta dagli investigatori durante il ricovero dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di accettazione dell'intervento suggerito
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Tasso di accettazione dell'intervento suggerito
Subito dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione del partecipante
Durata della degenza ospedaliera
Subito dopo la dimissione del partecipante
Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento/dopo la dimissione di ciascun partecipante
Riammissione entro 30 giorni
30 giorni dopo l'intervento/dopo la dimissione di ciascun partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mesut Sancar, Prof. Dr., Marmara University, Department of Clinical pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pharm. Role Resp. Disease Ward

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppi di intervento

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