- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05564156
Sviluppo e valutazione dei servizi di farmacia clinica nelle malattie respiratorie
I farmacisti clinici nel sistema sanitario sono esperti in terapie e uso di farmaci. Forniscono regolarmente revisioni e raccomandazioni sui farmaci ai pazienti e agli operatori sanitari. I farmacisti clinici sono una fonte scientificamente valida di informazioni e danno consigli sull'uso sicuro e appropriato dei farmaci e sulla farmacoeconomia. I ricercatori farmacisti clinici producono, distribuiscono e applicano nuove informazioni che contribuiscono a migliorare la salute e la qualità della vita. Pertanto, è garantito che molti degli errori di trattamento farmacologico che si verificano dopo che sono state prese decisioni terapeutiche inappropriate al momento della prescrizione siano prevenuti
In questa indagine, verrebbero studiati gli effetti dei farmacisti clinici sulle vie respiratorie. Questa area di ricerca riguarderà le infezioni del tratto respiratorio inferiore e le riacutizzazioni di malattie polmonari croniche con i codici ICD-10 J05, J9-22, J40-47, J69, J85-J86. In questo studio sono stati identificati due gruppi, di controllo e di intervento. Nel gruppo di controllo; Non ci sarà alcun intervento da parte del Farmacista Clinico. Degenza ospedaliera, idoneità antimicrobica, sviluppo di resistenza microbica, nefrotossicità indotta da antimicrobici, mortalità correlata all'infezione, valutazione farmacoeconomica, ri-ricovero entro 30 giorni dalla dimissione, verrà creato un rapporto di riconciliazione del farmaco, i pazienti saranno monitorati per il rilevamento e la gestione del farmaco- problemi correlati saranno registrati sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento. Nel gruppo di intervento; saranno fornite raccomandazioni ai medici dal farmacista clinico sulla selezione degli antibiotici, l'idoneità del farmaco, il dosaggio e la via di somministrazione consigliata e la determinazione dei problemi correlati ai farmaci correlati ai farmaci usati contemporaneamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La letteratura mostra il vantaggio di includere il farmacista nella revisione e nel follow-up dei test microbiologici. L'inclusione di un farmacista nei processi di gestione degli antibiotici può comportare un uso più ragionevole degli agenti antimicrobici e un monitoraggio più efficiente con i pazienti e/o gli operatori sanitari. I responsabili politici e gli amministratori sanitari che valutano i processi per aumentare l'efficienza e migliorare l'assistenza ai pazienti sospettati di infezioni dimesse dovrebbero esaminare l'efficacia dei farmacisti clinici nella PAC.
È necessaria un'azione urgente per affrontare la crescente minaccia della resistenza. I programmi di gestione antimicrobica (AYP) hanno portato a rallentare la resistenza antimicrobica e migliorare le pratiche di prescrizione antimicrobica che possono mantenere i trattamenti antimicrobici esistenti. Il CDC e la Joint Commission hanno pubblicato raccomandazioni e standard per la conduzione della gestione antimicrobica sia nel trattamento ospedaliero che ambulatoriale. Sebbene i principi fondamentali del programma di gestione antimicrobica siano stati stabiliti per oltre un decennio, gli AYP sono in continua evoluzione e il miglioramento dell'efficienza del programma porta nuovi approcci alla cura del paziente. Sebbene sia uno degli obiettivi principali della gestione antimicrobica, gli effetti diretti degli interventi AYP sulla riduzione della resistenza antimicrobica sono spesso incommensurabili e multifattoriali. Pertanto, gli interventi volti a ridurre al minimo l'uso di antibiotici inappropriati, compreso l'uso non necessario e insufficiente, vengono spesso utilizzati per misurare l'effetto degli AYP sulla resistenza.
I farmacisti clinici nel sistema sanitario sono esperti in terapie e uso di farmaci. Forniscono regolarmente revisioni e raccomandazioni sui farmaci ai pazienti e agli operatori sanitari. I farmacisti clinici sono una fonte scientificamente valida di informazioni e danno consigli sull'uso sicuro e appropriato dei farmaci e sulla farmacoeconomia. I ricercatori farmacisti clinici producono, distribuiscono e applicano nuove informazioni che contribuiscono a migliorare la salute e la qualità della vita.
I farmacisti clinici si prendono cura dei pazienti in tutte le aree sanitarie. Non forniscono solo servizi clinici, ma forniscono anche assistenza ai loro pazienti e possono eseguire questa applicazione in qualsiasi ambiente applicativo. In altre parole, i farmacisti clinici interagiscono e osservano direttamente con il paziente. Inoltre, la gestione del trattamento direttamente nelle strutture di cura del paziente è particolarmente importante in quanto rafforza le definizioni esistenti del termine "clinico". Inoltre, questa specializzazione viene utilizzata in modo proattivo per fornire e far progredire una terapia farmacologica razionale. Pertanto, è garantito che molti degli errori di trattamento farmacologico che si verificano dopo che sono state prese decisioni terapeutiche inappropriate al momento della prescrizione siano prevenuti.
In questo studio sono stati identificati due gruppi, di controllo e di intervento. Nel gruppo di controllo; Non ci sarà alcun intervento da parte del Farmacista Clinico. Degenza ospedaliera, idoneità antimicrobica, sviluppo di resistenza microbica, nefrotossicità indotta da antimicrobici, mortalità correlata all'infezione, valutazione farmacoeconomica, ri-ricovero entro 30 giorni dalla dimissione, verrà creato un rapporto di riconciliazione del farmaco, i pazienti saranno monitorati per il rilevamento e la gestione del farmaco- problemi correlati saranno registrati sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento. Nel gruppo di intervento; saranno fornite raccomandazioni ai medici dal farmacista clinico sulla selezione degli antibiotici, l'idoneità del farmaco, il dosaggio e la via di somministrazione consigliata e la determinazione dei problemi correlati ai farmaci correlati ai farmaci usati contemporaneamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una delle diagnosi J05, J9-22, J40-47, J69, J85-J86 specificate nelle linee guida ICD-10,
- Pazienti ricoverati per infezione delle vie respiratorie e che utilizzano farmaci antibiotici,
- Avere 18 anni o più,
- Dopo aver firmato il modulo di consenso scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Il modulo di consenso non è approvato,
- Non avendo le necessarie capacità cognitive,
- Avere meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo; Nessun intervento sarà effettuato dagli investigatori in questo gruppo.
Il partecipante prenderà un trattamento standard.
Verranno registrati la durata della degenza del partecipante in ospedale, l'idoneità degli antibiotici utilizzati, lo sviluppo della resistenza microbica, la nefrotossicità correlata agli antibiotici dovuta a infezione, i dati sulla mortalità dovuta a infezione, il ricovero in ospedale sarà messo in discussione entro 30 giorni dalla dimissione del paziente e un consenso sul farmaco verrà creato un rapporto, verranno determinati i problemi correlati alla droga e verrà effettuata una valutazione farmacoeconomica di tutti i possibili risultati.
Le valutazioni saranno registrate, ma gli investigatori non intraprenderanno alcuna azione.
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Nel gruppo di intervento; Il partecipante prenderà il trattamento standard e i servizi di farmacista clinico come la riconciliazione dei farmaci da parte degli investigatori, la revisione dei farmaci (identificazione di problemi correlati alla droga, individuazione di possibili farmaci non idonei), misurazione della qualità della vita, selezione di antibiotici, idoneità del farmaco, dose e percorso di consigli di amministrazione e farmaci concomitanti sono inclusi. Suggerimenti saranno fatti dagli investigatori ai medici sulla soluzione ai problemi legati alla droga. Saranno registrati la durata della degenza ospedaliera dei partecipanti, l'idoneità degli antibiotici, lo sviluppo della resistenza microbica, la nefrotossicità correlata agli antibiotici dovuta all'infezione e i numeri di mortalità dovuti all'infezione, il ricovero sarà messo in discussione entro 30 giorni dopo la dimissione. Gli investigatori creeranno un rapporto di consenso sulla droga, verranno determinati i problemi correlati alla droga e una valutazione farmacoeconomica di tutti i possibili risultati sarà compiuta dagli investigatori. |
Sono stati registrati i farmaci utilizzati dai partecipanti entro 24-48 ore dal ricovero.
In caso di nuova prescrizione, le raccomandazioni fatte dai ricercatori al medico sono registrate nel gruppo di intervento.
Il verbale di conciliazione farmaci sarà valutato prima della dimissione dei partecipanti ed eventuali omissioni discusse con il medico curante.
Una revisione dettagliata dei farmaci sarà compiuta dagli investigatori durante il ricovero dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di accettazione dell'intervento suggerito
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Tasso di accettazione dell'intervento suggerito
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Subito dopo l'intervento
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione del partecipante
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Durata della degenza ospedaliera
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Subito dopo la dimissione del partecipante
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Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento/dopo la dimissione di ciascun partecipante
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Riammissione entro 30 giorni
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30 giorni dopo l'intervento/dopo la dimissione di ciascun partecipante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mesut Sancar, Prof. Dr., Marmara University, Department of Clinical pharmacy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pharm. Role Resp. Disease Ward
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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