- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05564156
Desarrollo y Evaluación de Servicios de Farmacia Clínica en Enfermedades Respiratorias
Los farmacéuticos clínicos del sistema sanitario son expertos en terapéutica y en el uso de medicamentos. Rutinariamente brindan revisiones y recomendaciones de medicamentos a pacientes y profesionales de la salud. Los farmacéuticos clínicos son una fuente de información científicamente válida y dan consejos sobre el uso seguro y adecuado de los medicamentos y la farmacoeconomía. Los investigadores farmacéuticos clínicos producen, distribuyen y aplican nueva información que contribuye a mejorar la salud y la calidad de vida. De esta forma, se asegura que se previenen muchos de los errores de tratamiento farmacológico que se producen tras la toma de decisiones terapéuticas inadecuadas en el momento de la prescripción.
En esta investigación, se investigarían los efectos de los farmacéuticos clínicos sobre las vías respiratorias. Esta área de investigación cubrirá las infecciones del tracto respiratorio inferior y las exacerbaciones de enfermedades pulmonares crónicas con los códigos ICD-10 J05, J9-22, J40-47, J69, J85 -J86. En este estudio, se identificaron dos grupos, grupos de control y de intervención. En el grupo de control; No habrá intervención del Farmacéutico Clínico. Estancia hospitalaria, idoneidad antimicrobiana, desarrollo de resistencia microbiana, nefrotoxicidad inducida por antimicrobianos, mortalidad relacionada con infecciones, evaluación farmacoeconómica, rehospitalización dentro de los 30 días posteriores al alta, se creará un informe de conciliación de medicamentos, se monitoreará a los pacientes para la detección y manejo de medicamentos. los problemas relacionados se registrarán tanto en el grupo de control como en el de intervención. En el grupo de intervención; El farmacéutico clínico dará recomendaciones a los médicos sobre la selección de antibióticos, la idoneidad de los medicamentos, la dosificación y la vía de administración, y la determinación de los problemas relacionados con los medicamentos que se usan simultáneamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura muestra el beneficio de incluir al farmacéutico en la revisión y seguimiento de las pruebas microbiológicas. La inclusión de un farmacéutico en los procesos de manejo de antibióticos puede resultar en un uso más razonable de agentes antimicrobianos y un monitoreo más eficiente con pacientes y/o cuidadores. Los encargados de la formulación de políticas y los administradores de atención médica que evalúan los procesos para aumentar la eficiencia y mejorar la atención de los pacientes con sospechas de infecciones dadas de alta deben examinar la eficacia de los farmacéuticos clínicos en el CAP.
Se necesita una acción urgente para hacer frente a la creciente amenaza de resistencia. Los programas de administración de antimicrobianos (AYP) han resultado en la desaceleración de la resistencia a los antimicrobianos y la mejora de las prácticas de prescripción de antimicrobianos que pueden mantener los tratamientos antimicrobianos existentes. Los CDC y la Comisión Conjunta han publicado recomendaciones y normas para la realización de la gestión antimicrobiana en el tratamiento de pacientes hospitalizados y ambulatorios. Si bien los principios fundamentales del programa de manejo de antimicrobianos se han establecido durante más de una década, los AYP evolucionan constantemente y mejorar la eficiencia del programa trae nuevos enfoques para la atención del paciente. Aunque es uno de los principales objetivos del manejo de los antimicrobianos, los efectos directos de las intervenciones AYP en la reducción de la resistencia a los antimicrobianos son a menudo inconmensurables y multifactoriales. Por lo tanto, las intervenciones destinadas a minimizar el uso de antibióticos inapropiados, incluido el uso innecesario e insuficiente, a menudo se usan para medir el efecto de los AYP sobre la resistencia.
Los farmacéuticos clínicos del sistema sanitario son expertos en terapéutica y en el uso de medicamentos. Rutinariamente brindan revisiones y recomendaciones de medicamentos a pacientes y profesionales de la salud. Los farmacéuticos clínicos son una fuente de información científicamente válida y dan consejos sobre el uso seguro y adecuado de los medicamentos y la farmacoeconomía. Los investigadores farmacéuticos clínicos producen, distribuyen y aplican nueva información que contribuye a mejorar la salud y la calidad de vida.
Los farmacéuticos clínicos se preocupan por los pacientes en todas las áreas de atención médica. No solo brindan servicios clínicos, sino que también brindan atención a sus pacientes y pueden realizar esta aplicación en cualquier entorno de aplicación. En otras palabras, los farmacéuticos clínicos interactúan y observan directamente con el paciente. Además, la gestión del tratamiento directamente en los entornos de atención al paciente es especialmente importante, ya que refuerza las definiciones existentes del término "clínico". Además, esta especialización se utiliza de forma proactiva para proporcionar y avanzar en la terapia farmacológica racional. Así, se asegura que se previenen muchos de los errores de tratamiento farmacológico que se producen tras la toma de decisiones terapéuticas inadecuadas en el momento de la prescripción.
En este estudio, se identificaron dos grupos, grupos de control y de intervención. En el grupo de control; No habrá intervención del Farmacéutico Clínico. Estancia hospitalaria, idoneidad antimicrobiana, desarrollo de resistencia microbiana, nefrotoxicidad inducida por antimicrobianos, mortalidad relacionada con infecciones, evaluación farmacoeconómica, rehospitalización dentro de los 30 días posteriores al alta, se creará un informe de conciliación de medicamentos, se monitoreará a los pacientes para la detección y manejo de medicamentos. los problemas relacionados se registrarán tanto en el grupo de control como en el de intervención. En el grupo de intervención; El farmacéutico clínico dará recomendaciones a los médicos sobre la selección de antibióticos, la idoneidad de los medicamentos, la dosificación y la vía de administración, y la determinación de los problemas relacionados con los medicamentos que se usan simultáneamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener cualquiera de los diagnósticos J05, J9-22, J40-47, J69, J85-J86 especificados en la guía ICD-10,
- Pacientes hospitalizados por infección de vías respiratorias y uso de antibióticos,
- Tener 18 años o más,
- Haber firmado el formulario de consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El formulario de consentimiento no está aprobado,
- No tener las capacidades cognitivas necesarias,
- Ser menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
En el grupo de control; Los investigadores de este grupo no intervendrán.
El participante tomará el tratamiento estándar.
Se registrarán la duración de la estadía del participante en el hospital, la idoneidad de los antibióticos utilizados, el desarrollo de resistencia microbiana, la nefrotoxicidad relacionada con los antibióticos debido a la infección, los datos de mortalidad debido a la infección, la hospitalización se cuestionará dentro de los 30 días posteriores al alta del paciente y un consenso sobre el medicamento. Se creará un informe, se determinarán los problemas relacionados con los medicamentos y se realizará una evaluación farmacoeconómica de todos los resultados posibles.
Las evaluaciones se registrarán, pero los investigadores no tomarán ninguna medida.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
En el grupo de intervención; El participante tomará el tratamiento estándar y los servicios del farmacéutico clínico como conciliación de medicamentos por parte de los investigadores, revisión de medicamentos (Identificación de problemas relacionados con medicamentos, detección de posibles medicamentos inadecuados), medición de calidad de vida, selección de antibióticos, idoneidad de medicamentos, dosis y vía. Se incluyen consejos de administración y medicamentos concomitantes. Los investigadores harán sugerencias a los médicos sobre la solución a los problemas relacionados con los medicamentos. Se registrarán la duración de la estancia hospitalaria de los participantes, la idoneidad de los antibióticos, el desarrollo de resistencia microbiana, la nefrotoxicidad relacionada con los antibióticos debido a la infección y las cifras de mortalidad debido a la infección, la hospitalización se cuestionará dentro de los 30 días posteriores al alta. Los investigadores crearán un informe de consenso de medicamentos, se determinarán los problemas relacionados con los medicamentos y los investigadores realizarán una evaluación farmacoeconómica de todos los resultados posibles. |
Se registraron los medicamentos utilizados por los participantes dentro de las 24-48 horas posteriores a la hospitalización.
En el caso de prescripción nueva, las recomendaciones realizadas por los investigadores al médico se registran en el grupo de intervención.
El informe de conciliación de medicamentos será evaluado antes del alta de los participantes y posibles omisiones discutidas con el médico a cargo.
Los investigadores realizarán una revisión detallada de la medicación durante la hospitalización de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aceptación de la intervención sugerida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Tasa de aceptación de la intervención sugerida
|
Inmediatamente después de la intervención
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta del participante
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Duración de la estancia hospitalaria
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Inmediatamente después del alta del participante
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Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención/después del alta de cada participante
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Readmisión dentro de los 30 días
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30 días después de la intervención/después del alta de cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mesut Sancar, Prof. Dr., Marmara University, Department of Clinical pharmacy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pharm. Role Resp. Disease Ward
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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