未治療の EBV 陽性 DLBCL 患者に対する Selinexor と R-CHOP の併用による Selinexor の維持

包含基準:

1. -被験者はこの研究を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します
2. 18歳以上70歳以下、性別不問。
3. -EBV陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の組織学的に確認された診断（腫瘍細胞の50％以上がEBVコード化低分子RNA（EBER）で陽性であり、in situハイブリダイゼーションはEBER陽性と見なされました）。
4. 未治療の患者、腫瘍誘発症状を制御するためのプレドニゾンの短期間の使用を除く (30mg/日以下 (または他のグルココルチコイドの他の同等量)、7 日以下)。
5. -Lugano 2014リンパ腫の評価基準を満たす測定可能または評価可能な病変が少なくとも1つ存在する必要があります。および短径が 1.0cm を超える、または長径が 1.0cm を超える節外病変。
6. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス (PS) 0-2。
7. -予想生存期間が3か月以上。

8. 骨髄の適切な機能:

   白血球≧3.0×10E9/L、好中球絶対数≧1.5×10E9/L 血小板≧100×10E9/L (骨髄浸潤患者≧75×109/L) ヘモグロビン≧90g/L 顆粒球増殖因子なし、血小板、または検査前14日以内に赤血球輸血を受けた。

9. 肝臓と腎臓の適切な機能：

   総ビリルビン≦2×正常上限値（ULN）（肝浸潤またはギルバート症候群≦5×ULNの患者） アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≦2.5×ULN（肝浸潤≦5×ULNの患者） -血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス速度≥60 mL /分

10. -患者は、研究期間中および研究治療の最後の投与から12か月まで効果的な避妊措置を取ることに同意します。

除外基準:

1. EBV陽性DLBCLと他のタイプのリンパ腫の合併。 変換された DLBCL。
2. 中枢神経系浸潤を伴うEBV陽性DLBCL。
3. 患者は、以前にセリネキサーなどの XPO1 阻害剤を投与されていました。
4. 患者は、併用療法のいずれの薬剤にも禁忌があります。
5. 診断を除き、登録前4週間以内に大手術が行われる。
6. 治験責任医師が患者の安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性があると考える、生命を脅かす疾患、病状、または臓器系の機能不全があります。

7. 心機能および疾患は、次のいずれかの条件を満たしています。

   1. グレードIIのニューヨーク心臓協会心機能の分類による心不全;
   2. 不安定狭心症の病歴;
   3. -過去1年以内の心筋梗塞の病歴;
   4. -治療または介入を必要とする臨床的に重要な上室性または心室性不整脈の患者;
8. -過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴（治癒した子宮頸がんと皮膚の基底細胞がんを除く）。
9. 出血が活発な患者。
10. 制御されていない感染症が治療前 7 日以内に存在し、非経口抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬が必要です。ただし、これらの薬剤（非経口抗感染症薬を含む）の予防的使用は許可されています。
11. -慢性活動性B型肝炎または活動性C型肝炎の患者。背景のB型肝炎表面抗原（HBsAg）および/またはB型肝炎コア抗体（HBcAb）またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体が陽性の場合、B型肝炎ウイルス（ HBV) DNA (2500 コピー/mL または 500 IU/mL 以下) および HCV RNA (アッセイの下限以下) を含めることができます。 HBsAg および/または HBcAb 陽性の患者には、抗 HBV 薬を投与する必要があります。
12. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染している患者および/または後天性免疫不全症候群。
13. -錠剤を飲み込むことができない、吸収不良症候群、またはその他の胃腸疾患または治験薬の吸収に影響を与える可能性のある機能不全の存在。
14. 妊娠中および授乳中の女性、および避妊を希望しない妊娠可能年齢の対象。
15. 精神障害者またはインフォームドコンセントが得られない者。
16. 治験責任医師は、患者が研究に適していないと考えています。