トラスツズマブ、ピロチニブとダルピシクリブの併用、および HR +/HER2 + 進行性乳がんに対する内分泌療法

包含基準:

1. 18～75歳の閉経状態の女性乳がん患者。
2. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 0 ～ 2。
3. 再発または転移のHER2陽性HR陽性の女性乳癌患者で、治癒を目的とした外科的切除または放射線療法に適していない。
4. ER および/または PR +: 全腫瘍細胞の 10% 以上を表す陽性染色腫瘍細胞として定義されます (サイトでの研究者のレビューによって確認されます) および HER2 +: IHC 3 + または IHC 2 + および FISH +/CISH + として定義されます。
5. RECIST 1.1基準による測定可能な病変。
6. 患者の以前の治療は、次を満たす必要があります: a) 以前の全身 (ネオ) 補助療法は許可されていますが、必須ではありません。また、受けた場合、無病期間 (DFI) は > 24 か月でなければなりません (DFI は、手術から手術までの時間として定義されます)。最初の再発); b) 腫瘍に対する全身療法 (抗 HER2 標的療法、内分泌療法、化学療法を含む) が 1 ライン以下で、転移段階で受けている。
7. 脳転移のある安定した患者は許可されます。
8. -平均余命は12週間以上。
9. 十分な臓器および骨髄機能。
10. 十分な心予備力、心エコー図で左心室駆出率（LVEF）≧45％。

除外基準:

1. 治験責任医師が内分泌療法に適さないと判断した患者。 生命を脅かす合併症の短期的なリスクがある播種性内臓疾患の症候性進行患者を含む (コントロールされていない大量の滲出液 [胸膜、心膜、腹部]、肺リンパ管炎および 50% を超える肝臓病変を有する患者を含む)。
2. -CDK4 / 6阻害剤による以前の治療。
3. TKIによる以前の治療。
4. 内臓の危機。
5. -研究に入る前の2週間以内の大手術、化学療法、放射線療法、治験薬、またはその他の抗がん療法。
6. -治験に参加する前の3年以内に他の悪性腫瘍と診断された.ただし、治癒的に治療された非黒色腫皮膚がん、基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、または上皮内子宮頸がんを除く.