Trastuzumab, Pyrotinib gecombineerd met Dalpiciclib en endocriene therapie voor HR +/HER2 + geavanceerde borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke borstkankerpatiënten van elke menopauze in de leeftijd van 18-75 jaar.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0-2.
3. Vrouwelijke borstkankerpatienten met HER2-positief HR-positief van recidief of metastase en komen niet in aanmerking voor chirurgische resectie of bestraling met als doel genezing.
4. ER en/of PR +: gedefinieerd als positief gekleurde tumorcellen die ≥ 10% van alle tumorcellen vertegenwoordigen (bevestigd door beoordeling door de onderzoeker ter plaatse) en HER2 +: gedefinieerd als IHC 3 + of IHC 2 + en FISH +/CISH +.
5. meetbare laesies volgens RECIST 1.1-criteria.
6. De eerdere behandeling van de patiënt moet voldoen aan: a) eerdere systemische (neo)adjuvante therapie is toegestaan ​​maar niet vereist, en indien ontvangen, moet het ziektevrije interval (DFI) > 24 maanden zijn (DFI wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot de eerste herhaling); b) ≤ 1 regel systemische therapie voor de tumor (inclusief anti-HER2 gerichte therapie, endocriene therapie en chemotherapie) wordt ontvangen in het metastatische stadium;
7. Stabiele patiënten met hersenmetastasen zijn toegestaan.
8. levensverwachting ≥ 12 weken.
9. adequate orgaan- en beenmergfunctie.
10. voldoende cardiale reserve, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 45% op echocardiogram.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor endocriene therapie. Waaronder symptomatische, gevorderde patiënten met gedissemineerde viscerale ziekte die op korte termijn risico lopen op levensbedreigende complicaties (waaronder patiënten met ongecontroleerde grote exsudaten [pleuraal, pericardiaal, abdominaal], pulmonale lymfangitis en meer dan 50% leverbetrokkenheid).
2. eerdere behandeling met CDK4/6-remmers.
3. eerdere behandeling met TKI.
4. viscerale crisis.
5. Grote operatie, chemotherapie, bestralingstherapie, elk onderzoeksmiddel of andere antikankertherapie binnen 2 weken voordat u aan het onderzoek begint.
6. Er is binnen 3 jaar voor aanvang van het onderzoek een andere maligniteit vastgesteld, behalve curatief behandelde niet-melanome huidkanker, basaalcel- of plaveiselcelkanker of cervicaal carcinoom in situ.