加速度計と睡眠ポリグラフ（ADAP）によるアトピー性皮膚炎 (ADAP)

包含基準:

アトピー性皮膚炎 (AD) 参加者:

1. 12歳以上、1日目の年齢が75歳未満の参加者。
2. 参加者または親/保護者からの書面によるインフォームド コンセントおよび参加者からの同意 (同意が適用される場合)。
3. -参加者（および親/保護者）は、研究の指示、研究の訪問、および手順を喜んで順守することができます。
4. 英語を母国語とする人、または英語に堪能であること（参加者、および必要に応じて親/保護者）
5. -HanifinおよびRajkaの基準に従ってADの臨床診断を受けている（研究ではAD治療の併用が許可されている）。
6. -ADの関与は、頭皮を除く治療可能な体表面積（BSA）の5％以上です。
7. -研究登録から14日以内のスクリーニング訪問で、軽度（2）、中等度（3）または重度（4）の治験責任医師の静的総合評価（ISGA）スコアを有する。
8. 最小ピーク掻痒数値評価尺度 (PP-NRS) 評価スコアが 3 (10 点中) である。
9. Wide Range Achievement Test-4 (WRAT-4) Word Reading Subtest は、中学 2 年生以上の読解レベルに相当します (18 歳以上のみ対象)。

健康な (非 AD) 参加者:

1. 12歳以上、1日目の年齢が75歳未満の参加者。
2. 参加者または親/保護者からの書面によるインフォームド コンセントおよび参加者からの同意 (同意が適用される場合)。
3. -参加者（および親/保護者）は、研究の指示、研究の訪問、および手順を喜んで順守することができます。
4. 英語を母国語とする人、または英語に堪能であること（参加者、および必要に応じて親/保護者）
5. ADの疑いまたは確認された臨床診断がない（HanifinおよびRajkaの基準による）。
6. -研究登録から14日以内のスクリーニング訪問で、ISGAスコアがクリア（0）またはほぼクリア（1）である。
7. WRAT-4 Word Reading Subtest 中学 2 年生以上の読解レベルと同等 (18 歳以上のみ対象)。

除外基準:

アトピー性皮膚炎 (AD) 参加者:

1. -臨床的に重要な医学的障害、状態、疾患（活動性または潜在的に再発する可能性のある非AD皮膚科学的状態、およびネザートン症候群などのADと重複する既知の遺伝的皮膚科学的状態を含む）、または参加者の研究への参加を妨げるスクリーニングでの臨床的に重要な発見があります活動。
2. ポリウレタン樹脂（ストラップ・リストバンド部分）アレルギー。
3. 非AD関連の不眠症、睡眠時無呼吸、またはその他の睡眠関連障害（ナルコレプシー、むずむず脚症候群、概日リズム障害など）を記録しています。
4. AD の影響を受ける表面領域は、デバイスの配置場所にあります。
5. -参加者に血管浮腫またはアナフィラキシーの病歴があり、過去6か月以内にアナフィラキシー反応があった場合。
6. 不安定なADを持っています（総BSA> 40％）。
7. -アクティブに感染したADを含む、重大なアクティブな全身または局所感染があります。
8. -最近（1日目から30日以内）、ADの別の薬物またはデバイスの研究に参加したか、現在参加しています。
9. -研究への参加と重複する予定の外科的または医学的処置があります。
10. -研究の実施に直接関与する治験施設のスタッフメンバーである参加者とその家族、治験責任医師の監督下にある施設のスタッフメンバー、または研究の実施に直接関与する従業員である参加者。
11. -女性の場合は週7杯、男性の場合は週14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンス（150 mL）、ビール12オンス（360 mL）、またはハードリカー1.5オンス（45 mL） ) 評価中に参加者によって開示されたベースラインから 6 か月以内 (21 歳以上の参加者の場合)。
12. 参加者が明らかにしたように、授乳中または妊娠中の女性です。
13. 過去2週間、および/または研究期間中に、現在のシフト労働者または2つ以上のタイムゾーンにまたがる旅行。
14. -心臓ペースメーカー、電子ポンプ、またはその他の埋め込み型医療機器を使用している参加者。

健康な (非 AD) 参加者:

1. -臨床的に重要な医学的障害、状態、疾患（アクティブ/潜在的に再発する皮膚科学的状態（ネザートン症候群など）を含む）、またはスクリーニングで臨床的に重要な所見があり、参加者の研究活動への参加を妨げます。
2. ポリウレタン樹脂（ストラップ・リストバンド部分）アレルギー。
3. 臨床的に診断された不眠症、睡眠時無呼吸症、またはその他の睡眠関連障害（ナルコレプシー、むずむず脚症候群、概日リズム障害など）が記録されている。
4. -参加者に血管浮腫またはアナフィラキシーの病歴があり、過去6か月以内にアナフィラキシー反応があった場合。
5. 最近 (1 日目から 30 日以内) に参加したか、現在別の薬物またはデバイスの研究に参加しています。
6. -研究への参加と重複する予定の外科的または医学的処置があります。
7. -研究の実施に直接関与する治験施設のスタッフメンバーである参加者とその家族、治験責任医師の監督下にある施設のスタッフメンバー、または研究の実施に直接関与する従業員である参加者。
8. -女性の場合は週7杯、男性の場合は週14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンス（150 mL）、ビール12オンス（360 mL）、またはハードリカー1.5オンス（45 mL） ) 評価中に参加者によって開示されたベースラインから 6 か月以内 (21 歳以上の参加者の場合)。
9. 参加者が明らかにしたように、授乳中または妊娠中の女性です。
10. 過去2週間、および/または研究期間中に、現在のシフト労働者または2つ以上のタイムゾーンにまたがる旅行。
11. -心臓ペースメーカー、電子ポンプ、またはその他の埋め込み型医療機器を使用している参加者。