特应性皮炎加速度计和多导睡眠图 (ADAP) (ADAP)

纳入标准：

特应性皮炎 (AD) 参与者：

1. 第 1 天年龄≥12 岁且 <75 岁的参与者。
2. 来自参与者或父母/监护人的书面知情同意书和参与者的同意（如果同意适用）。
3. 参与者（和父母/监护人）愿意并能够遵守研究说明、研究访问和程序。
4. 以英语为母语或表现出流利的英语（参与者；以及需要的父母/监护人）
5. 根据 Hanifin 和 Rajka 的标准进行 AD 的临床诊断（研究中允许同时进行 AD 治疗）。
6. AD 受累 ≥ 5% 可治疗 % 体表面积 (BSA)，不包括头皮。
7. 在参加研究后 14 天内的筛选访视中，研究者的静态整体评估 (ISGA) 得分为轻度 (2)、中度 (3) 或重度 (4)。
8. 峰值瘙痒数值评定量表 (PP-NRS) 评估分数至少为 3（满分 10 分）。
9. Wide Range Achievement Test-4 (WRAT-4) 相当于 8 年级阅读水平或更高水平的单词阅读分测验（仅限年龄≥18 岁）。

健康（非 AD）参与者：

1. 第 1 天年龄≥12 岁且 <75 岁的参与者。
2. 来自参与者或父母/监护人的书面知情同意书和参与者的同意（如果同意适用）。
3. 参与者（和父母/监护人）愿意并能够遵守研究说明、研究访问和程序。
4. 以英语为母语或表现出流利的英语（参与者；以及需要的父母/监护人）
5. 没有疑似或确诊的 AD 临床诊断（根据 Hanifin 和 Rajka 的标准）。
6. 在参加研究后 14 天内的筛选访视中，ISGA 得分为清除 (0) 或几乎清除 (1)。
7. WRAT-4 单词阅读分测验相当于 8 年级阅读水平或更高水平（仅限 ≥18 岁）。

排除标准：

特应性皮炎 (AD) 参与者：

1. 有任何具有临床意义的医学障碍、病症、疾病（包括活动性或可能复发的非 AD 皮肤病和已知的与 AD 重叠的遗传性皮肤病，例如 Netherton 综合征）或在筛选时有临床意义的发现妨碍参与者参与研究活动。
2. 对聚氨酯树脂（表带/腕带组件）过敏。
3. 记录了非 AD 相关的失眠、睡眠呼吸暂停或其他与睡眠相关的疾病（例如发作性睡病、不宁腿综合征、昼夜节律紊乱）。
4. AD 受影响的表面区域位于设备放置位置。
5. 如果参与者有血管性水肿或过敏反应的病史，并且在过去 6 个月内发生过任何过敏反应。
6. AD 不稳定（总 BSA > 40%）。
7. 有明显的活动性全身或局部感染，包括活动性感染的 AD。
8. 最近（在第 1 天后的 30 天内）参与或目前正在参与另一项针对 AD 的药物或设备研究。
9. 有任何计划的手术或医疗程序会与研究参与重叠。
10. 作为直接参与研究开展的研究机构工作人员的参与者及其家庭成员、由研究者以其他方式监督的现场工作人员，或者作为直接参与研究开展的员工的参与者。
11. 女性每周经常饮酒超过 7 杯或男性每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司（150 毫升）葡萄酒、12 盎司（360 毫升）啤酒或 1.5 盎司（45 毫升）烈酒） ) 在评估期间由参与者披露的基线的 6 个月内（​​对于 21 岁以上的参与者）。
12. 如参与者所披露，是一名正在哺乳或怀孕的女性。
13. 在过去 2 周和/或研究期间，当前轮班工作者或跨越两个以上时区的旅行。
14. 带有心脏起搏器、电子泵或任何其他植入式医疗设备的参与者。

健康（非 AD）参与者：

1. 有任何具有临床意义的医学障碍、病症、疾病（包括任何活动性/潜在复发性皮肤病（如 Netherton 综合征）或筛选时具​​有临床意义的发现，从而妨碍参与者参与研究活动。
2. 对聚氨酯树脂（表带/腕带组件）过敏。
3. 已记录临床诊断的失眠、睡眠呼吸暂停或其他与睡眠相关的疾病（例如发作性睡病、不宁腿综合征、昼夜节律障碍）。
4. 如果参与者有血管性水肿或过敏反应的病史，并且在过去 6 个月内发生过任何过敏反应。
5. 最近（在第 1 天后的 30 天内）参与或目前正在参与另一项药物或设备研究。
6. 有任何计划的手术或医疗程序会与研究参与重叠。
7. 作为直接参与研究开展的研究机构工作人员的参与者及其家庭成员、由研究者以其他方式监督的现场工作人员，或者作为直接参与研究开展的员工的参与者。
8. 女性每周经常饮酒超过 7 杯或男性每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司（150 毫升）葡萄酒、12 盎司（360 毫升）啤酒或 1.5 盎司（45 毫升）烈酒） ) 在评估期间由参与者披露的基线的 6 个月内（​​对于 21 岁以上的参与者）。
9. 如参与者所披露，是一名正在哺乳或怀孕的女性。
10. 在过去 2 周和/或研究期间，当前轮班工作者或跨越两个以上时区的旅行。
11. 带有心脏起搏器、电子泵或任何其他植入式医疗设备的参与者。