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重度の再生不良性貧血を有する小児および若年成人患者に対する血縁関係のないドナー BMT と IST を比較する試験 (TransIT、BMT CTN 2202) (TransIT)

2026年7月29日 更新者：David Williams、Boston Children's Hospital

新たに診断された重度再生不良性貧血の小児および若年成人患者に対する血縁関係のないドナー骨髄移植と免疫抑制療法を比較する第 III 相ランダム化試験 (TransIT、BMT CTN 2202)

重度の再生不良性貧血 (SAA) は、体が十分な量の新しい血液細胞を生成しなくなるまれな状態です。 SAA は、免疫抑制療法または骨髄移植で治すことができます。 一致する兄弟姉妹（兄弟または姉妹）または家族のドナーがいる再生不良性貧血患者の通常の治療は、骨髄移植です。 一致する家族ドナーがいない患者は、通常、免疫抑制療法 (IST) で治療されます。 一致非血縁ドナー (URD)​​ 骨髄移植 (BMT) は、IST で改善しなかった患者、病気が再発した患者、または新しいより悪い病気 (白血病など) に取って代わった患者の二次治療として使用されます。

この試験では、無作為化から治療の失敗または死亡までの時間を、SAAを治療するための初期治療として使用した場合と比較します。

この試験では、健康関連の生活の質と受胎能の早期マーカーが、URD BMT または IST にランダム化された患者の間で異なるかどうかを評価し、骨髄不全関連遺伝子の存在および MDS または白血病に関連する遺伝子変異の存在を評価します。両方の研究群での治療後の遺伝子シグネチャーの変化。

この治験治療には治験薬は含まれていません。 この研究の薬と手順は、SAAの治療の標準です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、多施設無作為化第 III 相試験であり、IST に無作為化されたものと 9-10/10 HLA 一致 URD BMT に無作為化されたものの間で失敗のない生存を比較します。 この研究では、患者から報告された転帰と各腕の性腺機能についても取り上げ、疾患の素因や IST と BMT の後のクローン性造血の発症リスクにつながる可能性のある小児 SAA に関連する生殖細胞系列の遺伝子変異の評価など、重要な生物学的相関関係を調査します。小児および若年成人のSAA。

この臨床試験では、馬 ATG (hATG)/シクロスポリン (CsA) による免疫抑制療法 (IST) による初期治療と、適切に適合した (9-10/ 10 対立遺伝子) ウサギ ATG (rATG)/フルダラビン/シクロホスファミドおよび 200 cGy TBI のレジメンを使用した血縁関係のないドナー (URD)​​ 骨髄移植 (BMT)。 この研究のすべての研究手順に対する被験者の参加期間は、治療後最大2年です。 3 年から 5 年の後の単一の時点が収集され、特定のプロトコルで定義された晩期合併症および生存について患者を追跡します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • Arkansas
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Hospital
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Hospital of Atlanta/Emory
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Hospital/Riley Hospital for Children
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Children's Hospital NOLA
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Health
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
        • Mayo Clinic Rochestser
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University in St. Louis
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Texas Children's Hospital
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Methodist Healthcare
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah/Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Children's Hospital of the King's Daughter
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • British Columbia Children's
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • Winnipeg CancerCare Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

無作為化試験に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 患者および/または法定後見人による、無作為化試験に関する署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供。
  2. -無作為化試験の同意時の年齢が25歳以下。

  3. -次のように定義される特発性SAAの確定診断：

    1. 骨髄の細胞性が 25% 未満、または造血細胞が 30% 未満。
    2. 次の 3 つのうちの 2 つ (末梢血): 好中球 <0.5 x 10^9/L、血小板 <20 x 10^9/L、絶対網状赤血球数 <60 x 10^9/L またはヘモグロビン <8 g/dL .
  4. 利用可能な適切な完全に一致する関連ドナーはありません (DNA ベースのタイピングを使用して、中解像度または高解像度での HLA-A および B と高解像度での DRB1 の最小 6/6 一致)。
  5. NMDP 検索で少なくとも 2 人の血縁関係のないドナーが記載されており、一致度が高い (高解像度を使用した HLA-A、B、C、DRB1、および DQB1 の場合は 9/10 または 10/10)。
  6. 担当医師の意見では、BMT または IST を除外する明確な禁忌はありません。

除外基準:

  1. 遺伝性骨髄不全症候群 (IBMFS) の存在。 ファンコニ貧血の診断は、ジエポキシブタン (DEB) または末梢血または骨髄の同等の検査によって除外する必要があります。 先天性角化異常症 (DC) を除外するためにすべての患者にテロメア長検査を送信する必要がありますが、結果が遅れているか入手できず、DC の臨床症状がない場合は、患者を登録できます。 患者がShwachman-Diamond症候群の疑いのある臨床的特徴を持っている場合、膵臓イソアミラーゼ検査または遺伝子変異分析によってこの障害を除外する必要があります（注：膵臓イソアミラーゼ検査は3歳未満の小児には有用ではありません）. IBMFS を除外するために、センターごとに他のテストが実行される場合があります。
  2. -クローン細胞遺伝学的異常または蛍光インサイチュハイブリダイゼーション（FISH）パターンは、前骨髄異形成症候群（pre-MDS）または骨髄検査でのMDSと一致します。
  3. -ATGに対する既知の重度のアレルギー。
  4. -以前の同種または自家幹細胞移植。
  5. -以前の固形臓器移植。
  6. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の感染。
  7. 活動性のB型またはC型肝炎。 これは、臨床的に肝炎の疑いがある患者 (LFT の上昇など) でのみ除外する必要があります。
  8. 妊娠中または授乳中の女性患者。
  9. -切除された基底細胞癌または治療された子宮頸部癌を除く以前の悪性腫瘍 in situ。
  10. -アンドロゲン、エルトロンボパグ、ロミプロスチム、または免疫抑制の使用を含むがこれらに限定されない、研究登録前の疾患修飾治療。 注: G-CSF、輸血サポート、抗生物質などの支持療法は許容されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：免疫抑制療法
患者は、馬の抗胸腺細胞グロブリン（ATG）とシクロス​​ポリンの標準的な免疫抑制療法の組み合わせを受けます。
薬：シクロスポリン
シクロスポリン
薬：ウマ抗胸腺細胞グロブリン (ATG)
ウマ抗胸腺細胞グロブリン (ATG)
他の名前：
  • アトガム
手順：免疫抑制療法（IST）
免疫抑制療法（IST）
アクティブコンパレータ：一致した無関係の幹細胞移植
患者は、準備レジメンとしてフルダラビン、シクロホスファミド、ウサギ抗胸腺細胞グロブリン（ATG）、低線量全身照射（TBI）、移植片対宿主のシクロスポリンおよびメトトレキサートを使用した治療として、血縁関係のないドナーからの造血幹細胞移植を受けます。病気（GVHD）の予防。
薬：シクロホスファミド
シクロホスファミド
薬：シクロスポリン
シクロスポリン
手順：適合非血縁ドナー造血幹細胞移植
適合非血縁ドナー (MUD) 造血幹細胞移植 (HSCT)
薬：ウサギ抗胸腺細胞グロブリン (ATG)
ウサギ抗胸腺細胞グロブリン (ATG)
他の名前：
  • チモグロブリン
薬：メトトレキサート
メトトレキサート
薬：フルダラビン
フルダラビン
放射線：低線量全身照射（TBI）
低線量全身照射（TBI）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この試験の主要評価項目は、無作為化から治療失敗または何らかの原因による死亡までの時間です。
時間枠：無作為化から無作為化後 2 年まで
失敗または死亡までの時間の中央値は、ログランク検定を使用して 2 つのアームで比較されます。 IST の失敗は 2 回目の根治的治療が推奨された日 (BMT、ATG の 2 コース) として定義され、BMT の失敗は 2 回目の根治的治療が推奨された日 (2 回目の BMT、ATG コース) として定義されます。
無作為化から無作為化後 2 年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2年前または2年でISTまたはBMTに失敗した被験者の比較
時間枠：無作為化後2年までの無作為化
2 年前または 2 年前に IST または BMT に失敗した被験者の割合。 IST の失敗は、2 回目の根治的治療 (BMT、ATG の第 2 コース) の開始として定義され、BMT の失敗は、2 回目の根治的治療 (2 回目の BMT、ATG のコース) の開始として定義されます。
無作為化後2年までの無作為化
死亡していない、または治療に失敗した人のうち、2年でカウントが不十分な被験者の比較。
時間枠：無作為化後2年までの無作為化
治療に失敗していない、または死亡していない被験者のうち、2年でカウントが不十分な被験者の割合。 適切な数は次のように定義されます: 絶対好中球数 (ANC) >1 x 10^9/L、ヘモグロビン >10g/dL、および血小板 >50 x10^9/L。
無作為化後2年までの無作為化
死亡していない、または治療に失敗した人のうち、2年で免疫抑制療法を受けている被験者の比較。
時間枠：無作為化後2年までの無作為化
治療に失敗していない、または死亡していない患者のうち、2 年時点で免疫抑制療法を受けている患者の割合。 免疫抑制は、SAA または GVHD (シクロスポリン、タクロリムスなど) の治療に必要な全身療法として定義されます。 外用剤による単独治療は、免疫抑制療法とは見なされません。
無作為化後2年までの無作為化
無作為化から IST または BMT の開始までの時間を推定します。
時間枠：100日目までの無作為化
無作為化からISTまたはBMTの開始までの日数の中央値が推定されます。 治療の開始は、IST 被験者の場合は ATG の初日、骨髄移植被験者の場合は 0 日目 (注入日) です。
100日目までの無作為化
一次割り当てられた治療（ISTまたはBMT）を受けられなかった頻度と失敗の理由の比較。
時間枠：100日目までの無作為化
無作為化治療を受けられなかった被験者の割合と失敗の理由の頻度。
100日目までの無作為化
IST 群と BMT 群における無作為化後の最初の 2 年間の菌血症、ウイルス血症、および侵襲性真菌感染症の発生率の比較。
時間枠：無作為化後2年間の無作為化

最初の2年間の無作為化時からの被験者の割合は、以下のそれぞれでした:

  1. 文書化された菌血症
  2. 文書化されたウイルス血症
  3. -文書化された侵襲性真菌感染症（画像に基づいて確認または疑われる真菌感染症として定義）
無作為化後2年間の無作為化
URD BMT アームの初年度の T 細胞および B 細胞免疫再構成までの時間の中央値を推定する
時間枠：治療開始（0日目）から100日、180日、1年、2年
絶対CD3、CD4、CD8、CD19、およびCD56（NK細胞）数は、URT BMTアームでの治療開始後100日、180日、1年および2年で追跡されます。 IVIG置換のないIgGレベルは、同じ時点で収集されます。 T細胞およびB細胞の再構成までの時間の中央値が推定されます。
治療開始（0日目）から100日、180日、1年、2年
両群の無作為化から 1 年と 2 年での全生存率の比較。
時間枠：1年に無作為化、2年に無作為化
無作為化後 1 年および 2 年で何らかの理由で死亡した被験者の割合。
1年に無作為化、2年に無作為化
両群の無作為化から 1 年と 2 年での治療関連死亡率 (TRM) の比較。
時間枠：無作為化を 1 年に、無作為化を 2 年に
無作為化後 1 年および 2 年で治療関連の理由により死亡した被験者の割合。 TRM は、疾患の再発や進行を伴わないレシピエントの死亡と定義されています。 自然災害など、医療以外の偶発的な死因は、TRM とは見なされません。
無作為化を 1 年に、無作為化を 2 年に
無作為化から両群の好中球回復までの時間の中央値と回復率の比較
時間枠：100日、180日、1年、2年への無作為化
無作為化から好中球の回復までの時間。 好中球の回復は、好中球の 3 回連続測定の ANC 0.5 x109/L として定義されます (回復日は最初の日です)。
100日、180日、1年、2年への無作為化
両群の治療開始から好中球回復までの時間の中央値と回復率の比較
時間枠：治療開始から100日、180日、1年、2年
治療開始から好中球の回復までの時間（ISTにランダム化された患者の場合は1日目、URD BMTにランダム化された患者の場合は0日目と定義）。 好中球の回復は、好中球の 3 回連続測定の ANC 0.5 x109/L として定義されます (回復日は最初の日です)。
治療開始から100日、180日、1年、2年
URD BMT にランダム化された患者の生着率を推定します。
時間枠：3～5年に無作為化
URD BMTを受けた患者における生着のある被験者の割合。
3～5年に無作為化
URD BMT にランダム化された患者における一次移植片失敗率を推定します。
時間枠：3～5年に無作為化
URD BMTを受けた患者における一次移植片失敗の被験者の割合。 一次移植片の失敗は、条件付けレジメンが好中球最下点<0.5 x10^9/Lを誘導した後、+28日目までに好中球の回復を達成できないこととして定義されます。
3～5年に無作為化
URD BMT に無作為に割り付けられた患者の二次移植片失敗率を推定します。
時間枠：3～5年に無作為化
URD BMTを受けた患者における二次移植片失敗の被験者の割合。 二次移植失敗は、薬物、感染、GVHD などの他の原因に起因することができない一次生着が 3 日以上持続した後、好中球数が < 0.5 x10^9/L に減少した場合と定義されます。 G-CSF または GM-CSF に反応しません。
3～5年に無作為化
URD BMT に無作為に割り付けられた患者のグレード II ～ IV の急性 GVHD の割合を推定します。
時間枠：3～5年に無作為化
URD BMTを受けた患者におけるグレードII〜IVの被験者の割合。
3～5年に無作為化
URD BMT にランダム化された患者のグレード III ～ IV の急性 GVHD の発生率を推定します。
時間枠：3～5年に無作為化
URD BMTを受けた患者におけるグレードIII〜IVの急性GVHDの被験者の割合。
3～5年に無作為化
IST に無作為に割り付けられた患者の失敗率を推定する
時間枠：100日、180日、1年、2年への無作為化
6 か月で IST 障害を起こした被験者の割合 (ヘモグロビン <8 g/dL または ANC <0.5x10^9/L または血小板 <20x10^9/L として定義)。
100日、180日、1年、2年への無作為化
最初の治療に失敗した患者に与えられた二次治療と達成された転帰について説明してください
時間枠：3～5年に無作為化
一次無作為化療法の失敗に対して与えられた二次療法を収集します (IST 後の BMT、IST の 2 番目のコース、2 番目の BMT)。 その後の治療後の結果については、生存期間の中央値が推定されます。
3～5年に無作為化
試験期間中の両方の治療群における続発性 MDS、AML、その他のその後の新生物、および発作性夜間ヘモグロビン尿症の発症率の比較。
時間枠：3～5年に無作為化
I) その後の新生物、ii) 無作為化時に PNH クローンが存在し、プロトコルの期間を通じて症候性 PNH を発症する各治療群の被験者の割合。
3～5年に無作為化
両群に割り付けられた患者間の HR-QoL スコアの比較
時間枠：無作為化後2年までの無作為化、無作為化後最大5年までの無作為化
ベースラインと 2 年間のスコアの変化、およびすべての時点での変化の軌跡。
無作為化後2年までの無作為化、無作為化後最大5年までの無作為化
両腕にランダム化された患者間の性腺機能値の比較
時間枠：無作為化後 1 年までの無作為化、無作為化後 2 年までの無作為化、無作為化後最大 5 年までの無作為化
その年齢の予想パーセンタイル外の性腺機能値を持つ被験者の割合。
無作為化後 1 年までの無作為化、無作為化後 2 年までの無作為化、無作為化後最大 5 年までの無作為化
無作為化から両腕の血小板回復までの時間の中央値と回復率の比較
時間枠：100日、180日、1年、2年への無作為化
無作為化から血小板回収までの時間。 血小板の回復は、丸 1 週間血小板輸血を行わずに、3 回連続して測定した場合の血小板レベル >= 20 x10^9/L (回復は最初の日) として定義されます。
100日、180日、1年、2年への無作為化
無作為化から両群の赤血球回復までの時間の中央値と回復率の比較
時間枠：100日、180日、1年、2年への無作為化
無作為化から赤血球回収までの時間。 赤血球の回復は、RBC ヘモグロビンレベル >= 8g/dL および 10g/dL で、4 週間 RBC 輸血がない場合と定義されます。
100日、180日、1年、2年への無作為化
両群の治療開始から血小板回復までの時間の中央値と回復率の比較
時間枠：治療開始から100日、180日、1年、2年
治療開始から血小板回復までの時間（ISTにランダム化された患者の場合は1日目、URD BMTにランダム化された患者の場合は0日目と定義）。 血小板の回復は、丸 1 週間血小板輸血を行わずに、3 回連続して測定した場合の血小板レベル >= 20 x10^9/L (回復は最初の日) として定義されます。
治療開始から100日、180日、1年、2年
両群の治療開始から赤血球回復までの時間の中央値と回復率の比較。
時間枠：100日、180日、1年、2年への無作為化
治療開始から赤血球回復までの時間（ISTにランダム化された患者の場合は1日目、URD BMTにランダム化された患者の場合は0日目と定義）。 赤血球の回復は、RBC ヘモグロビンレベル >= 8g/dL および 10g/dL で、4 週間 RBC 輸血がない場合と定義されます。
100日、180日、1年、2年への無作為化
IST に無作為に割り付けられた患者の反応率を推定する
時間枠：100日、180日、1年、2年への無作為化

IST反応のある被験者の割合。 IST 応答基準は次のとおりです。

完全反応: ヘモグロビン ≥10 g/dL および ANC ≥1x10^9/L および血小板 ≥100x10^9/L 非常に良好 部分反応: ヘモグロビン ≥8 g/dL および ANC ≥0.5x10^9/L および血小板 ≥50x10^ 9/L 部分反応: ヘモグロビン ≥8 g/dL、ANC ≥0.5x10^9/L、血小板 ≥20x10^9/L、輸血非反応 無反応 (失敗): ヘモグロビン <8 g/dL または ANC <0.5x10^ 9/L または血小板 <20x10^9/L 無反応: 初期反応 (完全、非常に良好な部分的、または部分的)、または追加治療。
100日、180日、1年、2年への無作為化
URD BMT にランダム化された患者における重度の慢性 GVHD の割合を推定します。
時間枠：3～5年までのランダム化
URD BMTを受ける患者における重度の慢性GVHDを有する被験者の割合。
3～5年までのランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Children's Hospital

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network
North American Pediatric Aplastic Anemia Consortium
Pediatric Transplantation and Cellular Therapy Consortium

捜査官

  • 主任研究者：David Williams, MD、Boston Children's Hospital
  • 主任研究者：Michael Pulsipher, MD、University of Utah
  • 主任研究者：Bronwen Shaw, MD、CIBMTR/Medical College of Wisconsin (MCW)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月25日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月26日

最初の投稿 (実際)

2022年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-2020-0438
  • 1UG3HL157564-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1U24HL157560-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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