再発および難治性 CD7+ 急性 T-ALL/T-LBL の治療における Senl-T7 CAR T 細胞の臨床研究

包含基準:

1. 再発/難治性 T 細胞性リンパ芽球性白血病または T 細胞性リンパ芽球性リンパ腫の診断: 寛解導入療法はマイナーな残存陰性の完全な寛解を達成できませんでした。再発：完全寛解後、末梢血または骨髄中の腫瘍量は5%、わずかに残存陽性、または新たな髄外病変が発生した；
2. 腫瘍細胞におけるCD7発現は、フローサイトメトリーによって検出されました。
3. 平均余命が12週間以上；
4. KPS または Lansky スコア≧60;
5. HGB≥70g/L (輸血可能);
6. 2～70歳;
7. 血液の酸素飽和度#90%#;
8. HGB≧70g/L（輸血可）;
9. -総ビリルビン（TBil）≤3×正常上限、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤5×正常上限。
10. 患者/保護者に説明され、理解され、署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 次の心臓基準のいずれか: 心房細動/粗動。 -過去12か月以内の心筋梗塞; -治験責任医師の裁量により、QT延長症候群または二次QT延長。 LVSF（左心室短縮率）による心エコー検査
2. アクティブな GvHD があります。
3. 重度の肺機能障害の病歴がある;
4. 進行した悪性であり、全身転移を有する他の腫瘍;
5. 効果的に制御できない重度または持続的な感染;
6. 重度の自己免疫疾患または免疫不全疾患の合併;
7. -活動性のB型肝炎またはC型肝炎（[HBVDNA +]または[HCVRNA +]）の患者;
8. -HIV感染または梅毒感染の患者;
9. 生物学的製品（抗生物質を含む）に対する深刻なアレルギーの病歴があります;
10. EBV（エプスタイン-バーウイルス）、CMV（サイトメガロウイルス）、ADV（アデノウイルス）、BKウイルス、またはHHV（ヒトヘルペスウイルス）-6の臨床的に重大なウイルス感染または制御不能なウイルス再活性化;
11. 制御不能なてんかん、脳血管虚血/出血、認知症、および小脳疾患などを含むがこれらに限定されない中枢神経系の症候性障害の存在;
12. -登録前に6か月未満移植治療を受けたことがある;
13. 妊娠中および授乳中、または 12 か月以内に妊娠している。
14. 研究者が被験者のリスクを高める、または研究の結果に影響を与えると考える状況。