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Covid-19におけるHi-VNIの早期使用と後期使用

2022年12月22日 更新者:Lamees Mohamed Bakkar、Assiut University

Covid-19を合併する急性呼吸不全における高速鼻吸入の早期使用の結果

この研究は、高速鼻吸入の早期使用がより良い改善を達成した非再呼吸マスクのエスカレートステップをバイパスする従来の低流量鼻カニューレの失敗後に急性呼吸不全を呈したCOVID-19患者における高速鼻吸入の早期投与を評価する呼吸困難、酸素必要量の低下、ICU滞在期間の短縮。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、COVID-19ゾーン、胸部部門、検疫セクション、アシュート大学病院の集中治療室に入院した30人のCOVID-19患者が含まれていました。 すべての患者は、7500 Applied Bio-system での SAR-COV-2 RNA アッセイのリアルタイム PCR によるウイルス RNA の検出のための鼻咽頭スワブによる COVID-19 感染について陽性でした。 すべての患者は、エジプト保健省のプロトコルに基づいて治療を受けました。研究に登録された患者は 2 つのグループに分類されました。患者は、非再呼吸マスクの失敗後、高速の加湿フローを提供する精密フロー ベーパサーム (vapotherm, Inc, 100 Domain device Exeter, NH 03833, T: 603-658-0011, USA) を使用して Hi-VNI に移行しました。ナローボア鼻プロング

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 と診断された患者は呼吸不全を呈し、アシュート大学病院の胸部部門の COVID-19 ゾーンの集中治療室に入院しました。プレシジョン フロー ベーパサーム (Vapotherm, Inc, 100 Domain device Exeter, NH 03833, T: 603-658-0011, USA)。 患者は 2 つのグループに分類されました: 低流量鼻カニューレまたは非再呼吸マスクの後にそれぞれ Hi-VNI への移行が発生したかどうかに応じて、早期および後期の Hi-VNI グループ。

説明

包含基準:

  • 1-低酸素性呼吸不全の重度のCOVID患者。 2-合併症のない患者

除外基準:

  1. 非重度の COVID 患者
  2. 併存症のある患者(慢性胸部ディス、DM、腎不全、肝不全など)
  3. 人工呼吸器の適応となる患者
  4. 非侵襲的換気を必要とする顕著な高炭酸ガス血症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
初期の Hi-VNI
鼻カニューレ後の Hi-VNI への早期移行のグループ 1
後期 Hi-VNI
NRM後、Hi-VNIの利用が遅れたグループ2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化の改善
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
Hi-VNI を早期に使用した患者は、Hi-VNI を後で使用した患者よりも酸素化の改善が良好でした。
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Lamees M Bakkar, Fellow、Fellow of Chest diseases Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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