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Uso temprano versus tardío de Hi-VNI en Covid-19

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Lamees Mohamed Bakkar, Assiut University

El resultado del uso temprano de la insuflación nasal de alta velocidad en la insuficiencia respiratoria aguda que complica la COVID-19

Este estudio evalúa la administración temprana de insuflación nasal de alta velocidad en pacientes con COVID-19 que presentaban insuficiencia respiratoria aguda después de la falla de la cánula nasal convencional de bajo flujo sin pasar por el paso escalonado de la máscara sin reinhalación donde el uso temprano de insuflaciones nasales de alta velocidad logró una mejoría mayor de dificultad respiratoria, menores requerimientos de oxígeno y menor estancia en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio incluyó a 30 pacientes con COVID-19 ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de la zona de COVID-19, departamento de tórax, sección de cuarentena, hospital universitario de Assiut. Todos los pacientes dieron positivo para la infección por COVID-19 mediante un hisopo nasofaríngeo para la detección de ARN viral mediante PCR en tiempo real para el ensayo de ARN de SAR-COV-2 en 7500 Applied Bio-system. Todos los pacientes recibieron tratamiento según el protocolo del Ministerio de Salud de Egipto. Los pacientes inscritos en el estudio se categorizaron en 2 grupos, el 1er grupo incluyó pacientes que fueron cambiados a Hi-VNI después de fallar la cánula nasal de alto flujo, mientras que el 2do grupo incluyó los pacientes cambiaron a Hi-VNI después del fracaso de la máscara de no reinhalación, utilizando un vapotherm de flujo de precisión (vapotherm, Inc, 100 Domain device Exeter, NH 03833, T: 603-658-0011, EE. UU.), que proporciona un flujo humidificado de alta velocidad a través de puntas nasales de calibre estrecho

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados como COVID-19 presentaron insuficiencia respiratoria e ingresaron en la unidad de cuidados intensivos de la zona COVID-19, departamento de tórax, hospital universitario de Assiut. un vapotherm de flujo de precisión (vapotherm, Inc, 100 Domain device Exeter, NH 03833, T: 603-658-0011, EE. UU.). Los pacientes se clasificaron en 2 grupos: grupos de Hi-VNI temprano y tardío según si el cambio a Hi-VNI se produjo después de la cánula nasal de bajo flujo o la máscara de no reinhalación, respectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- Pacientes con COVID grave con insuficiencia respiratoria hipoxémica. 2- Pacientes sin comorbilidades

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes COVID no severos
  2. Pacientes con comorbilidades (por ejemplo, enfermedad torácica crónica, DM, insuficiencia renal e insuficiencia hepática
  3. Pacientes indicados para ventilación mecánica
  4. Pacientes con marcada hipercapnia que necesitan ventilación no invasiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hi-VNI temprano
Grupo 1 de cambio temprano a Hi-VNI después de cánula nasal
VNI alto tardío
Grupo 2 de uso tardío de Hi-VNI después de NRM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación mejorada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Los pacientes con uso temprano de Hi-VNI tuvieron una mayor mejora de la oxigenación que aquellos con uso tardío de Hi-VNI
hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Colaboradores

Aswan University

Investigadores

  • Investigador principal: Lamees M Bakkar, Fellow, Fellow of Chest diseases Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hi-VNI in covid 19 patients

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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