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Uso precoce contro uso tardivo di Hi-VNI in Covid-19

22 dicembre 2022 aggiornato da: Lamees Mohamed Bakkar, Assiut University

Il risultato dell'uso precoce dell'insufflazione nasale ad alta velocità nell'insufficienza respiratoria acuta che complica il Covid-19

Questo studio valuta la somministrazione precoce dell'insufflazione nasale ad alta velocità in pazienti con COVID-19 presentati con insufficienza respiratoria acuta dopo il fallimento della cannula nasale convenzionale a basso flusso che bypassa la fase crescente della maschera di non respirazione in cui l'uso precoce delle insufflazioni nasali ad alta velocità ha ottenuto un miglioramento migliore di distress respiratorio, minor fabbisogno di ossigeno e degenza in terapia intensiva più breve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 30 pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva della zona COVID-19, reparto toracico, sezione di quarantena, ospedale universitario Assiut. Tutti i pazienti sono risultati positivi all'infezione da COVID-19 mediante tampone rinofaringeo per il rilevamento dell'RNA virale mediante PCR in tempo reale per il dosaggio dell'RNA SAR-COV-2 su 7500 Applied Bio-system. Tutti i pazienti hanno ricevuto il trattamento in base al protocollo del Ministero della Salute egiziano. I pazienti arruolati nello studio sono stati suddivisi in 2 gruppi, il 1° gruppo includeva pazienti che sono stati trasferiti a Hi-VNI dopo il fallimento della cannula nasale ad alto flusso, mentre il 2° gruppo includeva i pazienti sono passati a Hi-VNI dopo il fallimento della maschera di non respirazione, utilizzando un Precision Flow Vapotherm (vapotherm, Inc, 100 Domain Device Exeter, NH 03833, T: 603-658-0011, USA), che fornisce un flusso umidificato ad alta velocità naselli a foro stretto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di COVID-19 presentati con insufficienza respiratoria e ricoverati in terapia intensiva della zona COVID-19, reparto toracico, ospedale universitario di Assiut, pazienti che hanno fallito con cannula nasale a basso flusso o maschera non respiratoria sono stati trasferiti al dispositivo Hi-VNI utilizzando a Precision flow vapotherm (vapotherm, Inc, 100 Domain device Exeter, NH 03833, T: 603-658-0011, USA). I pazienti sono stati classificati in 2 gruppi: gruppi Hi-VNI precoci e tardivi a seconda che il passaggio a Hi-VNI si sia verificato rispettivamente dopo cannula nasale a basso flusso o maschera non respiratoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1- COVID grave Pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica. 2- Pazienti senza comorbilità

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti COVID non gravi
  2. Pazienti con comorbilità (ad es. malattia cronica del torace, DM, insufficienza renale e insufficienza epatica
  3. Pazienti indicati per ventilazione meccanica
  4. Pazienti con marcata ipercapnia che necessitano di ventilazione non invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Il primo Hi-VNI
Gruppo 1 del primo passaggio a Hi-VNI dopo cannula nasale
Fine Hi-VNI
Gruppo 2 di uso tardivo di Hi-VNI dopo NRM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore ossigenazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
I pazienti con uso precoce di Hi-VNI hanno avuto un migliore miglioramento dell'ossigenazione rispetto a quelli con uso tardivo di Hi-VNI
attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

Aswan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lamees M Bakkar, Fellow, Fellow of Chest diseases Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hi-VNI in covid 19 patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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