Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne kontra późne użycie Hi-VNI w Covid-19

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lamees Mohamed Bakkar, Assiut University

Wyniki wczesnego stosowania szybkiego wdmuchiwania nosa w ostrej niewydolności oddechowej wikłającej Covid-19

Niniejsze badanie ocenia wczesne podanie szybkiego wdmuchiwania do nosa pacjentom z COVID-19 z ostrą niewydolnością oddechową po awarii konwencjonalnej kaniuli do nosa o niskim przepływie, z pominięciem etapu eskalacji maski bez ponownego oddychania, gdzie wczesne zastosowanie szybkiego wdmuchiwania do nosa osiągnęło lepszą poprawę niewydolności oddechowej, mniejsze zapotrzebowanie na tlen i krótszy pobyt na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 30 pacjentów z COVID-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii strefy COVID-19, oddziału chorób klatki piersiowej, sekcji kwarantanny szpitala uniwersyteckiego Assiut. Wszyscy pacjenci uzyskali pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w wymazie z nosogardzieli w celu wykrycia wirusowego RNA metodą PCR w czasie rzeczywistym w teście SAR-COV-2 RNA na 7500 Applied Bio-system. Wszyscy pacjenci otrzymali leczenie zgodnie z protokołem egipskiego Ministerstwa Zdrowia. Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na 2 grupy, pierwsza grupa obejmowała pacjentów, których przeniesiono do Hi-VNI po niepowodzeniu kaniuli donosowej o wysokim przepływie, natomiast druga grupa obejmowała pacjenci przestawieni na Hi-VNI po awarii maski bez ponownego oddychania, używając Vapotherm z precyzyjnym przepływem (vapotherm, Inc, 100 Domain device Exeter, NH 03833, T: 603-658-0011, USA), które zapewniają nawilżony przepływ z dużą prędkością wąski otwór nosowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19, wykazywali niewydolność oddechową i zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii strefy COVID-19, Oddziału Chorób Piersiowych Szpitala Uniwersyteckiego Assiut. Vapotherm z precyzyjnym przepływem (vapotherm, Inc, 100 Domain device Exeter, NH 03833, T: 603-658-0011, USA). Pacjentów podzielono na 2 grupy: wczesną i późną Hi-VNI w zależności od tego, czy przejście do Hi-VNI nastąpiło odpowiednio po kaniuli nosowej o niskim przepływie lub masce nieoddychającej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1-ciężki COVID Pacjenci z hipoksemiczną niewydolnością oddechową. 2- Pacjenci bez chorób współistniejących

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z COVID bez ciężkiego przebiegu
  2. Pacjenci z chorobami współistniejącymi (np. przewlekłą chorobą klatki piersiowej, cukrzycą, niewydolnością nerek i wątroby
  3. Pacjenci wskazani do wentylacji mechanicznej
  4. Pacjenci z wyraźną hiperkapnią wymagający wentylacji nieinwazyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wczesny Hi-VNI
Grupa 1 wczesnej zmiany na Hi-VNI po kaniuli nosowej
Późny Hi-VNI
Grupa 2 późnego stosowania Hi-VNI po NRM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawione dotlenienie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Pacjenci z wczesnym zastosowaniem Hi-VNI uzyskali lepszą poprawę utlenowania niż pacjenci z późnym zastosowaniem Hi-VNI
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Współpracownicy

Aswan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lamees M Bakkar, Fellow, Fellow of Chest diseases Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hi-VNI in covid 19 patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj