関節鏡視下手術後の疼痛を治療するための RegenoGel-OSP™ (Self-Plasma) の関節内注射の効果

包含基準:

• -被験者はインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入しています。
• 被験者は45歳以上の男性または女性です。
• -退行性または外傷性半月板裂傷による膝関節鏡視下手術が予定されている患者。

除外基準:

• -被験者は、スクリーニング前の3か月以内に、意図した研究膝に関節内注射を受けました。
• -被験者は鎮痛剤（パラセタモールを含む）の慢性投与を止めることができません 各研究訪問の前日から研究訪問の完了まで。
• -被験者は乾癬性関節炎、関節リウマチ、または関節炎に関連するその他の炎症状態の病歴があります。
• 被験者は、意図した研究膝の領域に表面的な傷を負っています。
• 被験者は膝靭帯再建手術の予定です。
• -被験者は、発熱の徴候または全身性感染症の症状、または意図した研究膝の感染症を患っています。
• -被験者は、治療成分、卵、ゴム、またはラテックスのいずれかに敏感であることがわかっています。
• -被験者は、アナフィラキシーショックまたはその他の重度の全身反応またはヒト血液製剤に対するその他の有害事象の病歴があります。
• 被験者に臨床的に重大な異常所見がある（検査結果や心電図など）。
• -被験者は既知のヒト免疫不全ウイルス/後天性免疫不全症候群（HIV / AIDS）、B型またはC型肝炎ウイルス感染、または急性または慢性肝疾患を持っています。
• 被験者はこれまでに下肢の蜂窩織炎、表在性または深部静脈血栓症、または凝固障害の家族歴を経験したことがあります。
• 被験者は、訪問lから30日以内に治験用デバイスまたは製品を受け取ります。
• -被験者は経口または注射された抗凝固剤を受けています。
• 被験者は薬物やアルコールを乱用したことがあります（自己申告）。