最終的に限外濾過不全（LUFF）を発症する長期腹膜透析患者の観察研究 (LUFF)

背景: 慢性腎臓病 (CKD) は、最も一般的な非感染性疾患の 1 つです。 1990 年から 2013 年にかけて 188 か国で複数の疾患を調査した世界疾病負担 (GBD) では、CKD 患者数が 3 億 1866 万 5000 人から 4 億 7191 万 6000 人に増加し、有病率が 48% (年間 2.1%) 増加したことがわかりました。 . 腹膜透析は、末期腎不全の参加者にとって重要な腎代替療法です。 水分の除去は、主に限外濾過と呼ばれる透析液の高浸透圧に依存し、腹膜の限外濾過機能の喪失は限外濾過障害と呼ばれます。 National Blood Purification Case Information System (CNRDS) のデータによると、限外濾過の失敗から血液透析への移行率は 5% ～ 10% であり、悪性高血圧や心不全などの体液過剰による心血管合併症が一般的な原因であることが示されています。死の。 2021年末、中国本土の透析データによると、透析治療を受けている患者は約88万人で、そのうち14%が腹膜透析を選択し、腹膜透析患者の平均透析年齢は50.3か月で、透析を受けていた患者の割合は5 年以上の透析患者は 33.9% で、10 年以上の透析患者の割合は 7.5% でした。 長期の腹膜透析では依然として脱落率が高く、限外濾過の失敗が長期の腹膜透析の主な問題であることがわかります。

方法: 調査員は、2021 年 5 月から 2029 年 5 月まで、PLA 総合病院の腎臓科から参加者を集めました。 包含基準： 1.慢性腎不全（CKD 5）と臨床的に診断された; 2.この研究の観察期間中に新たにPDカテーテルを挿入されたインシデントPD患者; 3.この研究の開始前にPDキャザーを挿入した一般的なPD患者は、UFF前として認められるべきであり、この研究の観察期間中にキャザーを取り外す前に長期のPD（> 5年）を服用しました。 4.患者または承認されたクライアントによって署名された書面によるインフォームドコンセントが得られている。 除外基準： 1.急性腎不全。 2.妊娠中または授乳中の女性; 3.アクティブな感染期間; 4.HIV、梅毒、B型肝炎、C型肝炎の感染血清マーカーのいずれかが陽性である; 5.その他、治験責任医師が本治験への参加が不可能と判断した状態。 観測された指標は次のとおりです。(1)人口統計学的特徴。 (2)腹膜平衡試験(PET D/P)、妥当性評価(Ccr、Kt/​​V)、限外濾過評価(尿量、摂取量等); (3) 腹膜透析液ルーチン検査、腹膜透析液炎症検査およびその他のマーカーおよびエクソソーム検査; (4)腹膜透析流出液からの剥離細胞の分類および計数、およびさらなる細胞生物学分析のための透析液剥離細胞初代培養; (5) 腹膜組織病理学および免疫組織化学的分析、ならびにプロテオミクスおよび単一細胞トランスクリプトーム分析。 (6)臨床検査：一般血液検査、ウロスコピー、血液生化学検査、凝固機能検査、免疫検査、骨代謝検査、甲状腺機能検査、腹水の評価など PD の発症例については、入院後、腹腔カテーテルを挿入し、初回の腹膜平衡試験と臨床検査のデータを収集し、単細胞分析のために腹膜を採取しました。 その後、患者を追跡調査し、その後の腹膜平衡試験と臨床検査のデータを、エンドポイント (手技の失敗) または研究終了 (8 年間) まで収集しました。 調査員は、参加者がカテーテルを取り外したときに（技術失敗患者の場合）、単一細胞配列決定のために腹膜組織を収集しました。 この研究がデータの収集を停止したとき (8 年) にカテーテルがまだ使用されている場合、腹膜透析流出液が腹膜組織の代わりに形態学的および単一細胞分析に使用されます。 プレUFFとして入院した一般的な患者の場合、研究者は最終的な腹膜平衡試験と臨床検査データを収集し、キャサーを除去するときに単一細胞配列決定のために腹膜組織をサンプリングしました. 統計分析には SPSS と R を使用しました。 連続変数は平均±標準偏差として表され、不連続変数はパーセンテージで表されました。 独立した t 検定またはカイ 2 乗検定を使用して、2 つのデータを比較しました。 P < 0.05 は統計的に有意でした。