新たに発症したネフローゼ症候群の子供に対するリツキシマブ単剤療法の研究：ランダム化比較試験 (STORM)

包含基準:

1. 新たに発症した特発性ネフローゼ症候群
2. -糸球体濾過率（eGFR）が1.73 m2あたり90 ml /分以上 研究登録。

除外基準:

1. 糸球体血尿：尿中赤血球数≧10/強拡大視野（HP）、≧2週間以内に3回；
2. 継続的な低補体血症 (< 0.9g/L) ;
3. 反復性または持続性高血圧（収縮期および/または拡張期血圧が、性別、年齢、身長が3つ以上の異なる時点で一致する子供の血圧の95%を超える）
4. 全身性エリテマトーデス、免疫グロブリンA血管炎（IgAV）、糖尿病、B型肝炎ウイルス（HBV）感染などに続発する二次NSの診断
5. 多発性腎嚢胞、ANCA血管炎、泌尿器系の異常など、他の腎臓病を合併している;
6. ネフローゼ症候群、慢性糸球体腎炎、尿毒症、またはその他の腎臓病の家族歴がある;
7. ウィルムス腫瘍 1 (WT1)、NPHS2、LAMB2、PLCE1 などのネフローゼ症候群の状態への影響として知られている他の単一遺伝子疾患。
8. 先天性または後天性免疫不全症、または活動性結核、活動性エプスタイン-バーウイルスおよびサイトメガロウイルス（CMV）、急性B型肝炎、C型肝炎、HIV感染、深部真菌感染症またはその他の活動性感染症の患者。
9. 中等度または重度の好中球減少症（≤1000/μL）、中等度または重度の貧血（ヘモグロビン<9.0g/dL）、血小板減少症（血小板数<100*10^12/L）、または異常な肝機能（アラニントランスアミナーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはビリルビンが正常値の上限の 2.5* を超え、2 週間上昇し続ける）;
10. シクロホスファミド、シクロスポリン、タクロリムス、ミコフェノール酸モフェチル、トリプテリギウム・ウィルフォルディなど、3か月以内の他の疾患に対するステロイドまたは免疫抑制薬
11. 腫瘍、重度の心不全、重度の肝臓疾患、血液疾患、またはその他の重度の全身疾患を伴う。
12. -リツキシマブにアレルギーがあることが知られている患者;
13. -角膜または毛髪移植を除く移植歴;
14. 弱毒生ワクチンは、登録前 1 か月以内に接種されました。
15. -登録前3か月以内に他の臨床試験に参加した患者;
16. -患者は、治験責任医師による試験への参加に適していません。