COVID-19 が長期にわたる患者における PR 後の回復率の性差
長期COVID-19症候群患者におけるハイブリッド肺リハビリテーションプログラム後の回復率の性差
このレトロスペクティブ分析の目的は、COVID-19 症候群が長引く男性と女性のハイブリッド呼吸リハビリテーション プログラムの完了後、呼吸筋力と末梢筋力の改善の大きさを比較することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• ハイブリッド呼吸リハビリテーション プログラムが呼吸筋力と末梢筋力に与える影響は、性別によって制限されるか?
調査の概要
詳細な説明
2023 年 1 月の時点で、世界中で 5 億人以上が SARS-COV-2 の影響を受けています。 ギリシャでは、2020 年 1 月以降、500 万人を超える COVID-19 の確定症例と 35,000 人を超える死亡者が確認されています。 このデータに基づくと、大多数の患者は (入院が必要な患者であっても) 回復するようですが、急性疾患から少なくとも 3 か月後まで症状が持続し、「長期 COVID-19」と定義される状態です。 最も一般的に報告されている症状には、長年にわたる疲労、呼吸困難、筋肉と関節の痛み、睡眠障害、短期記憶喪失、ブレイン フォグなどがあります。
この症候群は多くの患者に影響を及ぼし、WHO によると、世界中の医療システムに大きな負担をかけています。 したがって、これらの患者の複雑なニーズに対応し、この新しい長期的な状態の蔓延を減らすために、「長期 COVID-19」の予防可能な危険因子を特定することが重要です。
英国の病院から退院した COVID-19 の成人を対象とした入院後の COVID-19 研究 (PHOSP-COVID) によると、1 年後の回復の悪化に関連する主なリスク要因は、肥満、急性期の侵襲的人工呼吸器の必要性に関係していました。病気と女性。 2つの性別における「長いCOVID-19」の有病率を評価する他の研究では、女性患者は病気の急性期から12か月後に1つ以上の症状を発症する可能性が高いことがわかりました. 女性は男性に比べて入院期間と ICU 滞在期間が短いという事実にもかかわらず、女性の性別は、疲労、呼吸困難、筋肉痛、全身の衰弱などの進行中の症状を発症する独立した危険因子であることが証明されました。 自己免疫仮説は、女性の「ロング COVID-19」症候群の発生率が高いことを説明できる可能性があります。 この仮説によれば、遺伝的要因とホルモン要因の両方に対する免疫反応は、男性に比べて女性の方が強く、したがって自己免疫反応は女性でより一般的です.
「ロング COVID-19」症候群の患者を管理するための呼吸リハビリテーション (PR) プログラムの実施を提案するガイドラインが公開されています。 最近発表された系統的レビューによると、肺リハビリテーションは、生活の質、筋力、歩行能力、および起立能力の点で、COVID-19 症候群が長い患者にとって有益です。 女性の回復予後の減少と長期にわたる進行中の症状がリハビリテーションの結果に悪影響を及ぼすかどうかはまだ不明です. これは、「Long COVID-19」症候群の人々の管理戦略を検討する際の医療システムにとって重要な問題です。 さらに、遠隔リハビリテーション プログラムは、COVID-19 の成人サバイバーの身体能力、生活の質、および症状の改善に実行可能で効果的です。
したがって、本研究では、以前に入院した女性と「長期COVID-19」症候群の男性の身体的および精神的健康の結果に対するハイブリッドリハビリテーションプログラム(外来患者と在宅セッションを含む)の効果を調べた. 女性の改善の程度は男性に比べて小さいという仮説が立てられました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ
- Sotiria Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
Sars-COV-2感染による入院。 FACITアンケートで評価された持続性疲労の存在。
除外基準:
除外基準には、別の臨床試験への参加、心筋梗塞の発生、不安定狭心症による入院、脳卒中、冠動脈バイパス移植 (CABG)、経皮的冠動脈インターベンション (PCI)、心臓再同期療法装置 (CRTD) の埋め込み、 -癌または他の悪性疾患、制御不能なうっ血性心疾患(NYHAクラス> 3)、急性精神病または主要な精神障害、またはインフォームドコンセント前3か月以内の継続的な薬物乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長い COVID-19 症候群の男性
患者は成人男性(18 歳以上)で、COVID-19 の急性期から 3 か月以上症状が持続しています。
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呼吸リハビリテーション (PR) プログラムは、ピーク作業率 (WRpeak) の 100% でサイクル エルゴメーターを使用した 30 分間の有酸素運動と、上半身の抵抗運動で構成されます。
呼吸困難と脚の不快感は修正 1-10 ボルグスケールで記録され、心拍数 (HR) と酸素飽和度 (SpO2%) はパルスオキシメーターでモニタリングされました。
各セッションの終了時に報告された息切れと疲労の症状に基づいて、次のセッションでは運動強度をベースラインの WRpeak の 5 ~ 10% 増加させました。
24 回の自宅でのリモート PR セッションは、患者の携帯電話にインストールされたモバイル アプリを介して記録された、個別に目標歩数を設定した 30 分間のウォーキングで構成されていました。
歩数、脚の不快感、呼吸困難については、患者が身体活動日記を通じて毎週報告した。
呼吸困難と倦怠感が両方あった場合
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COVID-19 症候群が長い女性
患者は成人女性(18 歳以上)で、COVID-19 の急性期から 3 か月以上症状が持続していました。
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呼吸リハビリテーション (PR) プログラムは、ピーク作業率 (WRpeak) の 100% でサイクル エルゴメーターを使用した 30 分間の有酸素運動と、上半身の抵抗運動で構成されます。
呼吸困難と脚の不快感は修正 1-10 ボルグスケールで記録され、心拍数 (HR) と酸素飽和度 (SpO2%) はパルスオキシメーターでモニタリングされました。
各セッションの終了時に報告された息切れと疲労の症状に基づいて、次のセッションでは運動強度をベースラインの WRpeak の 5 ~ 10% 増加させました。
24 回の自宅でのリモート PR セッションは、患者の携帯電話にインストールされたモバイル アプリを介して記録された、個別に目標歩数を設定した 30 分間のウォーキングで構成されていました。
歩数、脚の不快感、呼吸困難については、患者が身体活動日記を通じて毎週報告した。
呼吸困難と倦怠感が両方あった場合
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠:3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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疲労の程度は、慢性疾患治療アンケートの機能評価を介して評価されます
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3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠:3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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大腿四頭筋の筋力は、kg 単位の最大強度として報告されます。
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3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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握り筋力
時間枠:3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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ハンドグリップの筋力は、kg 単位の最大強度として報告されます。
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3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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徒歩6分
時間枠:3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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6 分間の歩行テスト中に患者が移動した距離。
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3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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ショート フィジカル パフォーマンス バタリー テスト (SPPB)
時間枠:3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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SPPB は、バランス、4 メートルの歩行、および 5 回の立ち上がりの繰り返しを含む一連のテストです。
テストは、患者の機能的能力を評価します。
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3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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毎日の身体活動のレベル
時間枠:3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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毎日の身体活動のレベルは、介入開始の 1 週間前と介入完了の 1 週間前の 1 日あたりの歩数として報告されます。
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3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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運動耐性
時間枠:3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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運動耐容能は、心肺運動負荷試験を実施することによって評価されます。
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3 か月の肺リハビリテーション プログラムの完了前後 (0 か月および 3 か月)
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吸気筋力
時間枠:3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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吸気筋力は最大筋力として水深センチメートル単位で報告されます。
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3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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呼気筋力
時間枠:3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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呼気筋力は最大筋力として水深センチメートル単位で報告されます。
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3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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呼吸困難
時間枠:3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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呼吸困難は、修正された Medical Research Council 呼吸困難スケールの質問票に記入することによって評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 4 です。
スコアが大きいほど、呼吸困難のレベルが悪化します。
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3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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精神的状態
時間枠:3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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精神状態は、病院の不安とうつ病の完了を通じて評価されます。
スケールのアンケート。
スコアの範囲は、各要素 (不安とうつ病) ごとに 0 ~ 21 です。
スコアが高いほど、不安とうつ病のレベルが高くなります。
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3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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症状
時間枠:3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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症状は、慢性閉塞性肺疾患評価ツールのアンケートに回答することで評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 40 点です。
スコアが高いほど予後は悪くなります。
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3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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自己申告による生活の質
時間枠:3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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自己申告による生活の質は、EuroQol-5Dimension-5Levels アンケートへの回答を通じて評価されます。
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3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
時間枠:3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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PTSD は、インパクト イベント スケール改訂版のアンケートに回答することで評価されます。合計スコアの範囲は 0 ~ 88 です。
スコアが高いほど、PTSDのレベルが高くなります
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3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前および完了後 (0 か月時および 3 か月時)
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心機能
時間枠:3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前と完了後 (0 か月時と 3 か月時)
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心機能は安静時の心エコー検査によって評価されます。
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3 か月の呼吸リハビリテーション プログラムの完了前と完了後 (0 か月時と 3 か月時)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nikolaos Chynkiamis, Ph.D.、Sotiria General Hospital for Chest Diseases, Athens, Greece
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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- 24633
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